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2026 ESMO｜NADINA III期研究3年随访结果：新辅助纳武利尤单抗+伊匹木单抗对比辅助单免，3年EFS率72.9%，3年DMFS率75.3%，均更优

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Melanoma and other skin tumours

摘要号

2076RO

英文标题

2076RO - Three-year distant metastasis-free survival of the phase 3 NADINA trial comparing neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable stage III melanoma

中文标题

2076RO - 比较新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与辅助纳武利尤单抗治疗可切除III期黑色素瘤的III期NADINA试验的3年DMFS率

讲者

Sonja Witteveen (荷兰Amsterdam)

背景

新辅助伊匹木单抗+纳武利尤单抗（IPI+NIVO）序贯手术联合辅助治疗，在2年随访时显示，相较于手术联合辅助NIVO，在可切除III期皮肤黑色素瘤中具有更优的无事件生存期（EFS）和无远处转移生存期（DMFS）。本文报告NADINA试验的3年EFS率和DMFS率。

方法

如既往详细报道，NADINA试验纳入III期皮肤黑色素瘤患者，随机（1：1）分配至新辅助IPI 80mg + NIVO 240mg（2次，每3周一次），随后手术并接受应答驱动的辅助治疗，或手术联合辅助NIVO（480mg，12次，每4周一次）。达到主要病理缓解（MPR）者不接受辅助治疗。采用Cox回归模型分析EFS和DMFS。

结果

截至2026年3月30日数据截止，中位随访36个月时，新辅助治疗组的3年EFS率为72.9%，辅助治疗组为50.0%（HR 0.42 [95% CI 0.31~0.59]，p<0.0001）。携带BRAF V600E/K突变患者的3年EFS率仍劣于BRAF野生型，新辅助治疗组分别为68.9%与77.2%，辅助治疗组分别为46.9%与53.4%。

3年DMFS率在新辅助治疗组为75.3%，辅助治疗组为57.4%（HR 0.46 [95% CI 0.32~0.66]，p<0.0001）。

在新辅助治疗组中，按病理缓解评估的3年无复发生存（RFS）率和3年DMFS率分别为：完全缓解（CR）91.3%和93.6%，近完全缓解（near-CR）62.3%和69.3%，部分缓解（PR）87.5%和87.5%，未缓解者43.0%和39.4%（p<0.0001和p<0.0001）。在所有亚组中，新辅助治疗均优于辅助治疗。

更新的≥3级全身治疗相关不良事件保持不变，新辅助治疗组和辅助治疗组分别为31.6%（n=212）和15.9%（n=176例接受辅助治疗的患者）。

结论

在3年随访时，与辅助NIVO相比，新辅助IPI+NIVO继续显示出高度显著更优的EFS和DMFS。所有亚组均从新辅助IPI+NIVO中获益，尽管BRAF V600E/K突变患者在两组中结局均略差。随着随访时间延长，病理部分缓解者似乎达到与MPR患者同样良好的结局。

10月20日

李祥印

解放军联勤保障部队第967医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

10月20日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

突变患者在两组中结局均略差。