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2026 ESMO中国之声 | 段建春教授:LK101(个体化新抗原树突状细胞疫苗)用于局部晚期/转移性NSCLC一线维持治疗的1b/2a期研究

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Investigational immunotherapy

摘要号

1950RO

英文标题

1950RO - Phase 1b/2a study of LK101, a personalized neoantigen DC vaccine, as first-line maintenance therapy in locally advanced/metastatic NSCLC

中文标题

1950RO - LK101(个体化新抗原树突状细胞疫苗)作为局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线维持治疗的1b/2a期研究

讲者

段建春 (中国医学科学院肿瘤医院)

背景

LK101是一种个体化mRNA转染的树突状细胞疫苗,靶向多达30种新抗原,以诱导新抗原特异性T细胞应答和抗肿瘤活性。LK101-IIT02是一项开放标签、单臂、1b/2a期研究(NCT05886439),评估在非小细胞肺癌标准一线维持治疗基础上加用LK101的结局。

方法

入组患者(pts)为年龄≥18岁、局部晚期/转移性非小细胞肺癌、无可靶向基因改变、PD-L1 TPS≥1%、且在一线化疗免疫治疗4-6个周期后未进展者。患者接受新抗原预测和白细胞分离术以制备LK101。给予LK101联合替雷利珠单抗,联合或不联合培美曲塞,作为维持治疗。LK101以1.5×10^7个细胞/剂皮内给药,包括四次每周一次(Q1W)启动、三次每3周一次(Q3W)加强、以及每6周一次(Q6W)维持,最长1年。主要终点为安全性。次要终点包括缓解率(ORR)、PFS、OS和免疫谱分析。

结果

截至2026年3月31日,共入组26例患者,25例接受LK101并纳入分析。中位年龄为62.0岁。64.0%为非鳞状组织学,48.0%为TPS≥50%。自LK101开始的中位随访时间为3.8个月。96.0%报告了TEAE,24.0%发生≥3级TEAE。≥3级TRAE在接受LK101、替雷利珠单抗和培美曲塞的患者中分别发生于8.0%、20.0%和16.0%。在21例可评估患者中,4例达到确认的PR,ORR为19.0%,DCR为95.2%。DOR、PFS和OS尚未成熟。自一线治疗开始,中位随访为9.5个月。中位一线PFS未达到,9个月PFS率为85.4%。在所有可评估患者中均检测到新抗原特异性T细胞应答,较基线中位扩增30倍。启动后ELISpot应答在PR患者中显著高于非PR患者(P<0.01)。在PR患者中,效应CD8+ T细胞扩增显著反映新抗原应答动力学(P<0.05)。

结论

我们首次报告个体化新抗原疫苗作为局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线维持治疗,显示出可控的安全性、稳健的免疫原性和初步抗肿瘤活性。一项随机2期试验正在进行中[CTR20261073]。

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评论
10月19日
尹青
淄博市周村区人民医院 | 病理科
学习新知识新进展
10月19日
乔世建
兰考县中心医院 | 肿瘤科
医学知识不断更新需不断学习