首页 > 文章详情

2026 ESMO中国之声| 卞晓洁教授：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌：一项2期研究结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Genitourinary tumours, renal and urothelial

摘要号

4739RO

英文标题

4739RO - Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06)

中文标题

4739RO - 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗（Pembro）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）：一项2期研究（2870-002/SKB264-II-06）结果

讲者

Xiaojie Bian (Shanghai, China)

背景

帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗已获批用于la/mUC，客观缓解率（ORR）为67.7%，中位无进展生存期（PFS）为12.5个月。Sac-TMT是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），具有独特的双功能连接子，可最大化将贝洛替康衍生的拓扑异构酶I载荷递送至肿瘤细胞。在1/2期2870-001/KL264-01研究（NCT04152499）中，Sac-TMT 5 mg/kg每2周一次单药治疗在既往接受过治疗的la/mUC患者中具有抗肿瘤活性，且不受TROP2表达影响。本文报告2期多队列2870-002/SKB264-II-06研究（NCT05642780）la/mUC队列中芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗的最新结果。

方法

入组患者为不适合顺铂且既往未经治疗的la/mUC患者。允许既往接受过（新）辅助铂类治疗或纳武利尤单抗治疗，但需在治疗完成后超过12个月出现疾病复发。患者接受静脉注射Sac-TMT 4或5 mg/kg（第1、15、29天）联合静脉注射帕博利珠单抗400 mg（每42天周期第1天），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为根据RECIST v1.1评估的ORR和安全性。

结果

截至2025年11月17日，共40例患者接受Sac-TMT（4 mg/kg，n=26；5 mg/kg，n=14）联合帕博利珠单抗治疗。中位研究随访时间为20.5（范围17.5–27.7）个月。中位年龄为66.5岁，88%的患者ECOG体能状态评分≤1，60%为上尿路尿路上皮癌。确认的ORR为68%；缓解不受TROP2和PD-L1表达影响（见表）。中位（范围）缓解持续时间（DOR）为19.4（2.0–23.0+）个月。中位（95% CI）PFS为11.2（5.8–NR）个月。中位总生存期（OS）未达到。24例（60%）患者发生≥1次3/4级治疗相关不良事件；最常见者为贫血（15%）、中性粒细胞计数降低（15%）和口腔炎（10%）。未发生致死性治疗相关不良事件。

结论

Sac-TMT联合帕博利珠单抗在不适合顺铂且既往未经治疗的la/mUC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性，且不受TROP2和PD-L1表达影响。安全性可管理，与各单药的安全性一致。这些数据为计划开展的一项全球3期尿路上皮癌研究奠定了基础。

10月19日

李海志

常州市中医院 | 其他

靶向免疫治疗效果好