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2026 ESMO 中国之声 | 赵洪云教授：新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122在晚期实体瘤中的应用

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Proffered paper

Session Title

Proffered paper: Developmental therapeutics

摘要号

1000O

英文标题

HS-20122, a novel EGFR/cMET bispecific antibody drug conjugate, in advanced solid tumors
Speakers

中文标题

新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122在晚期实体瘤中的应用

讲者

赵洪云

讲者机构

中山大学肿瘤防治中心

背景

HS-20122是一种新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物，通过可裂解连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（Top1i）载荷。本报告公布了首次人体Ⅰ期研究（NCT06927570）中HS-20122治疗实体瘤患者的安全性和初步疗效结果。

方法

符合条件的晚期实体瘤患者接受HS-20122静脉给药，共设5种剂量方案：3、6、7、8 mg/kg，每3周给药一次，以及5 mg/kg，每2周给药一次。本试验包括剂量递增和剂量扩展阶段。剂量递增阶段采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计，剂量扩展阶段选择1～3种给药方案。剂量递增阶段的主要终点为最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD），剂量扩展阶段的主要终点为客观缓解率（ORR）。

结果

截至2026年3月25日，共121例患者入组并接受至少一次研究治疗，包括90例EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者（均既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗，31.1%既往接受过化疗）、19例无可靶向基因变异的NSCLC患者（均既往接受过化疗，伴或不伴免疫检查点抑制剂治疗）、3例EGFR PACC突变NSCLC患者、4例结直肠癌患者及5例鼻咽癌患者。剂量递增阶段的23例患者中未观察到剂量限制性毒性（DLT），尚未达到MTD。在全部121例患者中，35.5%发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE），4.1%因TRAE减量，仅1例因治疗相关不良事件永久停药，未发生治疗相关死亡。发生率>5%的3～4级TRAE包括中性粒细胞减少（24.8%）、白细胞减少（15.7%）和血小板减少（5.8%）。EGFR/cMET靶点相关毒性的发生率较低，未报告≥3级皮疹、低白蛋白血症或外周水肿。仅报告1例1级间质性肺病（ILD）。共76例患者接受了至少一次基线后肿瘤评估。在59例可评估疗效的EGFR突变NSCLC患者中，ORR为52.5%；大多数患者仍在接受治疗（86.4%），最长随访时间达10.4个月。其他实体瘤中亦观察到疗效信号。包含更多患者的更新数据、药代动力学数据及其他详细结果将在会议上公布。