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2026 ESMO | 用于脑肿瘤早期检测的液体活检平台的国际验证

10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: CNS tumours

摘要号

697RO

英文标题

The international validation of a liquid biopsy platform for the early detection of brain tumours

中文标题

用于脑肿瘤早期检测的液体活检平台的国际验证

讲者

Paul Brennan (Edinburgh, United Kingdom)

背景

脑癌常在晚期才被诊断,约三分之二的患者在急诊科就诊时已出现晚期症状或明确的神经功能缺损。在影像学检查前引入一种简易的液体活检,有望改善对非特异性症状患者的早期分诊,优先识别高危患者,并加速诊断和治疗进程。

方法

本文介绍为支持监管审批而开展的Dxcover脑癌液体活检平台的临床验证。多中心观察性“脑癌早期及时检测”(EMBRACE)研究在欧洲七个中心前瞻性招募患者。目标人群为具有提示脑癌症状的患者。通过将液体活检结果与诊断影像进行比较来评估检测性能。此外,该CE-IVDR认证的液体活检检测还在来自美国患者群体的额外临床数据集上进行了独立验证。

结果

在EMBRACE性能评估中,七个采集中心共纳入2554例患者;2324例被认为符合条件并纳入检测评估。共检出697例脑肿瘤,其中395例为恶性,1627例为非肿瘤诊断。在预期使用人群中,报告的检测性能为脑癌检测灵敏度86%、特异度44%、阴性预测值(NPV)99%。值得注意的是,对于最常见且最具侵袭性的脑癌——胶质母细胞瘤,86%的病例被识别。此外,94%的中枢神经系统淋巴瘤患者和90%的脑转移瘤被检出。该检测已获得UKCA和CE-IVDR认证,可在英国及欧洲范围内使用。在美国多个Dxcover平台上已重现了高性能结果。

结论

当前基于症状的转诊路径在有效、及时地检测脑癌方面效果有限,凸显了管理症状性患者的替代策略的迫切需求。凭借99%的NPV,该Dxcover检测可作为有价值的新型分诊工具,为临床决策提供依据。

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评论
10月21日
苗得芬
费县人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
10月21日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
受益匪浅,谢谢分享!