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ESMO 2026 | 早期三阴性乳腺癌新辅助治疗期间早期ctDNA动态的超灵敏监测：B-STRONGER-I研究的中期前结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

540RO

英文标题

540RO - Ultrasensitive monitoring of early ctDNA dynamics during neoadjuvant treatment in early-stage triple-negative breast cancer: Pre-interim results from the B-STRONGER-I study

中文标题

540RO - 早期三阴性乳腺癌新辅助治疗期间早期ctDNA动态的超灵敏监测：B-STRONGER-I研究的中期前结果

讲者

Carlos H. Barcenas (Houston, United States of America)

背景

三阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵袭性亚型，新辅助治疗（NAT）是其标准治疗方案。在新辅助治疗期间识别分子应答可优化手术和辅助治疗策略。然而，上一代检测方法缺乏可靠检测循环肿瘤DNA（ctDNA）动态所需的灵敏度，且接受以免疫治疗为基础的新辅助治疗的TNBC患者中此类动态数据稀缺。

方法

B-STRONGER-I（NCT06230185）是一项多中心、前瞻性研究，评估接受新辅助治疗的I-III期TNBC患者的ctDNA动态。研究方案包括在基线（T0）、第3周期第1天（T1）以及新辅助治疗后/术前（T2）采集样本。本中期前分析使用NeXT Personal®评估了142份T0样本和78份T1样本的分子动态，该检测是一种基于全基因组、超灵敏的肿瘤信息学检测方法，可追踪多达1,800个肿瘤特异性变异，检测限（LOD）低至约1 PPM。

结果

基线时96%（137/142）的患者检出ctDNA，中位检测限为2.19 PPM。ctDNA分析有效捕捉了新辅助治疗启动后快速且深度的分子应答，T1时分子清除率达82.1%。T1时83%（10/12）的检出为超灵敏水平（<100 PPM）。T0至T1的ctDNA早期清除与病理完全缓解（pCR）可能性增加相关。III期疾病的基线ctDNA负荷高于I期（p < 0.0001）。I期患者显著富集早期分子应答，100%在T1时实现清除，而III期疾病患者中50%在T1时实现ctDNA清除。还进行了TNM分期、种族和治疗组的亚组分析。

结论

具有PPM级灵敏度的超灵敏ctDNA监测为TNBC的新辅助治疗应答提供了高分辨率洞察。大多数患者实现早期分子清除，对个体化管理具有临床意义。这些结果表明，超灵敏监测有效捕捉了早期乳腺癌中低脱落动态。临床试验标识NCT06230185。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily