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ESMO 2026中国之声 | 孟艳春教授：Bulumtatug fuvedotin用于既往接受过TopI类ADC治疗的局部晚期或转移性TNBC患者的疗效与安全性

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Breast cancer, advanced stage

摘要号

4640RO

英文标题

4640RO - Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821), a nectin-4–directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (la/mTNBC) previously treated with topoisomerase I inhibitor (TopI)-based ADCs: Results from a phase 2 study

中文标题

4640RO - Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821），一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），用于既往接受过拓扑异构酶I抑制剂（TopI）类ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者：一项2期研究结果

讲者

孟艳春 (Shanghai, China)

背景

BFv是一种将单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至表达Nectin-4细胞的ADC，Nectin-4在TNBC中高表达。对于既往接受过TopI类ADC治疗的患者，换用具有不同载荷（MMAE）的Nectin-4靶向ADC是一种合理的治疗策略。我们报告BFv 2期研究（NCT06492005）中既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者队列的疗效和安全性数据。

方法

队列A入组既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者。BFv以1.25 mg/kg静脉给药，第1天和第8天给药，每21天为一个周期。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至2026年4月10日，共入组62例患者，其中60例可评估疗效。中位年龄为50.5岁（范围32-73岁）。33%的患者存在肝转移，42%的患者既往接受过≥3线治疗。所有患者（100%）既往均接受过TopI类ADC治疗：48%接受过TROP-2靶向ADC，33%接受过HER2靶向ADC。所有患者既往均接受过紫杉类化疗；35%还接受过免疫检查点抑制剂。ORR为30.0%（95% CI 18.85%-43.21%），DCR为80.0%（95% CI 67.67%-89.22%）。中位PFS为3.7个月（95% CI 2.96-4.34），中位DOR为8.7个月（95% CI 2.79-NR）。OS数据尚未成熟。常见治疗相关不良事件（TRAE，≥20%）包括AST/ALT升高、中性粒细胞减少、白细胞减少、高甘油三酯血症、皮疹、高胆固醇血症、高血糖、贫血、血小板减少、乏力及GGT升高。≥3级TRAE（≥5%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少及AST升高。

结论

BFv在既往均接受过TopI类ADC的重度经治la/mTNBC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性，安全性可控。全球首个针对该适应症的关键性试验正在进行中。临床试验注册号 NCT06492005。