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ESMO 2026 | 激素受体、PDL1及间质肿瘤浸润淋巴细胞预测帕博利珠单抗在II期neoHIP试验中对HER2阳性早期乳腺癌的获益

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

541RO

英文标题

541RO - Hormone receptor (HR), PDL1, and stromal tumor-infiltrating lymphocytes (sTILs) predict pembrolizumab benefit in HER2-positive (HER2+) early-stage breast cancer (EBC) in the phase II neoHIP trial

中文标题

541RO - 激素受体（HR）、PDL1及间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）预测帕博利珠单抗在II期neoHIP试验中对HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌（EBC）的获益

讲者

David Page (Portland, United States of America)

背景

紫杉烷（4个周期）+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）是HER2+ EBC耐受性良好的治愈性方案。在CompassHER2/EA1181试验中，病理完全缓解（pCR）率为44%，在HR-（ER/PR<1%）和sTILs+（sTILs≥10%）亚组中观察到更高的pCR率。在neoHIP试验中，在THP基础上加用4个周期帕博利珠单抗（pembro，每21天一次）耐受性良好，pCR率提高19%（67%对48%，p=0.03），并与3年无事件生存率提高5%相关，可能减少许多高风险患者对额外细胞毒性治疗的需求。我们假设HR状态、PDL1阳性（CPS≥10%）和/或sTILs可预测帕博利珠单抗获益。

方法

在neoHIP试验中，接受THP治疗（A组，n=45）±帕博利珠单抗（B组，n=37）的116例II/III期HER2+ EBC患者中，有82例的组织生物标志物可评估。sTILs按照国际免疫肿瘤生物标志物工作组指南进行评分。报告了与pCR的单变量关联，以及按富集帕博利珠单抗获益能力排序的多生物标志物组合。

结果

单个生物标志物可预测pCR，但未能富集帕博利珠单抗获益，而几种联合生物标志物方法富集了帕博利珠单抗获益（表1）。最佳方法通过HR-或PDL1+或sTILs+来识别符合帕博利珠单抗治疗条件的患者。该标准将67%的患者归类为符合帕博利珠单抗治疗条件，并与THP+帕博利珠单抗pCR率67%（OR 4.7，95%CI 1.2-23.0）相关，而THP pCR率为31%（+Δ36%）。

表1 541RO 生物标志物与帕博利珠单抗获益的关联

结论

HR、PDL1和sTILs的组合可识别在THP基础上加用4个周期帕博利珠单抗后更可能达到pCR的II/III期HER2+ EBC患者，可能减少对额外细胞毒性药物（包括新型辅助抗体药物偶联物）及相关毒性的需求。有必要在III期试验中进行前瞻性验证。临床试验标识NCT03747120。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily