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聚焦2026 CSCO前列腺癌指南，深度解读达罗他胺驱动下的治疗格局重构

10月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年9月16日至19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于在泉城济南召开。本届大会以“守正规范数智创新”为主题，围绕学科规范升级、肿瘤诊疗前沿、创新药临床研究及青年人才培养等热点议题展开深入交流。在前列腺癌诊疗水平与循证证据不断提升的背景下，非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的规范化诊断及治疗策略优化，以及转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的系统治疗，均对临床决策提出了更高要求和更大挑战。

新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）达罗他胺的出现，上述临床困境提供了新的解题思路。其联合前列腺癌的基石策略——雄激素剥夺疗法（ADT）在mHSPC领域适应症的获批，则标志着“达罗起始，更多选择”的个体化治疗策略从循证走向临床实践。本期，【肿瘤资讯】结合最新指南更新与循证证据进行深入剖析，为国内临床规范化实践与学术探索提供参考。

2026版CSCO指南更新，nmCRPC的精准识别、规范评估及前移干预

前列腺癌已成为威胁我国男性健康的重点癌症之一。2025年于《中华泌尿外科杂志》正式发布首部《中国前列腺癌筛查研究报告（白皮书）》指出^[1]，前列腺特异性抗原（PSA）筛查能显著提高早期诊断率、降低死亡风险，是我国老年男性前列腺癌防治的核心手段。2026版CSCO前列腺癌指南（以下简称“2026版CSCO指南”）正是在这一背景下，将PSA筛查的推荐表述进一步精细化，强调个体风险评估、诊断来制定治疗策略。

nmCRPC作为阻断疾病向转移性阶段进展的关键防线，其早期精准识别与前移干预具有重要的临床意义。2026版CSCO指南对nmCRPC的诊断标准进行了重要更新^[2]，2025版CSCO指南中PSA进展标准预设“PSA＞1 ng/mL”的固定起始值，导致基线PSA＜1 ng/mL的低PSA人群，即便PSA进行性升高也无法触发进展，易造成漏诊并延误nmCRPC阶段干预^[3]。2026版CSCO指南取消该固定起始值，核心判定改为PSA上升；同时引入PCWG4规则说明基础值，统一全场景计量口径。同时强化“间隔1周，两次确认，较基础值上升大于50%”，防止把检测波动误判成疾病进展^[2]。

图1. PSA进展定义

在影像学评估方面，国际权威指南共识均强调传统影像学检查在nmCRPC阶段的重要性，且均不推荐使用PSMA PET作为nmCRPC患者疗效评估、治疗方案决策的影像学依据^[4,5]。因此，传统影像学检查（CT、MRI及骨扫描）依然是判定无转移状态（M0）的金标准。在治疗疗效方面，无转移生存期（MFS）是评估nmCRPC患者总生存（OS）的最强替代终点。nmCRPC患者的标准治疗方案为ARPI联合疗法，达罗他胺、阿帕他胺、恩扎卢胺等多种药物均基于MFS终点获批。其中，ARAMIS研究结果显示^[6]，达罗他胺延长MFS至40.4个月，相比安慰剂延长了20个月。基于达罗他胺的多项循证证据链，2026版CSCO指南亦对达罗他胺在nmCRPC治疗领域的I级推荐顺序进行调整^[2]。

图2. 2026版CSCO指南关于nmCRPC的治疗推荐

总之，2026版CSCO指南以PSA进展判定的精准化破解低PSA人群漏诊困局，以传统影像学锚定M0诊断、以MFS牵引治疗决策，推动nmCRPC管理从被动等待转移转向主动拦截进展。而达罗他胺等ARPI的推荐优化，则标志着我国前列腺癌的治疗正以循证为基、以生存为导向，迈向更精准、更规范、更前移的新阶段。

精准时代，指南进一步细化mHSPC的分层治疗决策

基于我国前列腺癌患者初诊晚期占比偏高的现实国情，立足循证医学原则，结合中国患者特征、临床实践需求，将为mHSPC的精准诊疗提供新的方向指引。晚期前列腺癌的治疗决策需要综合考量分子分型及疾病负荷、转移部位等，2026版CSCO指南进一步细化了mHSPC分层策略，将患者分为同时性寡转移/同时性低瘤负荷、异时性寡转移/异时性低瘤负荷以及高瘤负荷三类人群，并针对不同层级患者给予差异化的治疗推荐^[2]。

对于mHSPC患者而言，ARPI联合ADT仍是重要标准治疗，低瘤负荷mHSPC患者，Ⅰ级推荐方案整体延续2025版低瘤负荷的治疗策略。其中，“ADT+达罗他胺（1A类）”方案在两类患者中的推荐顺序均提升至第二位。这一调整主要基于近年来不断积累的循证证据，ARANOTE、ARASEC等研究结果显示^[7,8]，达罗他胺联合ADT在不同瘤负荷患者中均展现出良好的疾病控制效果。2026 美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的ARACOG研究进一步显示^[9]，达罗他胺在认知功能影响方面显示出一定优势。此外，2026版CSCO指南还进一步明确，异时性寡转移患者可推荐ADT联合转移灶定向治疗。

图3. 低瘤负荷mHSPC患者的治疗推荐

对于高瘤负荷mHSPC患者，Ⅰ级推荐方案总体保持一致，但“ADT+达罗他胺±多西他赛（1A类）”方案的推荐顺序进一步提升。ARANOTE事后分析显示，无论mHSPC患者基线时报告的年龄、合并症数量或合并用药数量如何（包括患有心血管或代谢性疾病的患者，无论是否使用相应合并用药），达罗他胺联合ADT方案均保持了一致的疗效与良好的安全性表现，且未观察到安全信号。由于前列腺癌患者多为老年人群，其往往合并多种基础疾病、长期接受多药联合治疗，达罗他胺联合ADT方案的优异疗效与安全性，为此类合并症患者提供了在保证疗效的同时，亦可降低治疗负担的治疗选择，无疑为临床决策提供了清晰的指引。

图4. 高瘤负荷mHSPC患者的治疗推荐

随着治疗理念的不断精进，前列腺癌的治疗已从“一刀切”到“分层而治”，2026版CSCO指南以瘤负荷与转移时序重构mHSPC决策，达罗他胺联合ADT凭循证疗效与安全性优势，推动精准治疗兼顾生存、耐受与个体化。

综上，2026版CSCO指南的价值不在条目增减，而在于以“精准前移、分层而治”重构前列腺癌全程管理逻辑。其推动了前列腺癌诊疗从“按阶段给药”转向“按风险—时序—患者特征设计全程路径”，让精准从理念变为可操作的临床决策。其中，达罗他胺联合ADT策略凭借疗效、安全性与认知耐受的综合优势，现已成为连接分层治疗与长期管理的锚定方案，这使得“达罗起始，更多选择”成为晚期前列腺癌患者的个体化、精准化策略。未来，随着分子分型、真实世界证据与联合治疗不断累积，达罗他胺联合方案将从指南优选走向全程基石，推动治疗目标从单纯延长生存，迈向生存长度、生活质量与治疗耐受并重的价值医疗新时代。

参考文献

1. 《中国前列腺癌筛查研究报告（白皮书）》.中华泌尿外科杂志,2025.
2. 叶定伟, 等. CSCO前列腺癌诊疗指南(2026版).
3. 叶定伟, 等. CSCO前列腺癌诊疗指南(2025版).
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology：Prostate Cancer.(2026.V5).
5. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG-Guidelines-on-Prostate-Cancer-2026.
6. Fizazi K, et al. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13)1235-1246.
7. Fred Sa, et al. J Clin Oncol. 2024;42:4271-4281.
8. McKay RR, et al. 2026 AUA Annual Meeting.
9. Matthew R, et al. N Engl J Med. 2022;386:1132-1142.

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