近日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南召开。中国生物制药核心企业正大天晴26项研究入选，包括8项口头报告、18项壁报/摘要，涉及在研及商业化产品MK-2010/LM-299、TQB3454、盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、派安普利单抗注射液、宗艾替尼片。大会期间，正大天晴获颁2026年度“学术合作奖”。
口头报告
TQB3454治疗携带IDH1突变的晚期胆管癌患者的一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of TQB3454 in IDH1-Mutant Advanced Cholangiocarcinoma
通讯作者：中国人民解放军海军军医大学第三附属医院 沈锋；北京大学肿瘤医院 沈琳
第一作者：北京大学肿瘤医院 周军
内容概要：本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估TQB3454治疗经治的IDH1突变晚期胆管癌患者的疗效和安全性。研究纳入了99例吉西他滨和氟尿嘧啶治疗后进展的患者，按2:1随机分配至TQB3454 600mg每日一次或安慰剂组。与安慰剂组相比，TQB3454组的中位PFS显著延长（2.76个月vs. 1.48个月；HR=0.45； P =0.0019）。预设的中期OS分析显示具有统计学意义的生存获益。PFS2也观察到显著优势：TQB3454组的中位PFS2为12.386个月，安慰剂组为4.567个月。亚组分析显示PFS和OS获益总体一致。安全性均可控，未报告治疗相关死亡。研究结果表明，TQB3454可显著改善IDH1突变晚期胆管癌患者的PFS和OS，且安全性总体可控。
ALTER-PA-001研究更新结果：安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合AG方案对比AG方案一线治疗转移性胰腺癌的一项多中心、开放标签、随机对照、Ⅱ期临床研究
Updated Results of the ALTER-PA-001 Trial: A Multicenter, Open-Label, Randomized Phase ⅡStudy of Anlotinib Plus Benmelstobart in Combination with AG Versus AG Alone as First-Line Treatment for Metastatic Pancreatic Cancer
通讯作者：上海交通大学医学院附属仁济医院 王理伟
第一作者：上海交通大学医学院附属仁济医院 崔玖洁
内容概要：本研究旨在探索安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG方案对比AG方案用于转移性胰腺癌（mPC）患者一线治疗的疗效和安全性。研究共入组83例未经治疗的mPC患者，按2∶1随机接受联合治疗或AG方案治疗，每21天为一个周期，主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（disease control rate，DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）及安全性。截至2026年5月25日，65例患者可评估疗效。结果显示， 安罗替尼联合治疗组的ORR为42.68%，高于AG组的21.74%；两组DCR分别为95.24%和91.30%。 由于随访时间较短，PFS和OS尚不成熟。在AG方案基础上联合安罗替尼和贝莫苏拜单抗可提高ORR，整体安全性可控，未发现新的安全性信号。
斯鲁利单抗联合安罗替尼和白蛋白紫杉醇用于一线化疗联合免疫治疗后广泛期小细胞肺癌二线治疗的Ⅱ期研究
Serplulimab Plus Anlotinib and Nab-Paclitaxel as Second-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After First-Line Chemoimmunotherapy: A Phase Ⅱ Study
第一作者：中国人民解放军总医院第五医学中心 周泓睿
通讯作者：中国人民解放军总医院第五医学中心 汪进良
内容概要：本研究评估了斯鲁利单抗联合安罗替尼及白蛋白紫杉醇作为二线治疗，用于一线化疗免疫治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效和安全性。研究纳入20例患者，接受斯鲁利单抗联合安罗替尼及白蛋白紫杉醇治疗，随后进入斯鲁利单抗联合安罗替尼维持治疗，主要终点为ORR，次要终点包括PFS、OS、疾病控制及安全性。截至2026年4月20日，确认的ORR达到70.0%（14/20），中位PFS为4.6个月，OS数据尚未成熟。安全性总体可控，未发现新的安全性信号。探索性分析显示， 既往一线治疗是否使用PD-1或PD-L1抑制剂对PFS未见明显影响。 研究结果显示，该联合方案作为一线化疗免疫治疗后进展ES-SCLC患者的二线治疗，展现出较好的初步抗肿瘤活性。
晚期肾细胞癌患者接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗中肾损伤的评估与分析：ETER100研究事后分析
通讯作者：北京大学肿瘤医院 盛锡楠
第一作者：北京大学肿瘤医院 李娟
内容概要：本研究基于ETER100（NCT04523272）研究，分析贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）期间肾损伤的发生情况、危险因素、临床转归及其与生存预后的相关性。研究纳入264例接受联合治疗的晚期RCC患者，并对血肌酐、蛋白尿等肾脏相关指标及生存结局进行分析。结果显示，100例（37.88%）患者发生CTCAE≥1级血肌酐升高，169例（64.02%）发生CTCAE≥1级蛋白尿，与舒尼替尼单药组相比，肾损伤发生率无统计学差异。多因素分析显示，既往肾切除术史是血肌酐升高的独立危险因素，而基线估算肾小球滤过率（eGFR）≥90 mL/min/1.73m²为独立保护因素。多数患者发生的血肌酐升高和蛋白尿可恢复正常或有所改善，且二者的发生与PFS和OS均无显著相关性。事后分析表明，与靶向单药治疗相比，抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂治疗并未显著增加晚期RCC患者肾损伤风险，治疗期间出现的肾损伤多可逆，且与生存结局无显著相关性。
支持在安罗替尼后序贯使用PD-1抑制剂作为伴肺转移肺泡软组织肉瘤有前景的治疗策略的真实世界证据：一项回顾性队列研究
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 严望军
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 孙仰白
内容概要：本研究旨在探讨一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合免疫治疗是否优于TKI单药治疗，以及TKI耐药后序贯添加PD-1抑制剂能否为伴肺转移腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者提供相当的治疗获益。研究纳入2018年至2025年间接受治疗的178例ASPS伴肺转移患者，分为安罗替尼单药、安罗替尼联合PD-1抑制剂及安罗替尼耐药后序贯PD-1抑制剂三个队列，评估PFS和OS。与安罗替尼单药治疗相比， 安罗替尼+PD-1组和安罗替尼耐药+PD-1组均观察到生存期显著延长。值得注意的是，安罗替尼耐药后序贯添加PD-1抑制剂的疗效与安罗替尼和PD-1抑制剂的一线同步联合治疗相当，在PFS( P =0.61)或OS( P =0.52)方面没有显著差异。多数治疗相关不良事件（TRAE）维持在1-2级且临床可控，无治疗相关死亡。
另有部分授权产品相关研究入选口头报告
MK-2010，一款 PD-1×VEGF 双特异性抗体：首个人体研究初步结果（MK-2010-001/LM299-01-10）
MK-2010, a PD-1×VEGF bispecific antibody: Preliminary results from the first-in-human study (MK-2010-001/LM299-01-102)
通讯作者：中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 李进
第一作者：中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 李进
宗艾替尼治疗既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC亚洲患者
通讯作者：广东省人民医院 吴一龙
第一作者：广东省人民医院 吴一龙
宗艾替尼治疗HER2变异结直肠癌：两项临床试验中结直肠癌患者的汇总分析
通讯作者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center Alison M. Schram
第一作者：Asklepios Tumor Center Hamburg/Asklepios Klinik Altona Dirk Arnold
壁报交流&普通摘要
非小细胞肺癌
派安普利单抗联合化疗动态调量治疗奥希替尼耐药伴罕见肾转移高龄非小细胞肺癌1例
通讯作者：南京医科大学第二附属医院 王朝霞
第一作者：南京医科大学第二附属医院 刘芝妤
内容概要：本研究旨在探讨派安普利单抗联合剂量动态调整的化疗方案，在EGFR突变阳性、PD-L1 高表达的高龄非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生奥希替尼耐药及罕见肾转移中的安全性与疗效。研究回顾性分析了1 例 80 岁男性NSCLC患者的全程诊疗数据。患者存在EGFR Exon21 L858R及TP53共突变，PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）为70%，奥希替尼辅助治疗6个月后出现肺癌肾转移，随后接受派安普利单抗联合培美曲塞治疗，并依据患者耐受度实施个体化动态剂量调整。 治疗2个周期后患者达部分缓解（PR），右肾转移灶显著缩小；继续维持该方案治疗后，PET-CT复查显示，左肺术区及右肾病灶均未见异常FDG代谢增高，最佳疗效PR持续维持，代谢水平已达到完全缓解（CMR）。截至末次随访，患者PFS已逾34个月，全程未发生严重不良反应。后续回顾性NGS检测提示肾转移灶存在EGFR扩增及MET扩增，为后续耐药监测提供了分子依据。
替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗肺癌的抗肿瘤效应及转化机制探索
通讯作者：山东大学 杨哲
第一作者：山东大学 廖佳文
内容概要：本研究基于替雷利珠单抗联合安罗替尼这一临床可及方案，评估其在肺癌模型中的抗肿瘤效应，并从免疫微环境、血管生成状态及转录组特征等方面探索其潜在获益基础和临床转化价值。研究建立PD-1人源化Lewis肺癌小鼠皮下移植瘤模型，比较对照组、安罗替尼组、替雷利珠单抗组及联合治疗组的肿瘤生长和终点肿瘤负荷。结果显示替雷利珠单抗联合安罗替尼显著抑制小鼠肿瘤生长，联合治疗组终点肿瘤体积和肿瘤重量均低于对照组及单药治疗组。联合治疗组血清IL-2和IFN-γ水平升高，其肿瘤组织中p-STAT1/STAT1比值及IFNAR1表达升高，提示联合治疗伴随干扰素相关免疫信号增强。研究表明，替雷利珠单抗联合安罗替尼可增强肺癌模型的肿瘤控制效果，并伴随T细胞相关免疫反应增强、VEGF相关血管生成抑制及肿瘤微血管密度下降。本研究为免疫联合抗血管生成治疗在肺癌中的应用优化提供了转化研究依据，Plaur/uPAR可能作为联合治疗相关的候选分子特征。
突变通过上调EGR1和DUSP6增强非小细胞肺癌患者对安罗替尼的敏感性
通讯作者：郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）王启鸣
第一作者：郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）吴育锋
内容概要：本研究采用聚合酶链反应（PCR）与蛋白质免疫印迹（Western blot）鉴定并验证细胞EGFR p.747_749del突变；借助细胞划痕实验分析过表达该突变基因细胞的迁移能力。采用MTT法与Annexin V-APC单染法检测细胞增殖抑制率与凋亡率，评估细胞增殖活性。随后利用Affymetrix基因芯片筛选突变型与野生型细胞间的差异表达基因，并通过qPCR验证基因表达水平。运用RNA干扰、载体转染、PCR、DNA测序及Western blot技术构建并验证EGR1、DUSP6干扰慢病毒载体与过表达腺病毒载体，转染靶细胞；最后采用MTT法检测细胞活力。 结果证实，过表达EGFR p.747_749del可显著提升安罗替尼诱导的细胞增殖抑制与细胞凋亡。机制研究显示，EGFR p.747_749del突变主要通过上调EGR1和DUSP6表达，增强NSCLC细胞对安罗替尼的药物敏感性，EGR1与DUSP6有望成为提高NSCLC对安罗替尼敏感性的潜在新靶点。
安罗替尼联合恩沙替尼用于后线ALK阳性NSCLC的疗效和安全性探索
通讯作者：郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）王启鸣
第一作者：郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）李鹏
内容概要：本研究回顾性收集了洛拉替尼治疗耐药的患者接受恩沙替尼联合安罗替尼后线治疗疗效和安全性。研究纳入2016年7月至2026年5月接受治疗的8例ALK阳性晚期NSCLC患者，均经组织学确诊为IIIB-IV期疾病并对洛拉替尼耐药，患者在洛拉替尼治疗前可以接受除恩沙替尼以外的最多 2 个 ALK-TKI 治疗。8例患者均未观察到完全缓解，3 例患者（37.5%）获得部分缓解，ORR达37.5%，DCR为87.5%。4例患者出现不良反应，1例出现≥3级治疗相关不良事件，导致药物减量，没有患者因AE永久停药。恩沙替尼联合安罗替尼在洛拉替尼耐药的 ALK 阳性 NSCLC 晚期患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性良好。
安罗替尼联合PD-1/PD-L1三线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察分析
通讯作者：吉林省肿瘤医院 吴春娇
第一作者：吉林省肿瘤医院 张香花
内容概要：本研究系统分析了安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂三线治疗NSCLC的临床疗效、安全性特征及预后因素。研究收集了2023年2月至2025年2月安罗替尼联合 PD-1/PD-L1 抑制剂三线治疗晚期NSCLC的病例共40例，并按照1：1分为单药组（安罗替尼单药）和对照组（安罗替尼联合 PD-1/PD-L1 抑制剂组）。结果显示联合治疗组的ORR达 43.3%，DCR为86.7%，中位PFS为9.1个月，显著优于单药治疗组 。安全性分析表明， 联合治疗方案的不良反应可控。预后因素分析显示，PD-L1表达水平、ECOG评分和转移部位是影响治疗效果的重要因素。本研究为临床实践提供了循证医学依据，支持安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为晚期非小细胞肺癌三线治疗的有效选择。
安罗替尼联合放免方案治疗三线及以上晚期非小细胞肺癌的真实世界研究
通讯作者：重庆医科大学附属璧山医院 魏漫
第一作者：重庆医科大学附属璧山医院 李雅倩
内容概要：本研究探讨安罗替尼联合放疗±免疫治疗用于化疗进展后晚期NSCLC三线及以上治疗的疗效与安全性。研究纳入30例经病理确诊的晚期/转移性NSCLC患者，所有患者均在一、二线化疗后进展。按是否联合免疫治疗分为二联组(安罗替尼+放疗)19例与三联组(安罗替尼+放疗+免疫）11例。研究的主要观察指标为ORR、DCR，次要观察指标为PFS、OS及治疗相关不良反应。三联组ORR、DCR分别为18.2%、54.6%，二联组为26.3%、68.4%。两组中位PFS、中位OS对比均无统计学差异。Cox回归分析提示，ECOG评分0~1分是患者生存获益的有利因素。整体安全性良好，二联组无3级及以上不良反应；三联组出现2例3级不良反应，为手足综合征和口腔粘膜炎，经对症处理及药物减量后均缓解。研究表明安罗替尼联合放免治疗用于晚期NSCLC三线及以上治疗，具备抗肿瘤活性且安全性可控。
小细胞肺癌
安罗替尼联合白蛋白紫杉醇及替莫唑胺三线及以上治疗合并脑转移广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性真实世界研究
通讯作者：吉林省肿瘤医院 柳影
第一作者：吉林省肿瘤医院 魏华芳
内容概要：本研究回顾性分析了安罗替尼联合白蛋白紫杉醇、替莫唑胺三药联合方案，用于三线及以上合并脑转移ES-SCLC患者的全身客观疗效、颅内病灶控制水平、生存获益及治疗安全性。研究连续纳入23例2022年10月-2025年12月本院经病理确诊、三线及以上接受安罗替尼联合白蛋白紫杉醇及替莫唑胺治疗，既往均接受过PD-1/PD-L1联合化疗治疗后进展，合并无症状脑转移的ES-SCLC患者。87.0% 患者为多发脑转移，26.1%患者既往接受头部放疗。全组全身ORR为26.1%，全身DCR为69.6%；颅内病灶疾病控制率(iDCR)73.9%；中位iPFS 5.1个月，中位OS 8.7个月。不良反应以1~2级骨髓抑制、高血压、乏力、恶心为主；3 级TRAEs发生率17.4%，无4级重度不良反应及治疗相关死亡，整体耐受性良好。安罗替尼联合白蛋白紫杉醇及替莫唑胺三药联合方案可有效控制颅内转移病灶，延长该肿瘤负荷人群总生存期，不良反应可控，可作为此类难治性患者优选后线联合方案，有待前瞻性研究进一步验证其长期生存获益。
消化道肿瘤
派安普利单抗联合安罗替尼及AG化疗对比AG化疗一线治疗晚期转移性胰腺癌的前瞻性、多中心、随机对照临床研究（RCT-PAAG）
通讯作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 刘宝瑞
第一作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 杜娟
内容概要：本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究(NCT06051851)，纳入既往未接受过系统治疗的晚期转移性胰腺癌患者，按照2:1比例随机分配至PAAG（派安普利单抗+安罗替尼+白蛋白紫杉醇+吉西他滨）组或AG（白蛋白紫杉醇+吉西他滨）组。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括OS、ORR、DCR及安全性。自2023年8月至2025年8月，本研究共入组177例患者，其中171例患者纳入意向治疗（ITT）集，包括PAAG组115例和AG组56例。 PAAG组中位PFS较AG组显著延长（8.0个月 vs. 4.5个月， P <0.001），中位OS亦显著延长（13.9个月 vs. 10.5个月， P =0.043）；ORR（57.39% vs. 26.79%）和DCR（93.91% vs. 67.86%）均显著提高。 安全性可控。研究结果显示，派安普利单抗联合安罗替尼及AG化疗较单纯AG方案显著改善转移性胰腺癌一线治疗疗效。
盐酸伊立替康脂质体（Ⅱ）联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、贝莫苏拜单抗及安罗替尼±免疫性放疗用于转移性胰腺癌二线治疗的前瞻性Ⅱ期队列研究
通讯作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 刘宝瑞
第一作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 杜娟
内容概要：本研究旨在评估伊立替康脂质体（II）联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙及贝莫苏拜单抗、安罗替尼±免疫性放疗用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）二线治疗的疗效与安全性。研究纳入经一线吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺导管腺癌患者56例，接受盐酸伊立替康脂质体（II）联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、贝莫苏拜单抗及安罗替尼治疗； 根据病灶数量及分布，病灶>5枚且散在分布的患者纳入A队列，仅接受系统性药物治疗；病灶≤5枚且相对聚集的患者纳入B队列，在系统性药物治疗基础上联合免疫性放疗。 主要研究终点为ORR，次要终点包括OS、PFS，DCR及安全性。 B队列ORR为35.3%，高于A队列的19.2%；DCR分别为94.1%和61.5%，B队列显著优于A队列 。 B队列的中位PFS及中位OS 较A队列亦显著延长。安全性方面，30%的患者发生了3级以上治疗相关不良反应，以血液学毒性为主，未观察到其他特殊安全风险。相较于NAPOLI-1历史研究数据，盐酸伊立替康脂质体（II）联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、贝莫苏拜单抗及安罗替尼的方案，在转移性胰腺导管腺癌二线治疗中展现出可观的抗肿瘤疗效和安全性。
安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的成本‑效果分析
Cost-Effectiveness analysis of Anlotinib plus Penpulimab versus Sorafenib in the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 杜琼
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 罗杰烽
内容概要：本研究旨在从中国医疗体系的角度评估安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼治疗不可切除HCC的成本效益。研究构建包含三种健康状态的分区生存模型，在10年时间范围内比较两种治疗方案的总成本、质量调整生命年（QALYs）及增量成本效果比（ICER），并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析（PSA）验证结果的稳健性。
软组织肉瘤
经导管化疗栓塞灌注术（iTACE）联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤的近期疗效和安全性分析
通讯作者：成都医学院第一附属医院 徐可
第一作者：成都医学院第一附属医院 刘滔
内容概要：本研究旨在探讨经导管化疗栓塞灌注术（iTACE）联合安罗替尼治疗该类患者的近期疗效与安全性。研究 回顾性分析了17例无法进行根治性手术的局部晚期或转移性软组织肉瘤患者，均接受1~5周期经导管化疗栓塞灌注术（iTACE）联合安罗替尼治疗。17例患者中16例为非特指型软组织肉瘤，2例为初治，15例为二线及以后治疗患者，所有患者接受1~5次iTACE介入治疗，平均介入2.3次。近期疗效分析显示，7例患者达到部分缓解，5例疾病稳定，5例疾病进展，ORR为41.2%，DCR为70.6%，中位无进展生存期PFS为9.1个月。治疗期间不良反应以1~2级为主，经对症处理后均缓解，未出现治疗相关性死亡。回顾分析数据显示，低于静脉化疗用量的iTACE联合安罗替尼靶向治疗不可手术软组织肉瘤近期疗效确切，较既往常规化疗明显提高了患者的客观缓解率和延长了无进展生存时间，且安全性良好。
甲状腺癌
一例安罗替尼联合信迪利单抗新辅助治疗RET融合的甲状腺未分化癌
通讯作者：北京肿瘤医院 张彬
第一作者：北京肿瘤医院 宋韫韬
内容概要：本研究介绍一例RET融合型甲状腺未分化癌（ATC）病例，该病例在接受安罗替尼和信迪利单抗联合新辅助治疗后，实现了术后病理完全缓解。患者为一名 35 岁女性，在初次接受乳头状甲状腺癌手术后三年出现颈部淋巴结复发。颈部清扫术后三个月，患者颈部出现迅速增大的肿块，进一步检查后确诊为ATC。在基因检测结果揭示RET重排之前，已开始使用安罗替尼治疗。治疗后1周后，肿瘤即有明显缩小，再联合信迪利单抗治疗2个月后手术，肿瘤得以完全切除。术后标本中未发现残留的ATC病灶，患者术后未放疗，继续免疫治疗，随访21个月未复发，已回归正常工作。新辅助靶免联合治疗后手术对这例携带 RET 融合基因的局部晚期ATC患者具有较好的治疗效果。安罗替尼可以作为RET抑制剂之外的另一种选择。
乳腺癌
安罗替尼联合方案治疗晚期乳腺癌的疗效与安全性：一项真实世界研究
通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院 姚静
第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院 李俞婷
内容概要：本研究旨在进一步评估以安罗替尼为基础的联合方案治疗晚期乳腺癌（ABC）患者的疗效与安全性。研究回顾性纳入截至2026年2月6日接受安罗替尼联合方案治疗的112例ABC患者。主要终点为PFS，次要终点包括ORR、DCR和OS。在101例HER2阴性患者中，中位PFS为7.5个月，中位OS为23.5个月，ORR为49.5%，DCR为97.0%。三阴性乳腺癌和管腔型乳腺癌患者的中位PFS均为7.5个月，ORR分别为50.9%和47.8%。既往接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗的患者ORR为47.2%，中位PFS为6.73个月。11例HER2阳性患者中，中位PFS为5.9个月，ORR为27.3%，DCR为100%。安全性方面，常见不良反应包括蛋白尿和黏膜炎；≥3级不良反应主要为白细胞减少和中性粒细胞减少。研究结果表明，以安罗替尼为基础的联合方案在晚期乳腺癌患者中显示出较好的抗肿瘤活性，整体安全性可控。
其他癌种
安罗替尼治疗硬纤维瘤病的疗效和安全性：一项回顾性分析
通讯作者：四川大学华西医院 屠重棋
第一作者：四川大学华西医院 周勇
内容概要：本研究旨在评估安罗替尼治疗硬纤维瘤病的疗效和安全性。研究回顾性收集了2019年6月至2023年11月在我中心接受安罗替尼治疗的66例硬纤维瘤病患者的临床病历资料。安罗替尼起始剂量为每日12 mg，并根据药物相关毒性进行调整。没有患者达到完全缓解；部分缓解14例（21.21%），疾病稳定46例（70%）。6例（9.10%）患者出现疾病进展，12个月和36个月PFS率分别为89.71%、82.81%。疾病控制率为90.91%，客观缓解率为21.21%。研究表明安罗替尼是治疗复发性硬纤维瘤病的有效药物。然而，安罗替尼的毒性表现为较高的手足皮肤反应和高血压风险。41.67%的患者接受了与 12 mg初始剂量相关的剂量调整，提示减少剂量可能有助于平衡疗效和副作用。
基础研究
安罗替尼调控巨噬细胞重编程促进其肿瘤杀伤作用
通讯作者：空军军医大学西京医院 张红梅
第一作者：空军军医大学西京医院 晁晓婷
内容概要：本研究旨在探讨安罗替尼对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）的影响及其调控肿瘤生长的潜在机制。研究采用安罗替尼处理小鼠永生化骨髓源性巨噬细胞系 iBMDM 或小鼠单核巨噬细胞白血病细胞 Raw264.7 或者原代腹腔巨噬细胞，观察其细胞形态，并通过 q-PCR 检测巨噬细胞 M1/M2 标记物，评价安罗替尼处理对巨噬细胞极化状态的影响；随后用安罗替尼处理的巨噬细胞条件培养液培养小鼠肝癌细胞 Hepa1-6，检测培养上清对肝癌细胞增殖、迁移的影响。同时，通过转录组测序寻找安罗替尼调控巨噬细胞重编程的分子机制。本研究用安罗替尼处理巨噬细胞，发现其形态变圆，q-PCR 结果显示安罗替尼处理后，巨噬细胞呈现 M1 的极化状态，尤其是 iNOS 表达水平显著提高。安罗替尼处理后的巨噬细胞培养上清与对照组未用安罗替尼处理的巨噬细胞培养上清相比，具有明显的抑制肝癌细胞生长的作用，提示巨噬细胞分泌了具有杀伤作用的物质到培养基中。同时，转录组测序结果提示转录因子 Egr1 可能参与安罗替尼对巨噬细胞状态的调控。实验结果表明，安罗替尼可以促进巨噬细胞向M1转化，增强对肝癌细胞的杀伤作用，其可能的作用机制是影响了 Egr1 以及其下游靶基因的表达。
中性粒细胞减少预防
艾贝格司亭α对比聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子用于预防局部晚期鼻咽癌化疗所致中性粒细胞减少症：一项倾向性评分匹配的回顾性研究
Efbemalenograstim Alfa versus PEG‑rhG‑CSF for Preventing Chemotherapy-Induced Neutropenia in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Propensity Score‑Matched Retrospective Study
通讯作者：广东医科大学附属医院 罗海清
第一作者：广东医科大学附属医院 蔡祎琳
内容概要：本研究旨在比较新型长效G-CSF艾贝格司亭α与PEG-rhG-CSF在预防接受诱导化疗和同步放化疗的局部晚期鼻咽癌患者化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）方面的疗效和安全性。研究纳入接受3个周期GP（吉西他滨+顺铂）或TPF（多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶）诱导化疗（IC），随后接受3个周期以顺铂为基础的同步放化疗（CCRT）的III-II期LA-NPC（AJCC第9版）患者。结果显示， 艾贝格司亭α显著降低了总体3-4级CIN发生率（31.9% vs. 45.2%， P =0.037）并缩短其持续时间（1.21±0.26 vs. 2.65±0.35天， P <0.001） 。4级CIN、发热性中性粒细胞减少症（FN）和感染无显著差异。两组化疗实施结果无显著差异。艾贝格司亭α的骨痛发生率较低，总发生率为26.9% vs. 46.0%（P<0.001），中度疼痛为3.0% vs. 9.1%（P=0.011），镇痛药使用率为2.0% vs. 6.1%（P=0.041）。在特定方案分析中，艾贝格司亭α显著缩短了CIN持续时间并减少了骨痛。在接受诱导化疗和同步放化疗的LA-NPC患者中，与PEG-rhG-CSF相比，艾贝格司亭α对3-4级CIN具有更优的保护作用，可缩短中性粒细胞减少的持续时间、显著减轻骨痛，同时化疗实施情况相当。
另有部分授权产品相关研究入选壁报/摘要
Beam ion LUNG-1试验中HER2突变晚期NSCLC初治患者的PRO结果
通讯作者：New York Langone Health Joshua K. Sabari
第一作者：New York Langone Health Joshua K. Sabari
宗艾替尼联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）：Ib/Ⅱ期试验的初步结果
通讯作者：Japanese Foundation For Cancer Research Shigehisa Kitano
第一作者：Japanese Foundation For Cancer Research Shigehisa Kitano
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