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2026 WCLC | ADAURA试验8年OS数据公布，辅助奥希替尼为EGFR突变阳性已切除非小细胞肺癌患者带来持续获益

09月15日

整理：肿瘤资讯

全球III期ADAURA试验显示，在已切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，为期3年的辅助奥希替尼治疗带来了显著的无病生存（DFS）获益，这一结果在5年多前推动了全球首个早期NSCLC辅助靶向疗法的获批。
该试验除将EGFR突变阳性II-IIIA期患者主要人群的DFS设为主要终点外，还将该人群及IB-IIIA期总体人群的总生存（OS）列为核心次要终点。2023年公布的长期随访分析表明，DFS获益已转化为OS获益：奥希替尼组5年OS率达88%，显著高于安慰剂组的78%（HR 0.49；p<0.0001），目前该方案已成为指南推荐的此类患者标准治疗。
2026年世界肺癌大会（WCLC）的主席研讨会（Presidential Plenary Session）上，达特茅斯癌症中心主任Roy S. Herbst博士进一步报告了该试验8年里程碑节点的探索性长期OS分析结果，证实了迄今为止最长随访时间下的持续生存获益。研究结果已于同期发表于国际肺癌研究协会（IASLC）的官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）。

本次探索性分析纳入了431例获得额外生存数据的患者，占2023年最终OS分析时存活患者的77%；其余127例（23%）因最终OS分析后无法获取额外生存数据而被删失。

在II-IIIA期患者中，奥希替尼组8年OS率为74%，安慰剂组为58%；HR为0.53（95%CI，0.38–0.75）。在IB-IIIA期总体人群中，奥希替尼同样较安慰剂显示出OS获益：8年OS率分别为79%和64%，HR为0.52（95%CI，0.39–0.71）。两组人群的中位OS均尚未达到。

“我们持续观察到辅助奥希替尼相比安慰剂具有一致的OS获益，”Herbst博士表示。

在所有预设亚组中，OS获益均倾向于奥希替尼，包括有吸烟史和无吸烟史患者、65岁以下及65岁及以上患者、各疾病分期（IB期、II期或IIIA期）患者，以及携带EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的患者。

无论患者是否接受过辅助化疗，奥希替尼均较安慰剂改善了OS。在ADAURA试验中，60%的患者在随机分组前接受了标准化疗。

adaura os.png Herbst博士强调了所有NSCLC患者进行EGFR检测的重要性。“患者必须获得检测机会，”他说道，并指出ADAURA的长期数据也支持在疾病更早期使用最优靶向药物，以延缓疾病进展、改善早期NSCLC患者的生存。

意大利欧洲肿瘤研究所胸部肿瘤科主任Antonio Passaro博士在讨论研究结果时表示：“ADAURA试验早已回答了疗效问题。此次更新确认了另一点——即辅助奥希替尼带来的OS获益具有持久性。”

Passaro博士指出，8年OS数据更新并未改变标准治疗，而是证实了OS获益的持久性，因为两组OS曲线在后期并未出现交汇。此外，绝对OS获益随时间推移进一步扩大：从5年时的超过10%增至8年里程碑节点的超过15%。

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Passaro博士认为，调整治疗的下一步方向，是超越DFS改善和延迟复发，去明确停止辅助奥希替尼治疗后获益是否持续。他还表示，了解停药后疾病复发模式、部位及时间，对于制定治疗时长、类型和强度，以及考虑是否再次使用奥希替尼至关重要。

Passaro博士提醒，虽然微小残留病灶（MRD）状态最终可能指导治疗时长决策，但目前尚无足够数据支持仅凭MRD状态来决定酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗的适用人群。

“ADAURA确立的标准治疗地位再次得到巩固，”Passaro博士总结道，“OS获益在治疗计划完成5年后依然持续。”

关于奥希替尼治疗时长的现实问题，本次WCLC壁报环节公布的一项真实世界回顾性分析显示，尽管ADAURA方案要求治疗3年，但在美国学术及社区肿瘤科实践中，仅有三分之一的患者在36个月时仍在坚持服用奥希替尼。

责任编辑：TY
排版编辑：TY

参考文献

1. R.S. Herbst ,et al. Adjuvant Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Stage IB-IIIA NSCLC: ADAURA Exploratory 8-year Overall Survival Landmark Update.2026 WCLC PL03.01.
2. E. Singhi ,et al.Real-World Treatment Duration and Outcomes Among Patients With Early-Stage NSCLC Receiving Adjuvant Osimertinib: A Retrospective Cohort Study.2026 WCLC P1.142.