首页 > 文章详情

2026 WCLC| 可切除I-III期非小细胞肺癌术后分子残留病灶检测、辅助治疗模式及总生存分析

09月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO11. Innovative Approaches to Lung Cancer Biomarker Discovery

摘要号

MO11.09

英文标题

Post-Surgical Molecular Residual Disease Detection, Adjuvant Treatment Patterns, and Overall Survival in Resected Stage I-III NSCLC

中文标题

可切除I-III期非小细胞肺癌术后分子残留病灶检测、辅助治疗模式及总生存分析

讲者

Charu Aggarwal, MD, MPH, FASCO

讲者机构

University of Pennsylvania

引言

临床病理特征无法实时反映可切除I-III期非小细胞肺癌（NSCLC）的残留病灶风险。基于肿瘤信息的循环肿瘤DNA（ctDNA）可实现分子残留病灶（MRD）检测，并有望改善风险分层。然而，评估术后决策窗口期MRD并伴有长期随访的大型真实世界数据集仍有限。本研究评估了可切除I-III期NSCLC术后及纵向MRD检测结果及其与生存结局的关联。

方法

我们利用Natera数据库的真实世界临床数据进行回顾性研究，包括医师报告的临床特征，并与去标识化的商业索赔数据库（Forian混合数据生态系统，CHRONOS）关联以获取治疗信息。用于确定无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）的结局数据来源于Veritas死亡事实死亡率数据索引。符合条件的患者为2016-2025年间接受手术切除的I-III期NSCLC患者，并在术后至复发前至少进行过一次个性化、基于肿瘤信息的16重PCR NGS ctDNA检测（SignateraTM）。围手术期队列包括接受新辅助治疗后再行手术切除（伴或不伴辅助治疗）的患者，原发性手术队列包括接受手术切除（伴或不伴辅助治疗）的患者。ctDNA状态与RFS和OS的相关性分析在两种情境下进行：（1）术后MRD窗口期（术后7天至3个月且于辅助治疗前）及（2）使用系列ctDNA评估的纵向监测。

结果

共纳入1,134例可切除I-III期NSCLC患者；56.3%为女性，中位年龄72岁（范围：28-91岁）。分期分布为I期37.1%、II期27.5%、III期34.7%。中位随访时间为28.5个月（范围：0.95-119.05个月），中位术后ctDNA检测次数为3次（范围：1-52次）。组织学类型为腺癌64.7%、非腺癌35.3%。在接受辅助治疗的患者（N=434）中，治疗方案包括放疗+全身治疗（24.4%）、化疗（23.7%）、化疗+免疫治疗（23.3%）、放疗（18.2%）、免疫治疗（7.3%）及其他（3.1%）。总体而言，300例患者在MRD窗口期进行了检测，其中17.6%（53/300）为ctDNA阳性。在原发性手术队列（n=254）中，MRD窗口期ctDNA阳性（41/254，16.1%）与ctDNA阴性相比，RFS较差（HR: 2.37 [1.16-4.84]；p=0.02）。在围手术期队列（n=46）中，术后MRD ctDNA阳性（12/46，26.1%）与较差的RFS相关（HR: 7.04 [1.78-27.90]；p=0.01），ctDNA阳性与ctDNA阴性患者的中位RFS事件时间分别为2.2个月和11.3个月。在纵向分析中，原发性手术队列（n=992）中任意时间点ctDNA阳性与较差的RFS（HR: 4.79 [3.38-6.79]；p<0.0001）和OS（HR: 4.37 [2.66-7.18]；p<0.0001）相关。围手术期队列（N=142）中的结果一致，任意时间点ctDNA阳性与较差的RFS（HR: 5.37 [2.66-10.85]；p<0.0001）和OS（HR: 5.62 [2.28-13.85]；p<0.001）相关。

结论

在迄今最大规模的可切除I-III期NSCLC ctDNA MRD数据集中，基于肿瘤信息的ctDNA检测在MRD评估和纵向监测中均一致且稳健地识别出复发和死亡风险增加的患者。这些发现支持整合ctDNA引导策略以优化术后风险分层并指导早期NSCLC的管理。