2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3-4日在内蒙古呼和浩特召开。7月3日上午的胃癌专场由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和北京大学肿瘤医院李子禹教授共同担任主持。北京大学肿瘤医院彭智教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授和北京大学肿瘤医院张小田教授先后围绕局部进展期胃癌研究进展、晚期胃癌研究进展以及胃癌进展点评与未来发展等热点话题作了精彩的学术报告。三位专家从围术期到晚期转移性，从免疫治疗到靶向与细胞治疗，系统梳理了胃癌领域的最新进展与未来方向，为临床实践提供了重要参考。
彭智教授：局部进展期胃癌围术期免疫治疗——MATTERHORN与ASTRUM-006东西辉映
手术长期以来是局部进展期胃癌治疗的核心手段。从D2根治术确立为全球标准，到腹腔镜、机器人技术推动的精准微创时代，外科技术的进步显著改善了患者预后。然而，单纯依靠手术的技术提升已遭遇瓶颈，生存获益的进一步突破亟需强化围术期全身治疗。
东西方基于区域特征，围术期化疗策略呈现差异化演进。在中国，基于RESOLVE研究的证据，围手术期SOX方案（S-1+奥沙利铂）已成为CSCO胃癌指南新辅助治疗的I级推荐（1A类证据）；而在西方，FLOT4研究证实，围手术期FLOT方案（5-FU+亚叶酸+奥沙利铂+多西他赛）凭借与MAGIC方案中ECF方案的对比优势，确立了其标准治疗地位。彭智教授指出，围术期免疫治疗的探索虽已逐步开展，但长期缺乏能够代表中国人群的大型注册临床研究证据。
西方标杆：MATTERHORN研究奠定FLOT联合免疫围术期新标准
MATTERHORN研究是一项全球、III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了度伐利尤单抗联合FLOT方案在可切除胃及胃食管结合部癌围术期治疗中的价值。结果显示，度伐利尤单抗联合FLOT组的病理完全缓解（pCR）率较对照组显著提升（中心审核：19% vs 7%），中位无事件生存期（EFS）从32.8个月延长至尚未达到（HR=0.71，P<0.001），OS亦获得显著改善（HR=0.78，P=0.021）。然而，彭智教授强调，该研究入组人群以欧美白人为主，未纳入中国大陆患者，且FLOT方案三药联合毒性较大——试验组与对照组分别有25.5%和20.3%的患者因FLOT方案相关不良反应而停药。此外，FLOT方案中5-FU需长时间持续泵入，用药便捷性低，在中国临床应用并不广泛。因此，MATTERHORN研究能否直接指导中国临床实践，仍需审慎考量。
中国突破：ASTRUM-006研究——精准筛选与术后去化疗的创新性设计
由沈琳教授等牵头的ASTRUM-006研究，为本土化围术期免疫治疗提供了高质量循证证据。该研究是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行、组间比较设计的III期临床研究（N=588），精准入组PD-L1 CPS≥5的可切除胃及胃食管结合部癌患者，采用斯鲁利单抗联合SOX新辅助治疗3周期，术后揭盲后试验组仅接受斯鲁利单抗单药辅助治疗（最多17周期），对照组继续SOX方案辅助治疗（最多5周期）。
彭智教授重点介绍了该研究的四大设计亮点。其一，精准锁定PD-L1 CPS≥5的优势人群，提高治疗精准度；其二，采用CSCO指南1A类I级推荐的SOX方案，契合中国临床实践；其三，术后去化疗策略以免疫单药取代化疗，显著降低毒性；其四，术后给予最长17周期辅助治疗，完整覆盖复发风险高峰期。基线特征方面，ASTRUM-006研究纳入100%中国大陆人群，ECOG PS 1分患者占47%，cT4期患者占比达61%，且100%为N+患者，整体分期更晚、挑战更大。
该研究在主要终点及关键次要终点上均显示出明确获益。试验组pCR率从对照组的6%显著提升至22%（OR=3.95，95%CI 2.31~6.76），各亚组表现出一致性获益。ITT集（CPS≥5人群）研究者（INV）评估的中位EFS分别为未达到（试验组）和35.9个月（对照组），风险降低27%（HR=0.73）；ITT集（CPS≥5人群）独立评审委员会（BICR）评估的EFS HR为0.67（风险降低33%），生存曲线趋于平坦，提示长期获益趋势。安全性方面，术后去化疗策略使斯鲁利单抗组术后5周期完成率（87%）较安慰剂组（62%）提升25%，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率更低（47% vs 59%）。该研究于2026年ASCO口头报告（Abstract 4009）并同步发表于《柳叶刀》。非头对头比较显示，ASTRUM-006研究的基线状况更差，但疗效不劣于甚至优于MATTERHORN研究，充分彰显了中国原研的强劲实力。
王风华教授：晚期胃癌靶向与免疫治疗——ADC、双抗、CAR-T推动格局之变
王风华教授系统梳理了晚期胃癌靶向治疗与免疫治疗的最新进展，指出晚期胃癌已进入精准分层、多靶点覆盖的靶免化治疗和细胞治疗新阶段，以ADC、双抗等为代表的中国本土创新药正以高质量循证证据重塑全球胃癌治疗格局。
HER2阳性胃癌：从单抗到双抗、ADC的时代跃迁
王风华教授指出，HER2靶向治疗是晚期胃癌精准治疗的典范。二线治疗方面，DESTINY-Gastric04研究证实，德曲妥珠单抗（T-DXd）对比雷莫西尤单抗联合紫杉醇，中位总生存期（OS）显著延长（14.7个月 vs 11.4个月，HR=0.70），ORR达44.3%，该方案已于2026年1月在中国获批。中国原研的安尼妥单抗在KC-WISE研究（安尼妥单抗+化疗vs安慰剂+化疗）中表现卓越，ORR达55.8%，中位无进展生存期（PFS）为 7.1个月，中位OS达19.6个月，于2026年5月在中国获批上市。上述两项研究共同改写了HER2阳性晚期胃癌二线治疗格局。
一线治疗方面，HERIZON-GEA-01研究确立了泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合替雷利珠单抗及化疗的全新标准。泽尼达妥单抗以反式构型结合HER2的ECD2和ECD4，形成独特的“帽子”结构，增强HER2内化与信号阻断。王风华教授介绍，三药联合组中位PFS达12.4个月、中位OS达26.4个月，且无论PD-L1表达状态，患者均能获益；ORR显著提高，中位缓解持续时间（DOR）达20.7个月，远超曲妥珠单抗联合化疗组的8.3个月。安全性方面，腹泻等不良事件通过预防性止泻管理可有效控制。
CLDN18.2：从靶点验证到多模态全面开花
II期ILUSTRO研究（队列4）探索了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6及纳武利尤单抗一线治疗，CLDN18.2高表达人群中位PFS达18.0个月；在CLDN18.2高表达且PD-L1 CPS≥1的亚组中，中位PFS更达到23.6个月。此外，2026年6月，全球首个且唯一治疗实体瘤的CAR-T产品舒瑞基奥伦赛（CT041）获NMPA批准上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部癌。CT041-ST-01 II期研究显示，与化疗相比，CAR-T治疗显著延长了PFS，安全性可控。
MET扩增靶向治疗填补空白
MET扩增是胃癌中4%~7%患者存在的致癌驱动因子，也是预后不良因素。赛沃替尼关键II期研究中，BICR评估的ORR达32.3%，中位PFS 4.0个月，中位OS 6.9个月。基于cfDNA检测，实现MET扩增清除的患者显示出更优的治疗结局，分子特征与临床特征的互相印证为该靶向治疗的成功奠定了坚实基础。
免疫治疗持续突破
SHR-1701-III-307研究证实，PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普-α联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≥1复发或转移性胃及胃食管结合部癌可显著改善生存，中位PFS延长1.6个月（HR=0.51），中位OS延长6.4个月；肝转移亚组获益尤为突出，中位OS延长7.2个月（HR=0.41）。该方案已于2026年1月获NMPA批准。ATTRACTION-6研究探索了纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免联合化疗在亚洲人群（日本、韩国、中国台湾）中一线治疗的价值，虽PFS显著获益，但OS未达预设终点，且3级以上不良反应更高，提示双免方案的组合策略、剂量选择及人群细分仍需进一步优化。
张小田教授：精准理念前移——从晚期到围术期，胃癌治疗的现在与未来
张小田教授在报告中指出，纵观当前胃癌领域的整体发展趋势，依然呈现清晰的脉络，胃癌的治疗正从“解剖分期驱动”迈向“biomarker驱动的个体化精准决策”。
HER2四分类新标准写入指南，助力精准治疗深化
张小田教授强调，HER2 ADC药物在中低表达人群中的疗效促使学界重新审视HER2分类体系。基于DESTINY-Gastric01探索性队列（IHC 2+/ISH-人群ORR 36.8%，IHC 1+人群ORR 19.0%）和RC48-C008研究的证据，《中国胃癌及胃食管交界处腺癌HER2靶向治疗指南（2025版）》已正式将HER2表达划分为HER2 高表达（IHC3+ 或 IHC2+/FISH+）、中表达（IHC2+/FISH-）、低表达（IHC1+）、不表达（IHC0）四分类。这一新标准不仅助力临床精准用药，更通过揭示不同类别患者肿瘤免疫微环境的差异，为挖掘新型靶点和研发新型药物提供了转化研究基础。
CLDN18.2赛道拥挤，国产管线遥遥领先
全球在研CLDN18.2靶向药物已超80款，国产管线占比超80%。张小田教授指出，佐妥昔单抗获批后迅速面临后线治疗策略、耐药机制及治疗顺序优化等新挑战。国产ADC、双抗及CAR-T持续向前线推进，舒瑞基奥伦赛（CT041）的上市更标志着实体瘤细胞治疗时代的到来。张小田教授特别提到，中国原研力量的蓬勃发展令国际同行深受触动，“中国好声音”正被国际学术界广泛接受。
围术期精准理念前移，推动治疗目标跃迁
ASTRUM-006研究的成功可以视为围术期治疗理念变革的里程碑——通过精准人群筛选（PD-L1 CPS≥5）和术后去化疗策略，实现了“减毒增效”与“患者功能性治愈”的双重目标。在HER2高表达围术期领域，多项研究（IKF/AIO PHERFLOT、RESOLVE-HER2、NEOSUMMIT-02等）显示，靶免化联合方案pCR率可达38%~55%，R0切除率接近100%。dMMR患者围术期免疫治疗pCR率虽高，但高缓解并未完全转化为生存优势，器官保留策略正在积极探索中。此外，MRD监测术后高复发风险人群的研究表明，根治术后（尤其是辅助治疗后）残留的ctDNA可有效识别复发高危患者（辅助治疗后ctDNA+ vs ctDNA- RFS：HR 14.99，P<0.001），为术后精准干预提供了有力工具。
多维度融合，AI赋能精准MDT
张小田教授展望，胃癌未来治疗需从肿瘤自身靶点延伸至肿瘤微环境与机体宏环境的多维度融合。外科手术的时机与范围优化、内科干预的“加减法”策略（增效与减毒）、新型分子靶点的挖掘、微生态预测与保护、AI融合病理组学与空间组学的精准分层等，均将成为探索的重要方向。她强调，精准治疗理念应贯穿于内科、外科、放疗科、影像科、病理科及核医学科等各个学科，多学科协作（MDT）需在新的时代背景下深度融合，以“新型医师-科学家”团队推动临床研究从设计到实践的全程革新。
结语
从局部进展期胃癌围术期MATTERHORN与ASTRUM-006研究的“东西辉映”，到晚期胃癌HER2 ADC与双抗的“双轮驱动”，从CLDN18.2 CAR-T开创实体瘤细胞治疗新纪元，到MET扩增靶向治疗填补全球空白，胃癌全病程诊疗理念正经历系统性更新。本次BOC胃癌专场的精彩报告与深度研讨，充分展现了中国研究者在胃癌领域的智慧与贡献，本土创新药正以高质量循证证据推动中国乃至全球胃癌治疗格局的深刻变革。随着精准技术的不断革新、循证证据的持续积累，中国胃癌诊疗将进一步迈向规范化、个体化与精细化，持续提升患者生存获益与生活质量。
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