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2026 BOC | 领航精准，重塑格局，葛睿教授深度盘点HR+乳腺癌治疗进展

07月04日

HR阳性乳腺癌研究进展——2026年BOC暨Best of CSCO 2026 China

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。7月3日下午，在解放军总医院江泽飞教授、安徽省肿瘤医院潘跃银教授以及山东大学第二医院余之刚教授的共同主持下，乳腺癌专场顺利开展。其间，复旦大学附属华东医院葛睿教授针对激素受体（HR）阳性乳腺癌重要研究进展进行了系统汇报和深入解读。【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容，以飨读者。

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复旦大学附属华东医院葛睿教授

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主持嘉宾（由左至右依次为：江泽飞教授、潘跃银教授、余之刚教授）

HR阳性早期乳腺癌：CDK4/6抑制剂强化辅助格局确立，口服SERD进军辅助领

葛睿教授指出，HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）存在长期的复发风险。如何通过强化辅助治疗将iDFS获益转化为最终的OS获益，是本年度报告的最大亮点之一。

monarchE研究7年分析：阿贝西利取得OS统计学显著获益

monarchE研究纳入5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者，1:1随机接受阿贝西利（150mg每日两次，2年）联合内分泌治疗或单纯内分泌治疗。2025年ESMO年会公布的7年分析显示，阿贝西利联合ET组iDFS风险降低26.5%（HR=0.734，95%CI：0.657~0.820），DRFS风险降低25.4%（HR=0.745，95%CI：0.662~0.880）。中位随访6.3年的OS分析中，7年OS率86.8% vs 85.0%，死亡风险降低15.8%（HR=0.842，95%CI：0.722~0.981；P=0.0273），是时隔多年在HR阳性早期乳腺癌领域取得OS统计学显著差异的III期研究。

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monarchE研究7年OS分析（2025 ESMO LBA13）

NATALEE研究5年更新：瑞波西利广泛人群获益，PAM50各亚型一致获益

NATALEE研究纳入5101例广泛的II~III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，1:1随机接受瑞波西利（400mg每日给药3周停1周，3年）联合NSAI或单纯NSAI。中位随访55.4个月时，瑞波西利联合NSAI组5年iDFS率85.5% vs 81.0%（分层HR=0.716，95%CI：0.609~0.842；单侧P<0.0001）。2026年ASCO年会报道的PAM50亚型分析显示，所有内在亚型均观察到瑞波西利获益：Luminal A型HR=0.77（95%CI：0.61~0.99），Luminal B型HR=0.71（95%CI：0.39~1.28），未观察到亚型与治疗间的显著交互作用。

DAWNA-A研究：国产原研达尔西利3年iDFS获益持续

DAWNA-A研究纳入5274例HR+/HER2-早期乳腺癌患者（≥4枚阳性淋巴结或1~3枚伴高危因素），1:1随机接受达尔西利（125mg每日给药d1~21，q4w，2年）联合ET或安慰剂联合ET。2025年SABCS更新的3年iDFS数据显示，中位随访27个月时，达尔西利组3年iDFS率90.6% vs 87.4%，绝对获益3.2%（分层HR=0.60，95%CI：0.49~0.74）。DFS分层HR=0.59（95%CI：0.49~0.72），DDFS分层HR=0.63（95%CI：0.50~0.78）。安全性以中性粒细胞减少为主。

lidERA研究：口服SERD进军辅助治疗领域

lidERA研究纳入4170例ER+/HER2-早期乳腺癌患者，评估口服SERD Giredestrant（30mg每日）vs标准内分泌辅助治疗（SOC ET）。中位随访32.3个月时，Giredestrant组iDFS事件率6.7% vs 9.4%，侵袭性疾病复发或死亡风险降低30%，DRFI风险降低31%。2026年ASCO年会报道绝经前（HR=0.65）和绝经后（HR=0.74）均获益一致。葛睿教授指出，口服SERD与CDK4/6抑制剂联合ET在辅助治疗中的排兵布阵尚无头对头比较，有待进一步研究。

HR阳性晚期乳腺癌：精准靶向与ADC的多元阶梯治疗

葛睿教授强调，晚期HR+乳腺癌（MBC）已进入“耐药机制驱动”的精准治疗时代。

CDK4/6i经治后分层治疗策略与CSCO BC指南推荐

对于CDK4/6抑制剂和内分泌治疗均耐药的患者，推荐PARP抑制剂、抗体药物偶联物或化疗；对于CDK4/6抑制剂仍敏感但内分泌治疗耐药的患者，推荐PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂或口服选择性雌激素受体降解剂；若患者对两者均仍保持敏感，可考虑CDK4/6抑制剂的跨线治疗策略。2026CSCO BC指南对CDK4/6抑制剂治疗失败患者，I级推荐卡匹色替联合氟维司群（1A，PIK3CA/AKT/PTEN改变时）；对非甾体类AI失败患者，I级推荐包括氟维司群联合CDK4/6抑制剂（1A）、伊那利塞联合氟维司群和哌柏西利（1A，PIK3CA突变时）等。

ADC药物：OptiTROP-Breast02研究显示芦康沙妥珠单抗疗效突出

DESTINY-Breast04研究开创HER2低表达领域，T-DXd在HR阳性队列中位PFS 9.6个月 vs 4.2个月（HR=0.37）。DESTINY-Breast06研究将人群扩展至HER2超低表达，T-DXd中位PFS 13.2个月 vs 8.1个月（HR=0.62）。TROP2 ADC方面，2025年ESMO公布的OptiTROP-Breast02研究显示，国产原研芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗既往经1~4线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位PFS 8.3个月 vs 4.1个月（HR=0.35，95%CI：0.26~0.48；P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低65%，OS观察到获益趋势。

OptiTROP-Breast02研究PFS分析

OptiTROP-Breast02研究PFS分析（2025 ESMO LBA23）

PAM通路抑制剂：INAVO120研究伊那利塞PFS获益显著

SOLAR-1研究奠定PI3K抑制剂地位，PIK3CA突变队列阿培利司联合氟维司群中位PFS 11.0个月 vs 5.7个月（HR=0.65）。INAVO120研究纳入325例PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，1:1随机接受伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群或安慰剂联合方案。中位随访21.3个月时，伊那利塞联合组中位PFS 15.0个月vs 7.3个月（分层HR=0.43，95%CI：0.32~0.59；P<0.0001），疾病进展或死亡风险降低57%。2026年ESMO-BC公布的CAPItello-291最终OS分析显示，PIK3CA/AKT1/PTEN改变人群卡匹色替联合氟维司群OS风险比0.83（95%CI：0.63~1.10），数值上呈现更优趋势但未达统计学显著性。

口服SERD：依仑司群获批，ctDNA指导治疗新模式

EMBER-3研究中，ESR1突变患者依仑司群中位PFS 5.5个月vs 3.8个月（HR=0.62，95%CI：0.42~0.87），疾病进展或死亡风险降低38%（P<0.001），依仑司群片于2026年6月22日获NMPA批准上市。SERENA-6研究探索ctDNA监测指导治疗新模式，纳入315例AI联合CDK4/6抑制剂治疗≥6个月且ctDNA检出ESR1突变但无疾病进展的患者，1:1随机将AI换为Camizestrant并继续CDK4/6抑制剂或继续原方案。Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组中位PFS 16.0个月 vs 9.2个月（校正HR=0.44，95%CI：0.31~0.60；P<0.00001），PFS2 25.7个月 vs 19.1个月（HR=0.63，95%CI：0.46~0.80），证实依据ctDNA监测ESR1突变指导治疗决策的新模式可行性。

SERENA-6研究PFS分析

SERENA-6研究PFS分析（2025 ASCO）

展望与总结

葛睿教授总结认为，HR+乳腺癌的未来在于“精准药物+智能决策”。

未来，PROTAC蛋白降解剂（ARV-471等）、双抗ADC（TROP2/HER3双特异性JSKN016、EGFR/HER3双特异性BL-B01D1）、治疗性疫苗等新型药物模式正加速从概念走向临床。ctDNA动态监测从共识走向常规，AI与大模型驱动精准分型与精细化管理。

总之，HR阳性早期乳腺癌辅助治疗正从单药内分泌走向CDK4/6抑制剂强化联合，口服SERD开始进军辅助领域；晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂经治后基于ESR1、PIK3CA、AKT等生物标志物的精准治疗已全面落地，ADC药物从HER2低表达到TROP2靶点全面覆盖，ctDNA指导的分子进展前移治疗初见成效。这些创新共同推动HR阳性乳腺癌迈向"精准智能全程"的慢病管理新时代。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-Amiee

07月04日

戴明

厦门市中医院 | 肿瘤科

分层治疗原则的实践