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【2317】【2026 EHA前瞻速递】惰性淋巴瘤前沿进展精粹:从靶向治疗升级到精准预后预测的临床新范式

06月30日

整理:肿瘤资讯

来源:肿瘤资讯



引言 Introduction

2026年欧洲血液学会(EHA)年会将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会,大会将汇聚世界顶尖专家,呈现血液学前沿研究与临床进展。目前大会官方已公布入选研究摘要,其中,惰性淋巴瘤领域迎来一系列重磅临床突破与学术更新,无化疗方案、精准靶向治疗、个体化风险分层成为重要方向。【肿瘤资讯】特此梳理汇总相关研究进展,以飨读者。


慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):无化疗方案实现深度缓解,高危及高龄人群突破生存瓶颈


PS1703:泽布替尼在老年(≥80岁)初治CLL/SLL[包括伴del(17p)]患者中的安全性和有效性的长期随访数据:SEQUOIA试验的亚组分析

汇报人: Alessandra Tedeschi

医院: 意大利尼瓜尔达大都会综合医院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: 对SEQUOIA研究中38例≥80岁的初治CLL/SLL患者[包括伴del(17p)者]接受泽布替尼治疗进行亚组分析,中位随访78.8个月。ORR为100%,CR率为18.4%。研究者评估的估计72个月PFS率为63.8%,估计72个月总生存(OS)率为75.8%。年龄≥80岁的患者从泽布替尼治疗中获得持久获益,尽管年龄大且具有高风险特征,仍有64%的患者在6年时存活且无疾病进展。在该亚组中观察到的耐受性特征符合高龄人群的预期,并与泽布替尼已知的安全性特征相当。

主要研究结论: 这些结果支持泽布替尼作为初治CLL/SLL患者(包括年龄≥80岁者)的有效一线治疗选择。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4208255/alessandra.tedeschi.long-term.follow-up.for.safety.and.efficacy.of.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPS1703


S145:一线全口服索托克拉+泽布替尼治疗CLL/SLL:uMRD阴性率>90%,覆盖del(17p)/TP53突变高危患者

汇报人: Chan Y. Cheah

医院: 澳大利亚查尔斯·盖尔德纳爵士医院

汇报时间: 2026年6月12日

主要研究结果: 在初治CLL/SLL患者中开展的一项前瞻性研究显示,BCL-2抑制剂索托克拉和BTK抑制剂泽布替尼全口服无化疗方案耐受性良好,未发生肿瘤溶解综合征(TLS)或死亡事件。总缓解率(ORR)达100%,完全缓解(CR)率达55%。估计的30个月无进展生存(PFS)率达100%。通过流式细胞术评估的最佳uMRD4率达99%,del(17p)/TP53突变患者达100%。

主要研究结论: 该研究证实,索托克拉联合泽布替尼的无化疗方案可为初治CLL/SLL患者,包括高危人群带来深度缓解,突显了该联合方案相比现有CLL一线联合疗法具有更强的疗效和差异化的特性。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4206699/chan.y.cheah.first-line.treatment.of.cll.sll.with.the.all-oral.combination.of.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DS145


套细胞淋巴瘤(MCL):靶向联合与单药策略并进,BTK抑制剂经治后迎来新选择


PF956:泽布替尼联合R-BAP方案在初治MCL患者中的应用:一项前瞻性、多中心、研究者发起的研究

汇报人: 张洁明

医院: 郑州大学第一附属医院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: 一项正在进行的、前瞻性、多中心研究评估了泽布替尼联合R-BAP(利妥昔单抗、苯达莫司汀、阿糖胞苷和泼尼松)后用泽布替尼维持治疗在初治MCL患者中的初步疗效和安全性。年轻队列(<65岁)接受6个周期泽布替尼联合R-BAP治疗,随后泽布替尼维持治疗2年;老年队列(≥65岁)接受6个周期减量R-BAP联合泽布替尼治疗,随后泽布替尼维持治疗。25例患者入组,年轻队列(12例可评估)ORR和CR率均为91.7%,估计的1年和2年PFS率分别为100%和87.5%,所有患者存活;老年队列(6例可评估)ORR和CR率均为83.3%,估计的1年PFS率为83.3%,1年OS率为100%。两个队列耐受性良好。

主要研究结论: 在初治MCL患者中,泽布替尼联合R-BAP后接泽布替尼维持治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207944/jieming.zhang.zanubrutinib.plus.r-bap.28rituximab.bendamustine.cytarabine.and.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPF956


PF961:索托克拉单药治疗BTK抑制剂经治的R/R MCL的1/2期研究:中国亚组分析

汇报人: 宋玉琴

医院: 北京大学肿瘤医院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: 这项中国亚组分析评估了索托克拉单药治疗BTK抑制剂经治的R/R MCL患者的1/2期研究结果。45例患者接受320mg治疗,中位随访14.1个月。独立审查委员会(IRC)评估的ORR为62%,中位至缓解时间(TTR)为1.8个月,中位缓解持续时间(DOR)为15.8个月,中位PFS为11.9个月,中位OS尚未达到。最常见的TEAE为中性粒细胞计数减少(任意级别53%,≥3级20%)。3例(7%)患者发生TLS,均为短暂性,无TLS导致治疗终止。

主要研究结论: 与全球人群一样,索托克拉单药治疗在中国R/R MCL患者中显示出有意义的临床活性和可控的安全性特征。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207949/yuqin.song.phase.1.2.study.of.sonrotoclax.28bgb-1141729.monotherapy.in.bruton.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPF961


PF933:索托克拉与泽布替尼联合治疗R/R MCL患者:一项1/1b期研究的结果

汇报人: Jacob Soumerai

医院: 美国麻省总医院布莱根癌症研究所和哈佛医学院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: 这项1/1b期研究在复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者中评估了索托克拉联合泽布替尼的疗效与安全性,先予泽布替尼导入(持续8-12周)后再加用索托克拉(80-640mg)。结果显示,51例患者中,未发生TLS,常见治疗期间出现的不良事件(TEAE)为腹泻(37.3%)和中性粒细胞减少(33.3%)。ORR为80.4%,CR率为60.8%。

主要研究结论: 该研究表明该联合方案耐受性良好且抗肿瘤活性令人鼓舞。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207921/jacob.soumerai.combination.treatment.with.novel.bcl2.inhibitor.sonrotoclax.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPF933


华氏巨球蛋白血症(WM):真实世界研究证实泽布替尼治疗WM的广泛有效性与良好耐受性


PB3600:泽布替尼治疗WM的真实世界有效性与安全性:比利时WIZARD研究结果

汇报人: Willem Daneels

医院: 比利时根特大学医院

汇报时间: 无(仅限出版)

主要研究结果: 多中心、观察性WIZARD研究收集了泽布替尼在成人WM患者中有效性和安全性的比利时真实世界数据。研究结果显示,纳入的89例患者(中位年龄76岁,中位既往治疗2线),37例患者(41.6%)在一线接受泽布替尼治疗,20例患者(22.5%)既往接受过含一代BTK抑制剂的方案。总体人群的主要缓解率(MRR)为64.0%,ORR为77.5%,其中25.8%达到≥非常好的部分缓解。既往使用一代BTK抑制剂的患者MRR为45.0%、ORR为60.0%。1年和2年PFS率分别为83.1%和67.1%,OS率分别为89.8%和81.4%。有效性结果在各研究亚组中一致,老年患者(≥75岁)与较年轻患者相比显示出高缓解率以及相当的PFS和OS结果。泽布替尼在初治和经治人群中同样有效,无论MYD88突变状态如何,均表现出高缓解率。治疗耐受性良好,≥3级AE的患者比例为8.9%,因AE终止治疗的患者比例为5.6%。

主要研究结论: 该真实世界研究证实,无论年龄、治疗线数及MYD88突变状态如何,泽布替尼均表现出良好的疗效和耐受性。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4210150/willem.daneels.real-world.effectiveness.and.safety.of.zanubrutinib.in.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPB3600


滤泡性淋巴瘤(FL):泽布替尼联合方案在高危患者中减化疗与无化疗精准治疗探索


PF944:ZAP试验:泽布替尼联合G-CHOP方案用于高危滤泡性淋巴瘤:基于MRD调整、减少化疗的首次前瞻性验证

汇报人: 赵培起

单位: 天津医科大学肿瘤医院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: ZAP是一项正在进行的单臂II期试验。入组患者为既往未治疗、1-3A级FL、FLIPI 2-5分。患者接受4周期泽布替尼联合G-CHOP方案诱导治疗,达到完全代谢缓解(CMR)及外周血(ctDNA)和骨髓(NGS)双模态MRD阴性者停止化疗,进入12个月适应性维持治疗(泽布替尼+奥妥珠单抗)。所有其他患者在接受2个额外诱导周期后开始相同的维持治疗。32例患者中,84%达到CMR和双模态MRD阴性。总队列12个月PFS率为97%,CMR和双模态MRD阴性亚组为100%。

主要研究结论: 该策略可安全省略部分化疗并缩短维持治疗时长,且未影响短期疗效。早期ctDNA动力学可识别适合降级治疗的患者。这种精准治疗方法可将治疗强度与初始风险评分结合,根据个体肿瘤生物学调整治疗,并最大限度地减轻了患者负担。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207932/peiqi.zhao.the.zap.trial.first.prospective.validation.of.an.mrd-adapted.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPF944


PS2038:ZGR方案用于FLIPI2高风险初治FL患者的II期研究:一项中期分析

汇报人: 王黎

医院: 上海交通大学医学院附属瑞金医院

汇报时间: 2026年6月11日

主要研究结果: 这项针对FLIPI2高风险(评分3-5分)初治FL患者的II期研究中期分析显示,泽布替尼联合奥妥珠单抗和来那度胺(ZGR)方案在45例可评估患者中取得了89%的ORR和76%的CR率,且在各高风险亚组中疗效一致。最常见不良事件为中性粒细胞减少(57%),与单药相比,联合方案未观察到新的毒性,无患者因不良事件停药。此外,探索性ctDNA监测显示,达到缓解的患者在治疗早期即出现ctDNA浓度的显著快速下降。

主要研究结论: ZGR方案能在高肿瘤负荷的FL患者中实现快速且深度的缓解。安全性可控,是一种适用于高风险FL患者的新型无化疗疗法。


原文链接

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4208589/li.wang.a.phase.study.of.lenalidomide.zanubrutinib.plus.obinutuzumab.28zgr29.in.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPS2038


小结 Summary

2026 EHA年会公布了惰性淋巴瘤领域多项重磅研究成果,无化疗方案、精准靶向治疗及个体化风险分层是主流方向。靶向药物联合或单药治疗展现出优异的疗效与可控的安全性,可带来深度缓解及长期生存获益。此次研究进展为临床诊疗方案优化、风险分层及个体化治疗选择提供了重要的全新循证依据,推动惰性淋巴瘤诊疗向更精准、更安全的方向发展。


参考来源

https://library.ehaweb.org/eha/#!*menu=6*browseby=3*sortby=2*ce_id=2934*featured=20138



排版编辑:KK

责任编辑:Grady

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