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2026 EHA | MONUMENTAL-3研究结果公布：塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗±泊马度胺为RRMM带来新治疗选择

05月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Plenary Abstract Session

Session Title

Plenary Abstracts Session

摘要号

S100

英文标题

PHASE 3, RANDOMIZED STUDY OF TALQUETAMAB (TAL) PLUS DARATUMUMAB (DARA) ± POMALIDOMIDE (POM) VS DARA PLUS POM AND DEXAMETHASONE (DPD) IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): MONUMENTAL-3

中文标题

塔奎妥单抗（Tal）联合达雷妥尤单抗（Dara）±泊马度胺（Pom）vs 达雷妥尤单抗联合泊马度胺及地塞米松（DPd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期随机研究：MONUMENTAL-3

讲者

Peter Voorhees

讲者机构

Atrium Health/Levine Cancer Institute, Wake Forest University School of Medicine, , Charlotte, United States of America

背景

Tal（抗GPRC5D双特异性抗体）在RRMM后线治疗中已显示出深度缓解和持久疗效。其保留B细胞的机制可与Dara和Pom联合使用，从而在需要持久缓解的更前线治疗中实现潜在的协同疗效。

方法

该III期MonumenTAL-3研究将既往接受过≥1线治疗（包括来那度胺[Len]和蛋白酶体抑制剂）的RRMM患者按1:1:1随机分配至Tal-DP、Tal-D或DPd组。主要终点是由独立评审委员会（IRC）评估的Tal-DP vs DPd以及Tal-D vs DPd的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总缓解率（ORR）、完全缓解及以上缓解（≥CR）、微小残留病（MRD）阴性≥CR（10^-5，NGS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

共864例患者进行随机分组，Tal-DP组287例；Tal-D组287例；DPd组290例。各组基线特征平衡。中位年龄为64.0岁（范围30-88），既往中位治疗线数为2（范围1-8）；11.8%的患者曾暴露于抗CD38单抗（几乎全部为Dara）；分别有85.1%和93.4%的患者对来那度胺或末线治疗耐药；30.9%的患者具有高危细胞遗传学特征。

中位随访24.6个月，与DPd相比，Tal-DP和Tal-D显著改善患者PFS（HR[95% CI]：Tal-DP为0.28 [0.20–0.40]，P<0.0001；Tal-D为0.33 [0.24–0.46]，P<0.0001）。Tal-DP组（81.3% [75.8–85.7]）和Tal-D组（77.6% [71.7–82.5]）24个月PFS率（95% CI）均优于DPd组（51.2% [44.8–57.1]）。各亚组均观察到一致PFS获益。

与DPd相比，Tal-DP和Tal-D组ORR（88.2%，88.5% vs 77.6%）、≥CR率（71.1%，69.0% vs 34.5%）和MRD阴性≥CR率（52.3%，46.3% vs 15.9%）均显著更高。与DPd相比，Tal-DP和Tal-D组OS HR分别为0.47（0.30–0.73；P=0.0006）和0.51（0.33–0.78；P=0.0015）。截至数据截止时，分别有70.3%（Tal-DP）、69.7%（Tal-D）和47.3%（DPd）的患者仍在接受治疗。

不良事件（AE）可控，Tal-DP组3-4级和5级AE分别为96.7%和1.8%，Tal-D组3-4级和5级AE分别为78.8%和4.0%，DPd组3-4级和5级AE分别为95.8%和4.6%。Tal-DP组、Tal-D组、DPd组因AE导致停药率分别为 10.5% 、8.0%、6.7%。血细胞减少发生率（任何级别，3-4级）为：Tal-DP（91.7%，87.7%）、Tal-D（68.2%，51.8%）、DPd（91.9%，89.0%）。感染发生率（任何级别，3-4级，5级）为：Tal-DP（87.3%，37.0%，0.7%）、Tal-D（84.3%，27.7%，1.5%）、DPd（83.0%，41.0%，1.8%）。

Tal-DP和Tal-D组细胞因子释放综合征（CRS）（任何级别：67.8%；58.4%）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）（任何级别：2.9%；1.8%）大多为1-2级。Tal-DP、Tal-D和DPd组任何级别的GPRC5D相关AE包括：味觉异常（72.8%；74.8%；3.9%）和体重减轻（45.7%；38.3%；7.4%）；大多数事件为1-2级，且未导致Tal停药。共济失调/平衡障碍（1-2级，3级）在Tal-DP（11.6%，2.9%）、Tal-D（10.2%，2.2%）和DPd（0.4%，0%）组主要为低级别（无≥4级事件）。

结论

与DPd相比，Tal-DP和Tal-D可带来显著且深远的PFS获益、具有临床意义的OS改善，≥3级感染率与DPd相似或更低。Tal具有良好的联合用药特性，治疗停药率低。Tal-DP在数值上比Tal-D疗效更优，但3-4级血细胞减少率更高。Tal-D无论是否联合Pom，均是RRMM患者（最早在二线）新的标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva