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2026ASCO丨佩米替尼 vs 化疗一线治疗FGFR2重排mCCA:FIGHT-302研究达到主要终点,PFS显著延长

05月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

4017

英文标题

Pemigatinib for untreated unresectable/metastatic cholangiocarcinoma (mCCA) with fibroblast growth factor receptor-2 (FGFR2) rearrangement: Phase 3 FIGHT-302 results.

中文标题

佩米替尼治疗未经治、伴成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)重排不可切除/转移性胆管癌(mCCA):III期FIGHT-302研究结果

讲者

Tanios S. Bekaii-Saab, MD, FASCO

讲者机构

Division of Hematology/Oncology Mayo Clinic Arizona

背景

mCCA的一线治疗为化疗和免疫治疗。基于II期FIGHT-202研究,佩米替尼成为首个获批用于FGFR2重排mCCA二线及以上治疗的FGFR1-3抑制剂。本文报告全球性、随机、III期FIGHT-302研究(NCT03656536)中,采用佩米替尼作为一线治疗的结果。

方法

年龄≥18岁、既往未经治疗的FGFR2重排mCCA患者按1:1随机分配接受口服佩米替尼(13.5 mg每日一次,21天为一周期)或静脉化疗(吉西他滨1000 mg/m² + 顺铂25 mg/m²,第1、8天给药,21天为一周期,最多8个周期),分层因素包括既往是否接受过1个周期化疗、地理区域和肿瘤负荷。化疗组疾病进展的患者允许交叉至佩米替尼治疗。主要终点为无进展生存期(PFS),次要疗效、安全性和探索性终点也进行了分析。

结果

经预筛选>4000例患者后,仅196例存在FGFR2重排并进入筛选;因入组缓慢,研究提前关闭前,共167例患者随机分配至佩米替尼组(n=83)或化疗组(n=84)。两组基线特征和人口统计学特征相似。佩米替尼组与化疗组的中位PFS分别为8.3个月和6.8个月[风险比95%CI:0.58 (0.39~0.87)];名义P=0.0078);次要疗效终点总体支持主要结果(见表)。中位总生存期相近,但该结果受化疗组患者后续接受FGFR抑制剂作为二线治疗的干扰。交叉治疗组(n=42,接受二线佩米替尼)的中位PFS为8.1个月。安全性特征与既往研究一致(见表)。后续将报告与治疗反应相关的基因共突变的探索性分析。

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结论

FIGHT-302是首个评估靶向治疗用于未经治mCCA的III期试验。与一线化疗相比,佩米替尼显示出更优的抗肿瘤活性并延长了中位PFS。结果证实了当前临床实践:化疗疾病进展后使用佩米替尼的治疗模式。

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评论
05月22日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
佩米替尼成为首个获批用于FGFR2重排mCCA二线及以上治疗的FGFR1-3抑制剂
05月22日
陈海峰
绍兴第二医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益良多继续学习