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2026 ASCO | ATTRACTION-6：双免联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌未改善OS，PFS与ORR有所改善

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

4006

英文标题

Nivolumab plus ipilimumab combined with chemotherapy as first-line treatment for HER2-negative unresectable advanced or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized phase 3 trial (ATTRACTION-6).

中文标题

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗联合化疗作为HER2阴性不可切除晚期或复发性胃/胃食管结合部癌的一线治疗：一项随机III期试验（ATTRACTION-6）

讲者

Do-Youn Oh, MD, PhD

讲者机构

Seoul National University College of Medicine

背景

抗PD-1抗体联合化疗（Chemo）已成为HER2阴性胃/胃食管结合部（G/GEJ）癌的标准一线（1L）治疗方案。纳武利尤单抗（NIVO）与抗CTLA-4抗体伊匹木单抗（IPI）在肿瘤免疫中具有互补作用机制。在其他类型肿瘤中的研究提示，NIVO联合化疗基础上加用IPI有望持久抑制疾病进展并延长生存期。

方法

ATTRACTION-6是一项在日本、韩国和台湾开展的随机III期试验。既往未经治疗的HER2阴性不可切除晚期或复发性G/GEJ癌患者按1:1随机分配至NIVO（每3周360 mg）联合IPI（每6周1 mg/kg）加化疗（S-1联合奥沙利铂[SOX]或卡培他滨联合奥沙利铂[CAPOX]）组或单纯化疗组。随机分组按PD-L1状态（CPS≥5或CPS<5、不确定）、ECOG PS评分（0或1）、国家（日本或韩国/台湾）及疾病状态（晚期或复发）进行分层。主要终点为总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）及安全性。

结果

2021年11月至2023年8月期间，共626例患者按1:1随机分配至NIVO+IPI+化疗组（N=315例）或化疗组（N=311例）。

中位随访31.3个月时，主要终点OS未达到（HR 0.90；95.8% CI 0.74~1.09；P=0.267；中位OS 15.7个月 vs 15.8个月）。中位PFS为8.9个月 vs 7.7个月（HR 0.83；95% CI 0.69~1.00）。在基线时存在≥1个可测量病灶的患者中，两组的ORR分别为57.9%和38.5%。

≥3级不良事件（AEs）及≥3级治疗相关AEs在NIVO+IPI+化疗组的发生率分别为80.0%和64.8%，在化疗组分别为62.4%和42.9%。治疗相关死亡发生率分别为0.3% vs 0%，NIVO+IPI+化疗组唯一观察到的事件为胃肠炎。

结论

在ATTRACTION-6研究中，对于HER2阴性不可切除晚期或复发性G/GEJ癌患者，NIVO+IPI+化疗作为一线治疗与单纯化疗相比未改善OS。尽管加用NIVO和IPI后毒性增加，但未观察到新的安全性信号。