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2026 ASCO中国之声 | 高晓航教授：dMMR/MSI-H结直肠癌免疫治疗达cCR后，维持治疗未显著获益且毒性更高，密切监测下停药或为更优选择

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

摘要号

3502

英文标题

Observation versus maintenance PD-1 inhibitor therapy after clinical complete response in dMMR/MSI-H colorectal cancer managed with non-operative management: A multicentre cohort study.

中文标题

对于采用非手术治疗的dMMR/MSI-H结直肠癌患者，在临床完全缓解后观察与PD-1抑制剂维持治疗的对比：一项多中心队列研究

讲者

高晓航

讲者机构

中山大学肿瘤防治中心

背景

对于错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）结直肠癌（CRC）患者，在PD-1抑制剂治疗后达到临床完全缓解后，可选择接受非手术治疗并进行主动监测。本研究旨在评估达到临床完全缓解后维持免疫治疗的必要性，重点关注生存结局及免疫相关毒性负担。

方法

本研究于2018年1月1日~2025年3月21日期间，在中国5家三级医院开展了一项多中心观察性队列研究。纳入标准为dMMR/MSI-H CRC患者，在PD-1抑制剂治疗后达到临床完全缓解（cCR）并进入非手术治疗。患者被分为观察组（达到cCR后停用PD-1抑制剂）和维持治疗组（达到cCR后继续接受≥2个周期的PD-1抑制剂治疗）。采用Kaplan-Meier法和对数秩检验比较两组间的无病生存期（DFS）和总生存期（OS），并评估局部再生、远处转移及免疫相关不良事件的发生情况。

结果

在接受PD-1抑制剂治疗的318例患者中，195例（61.3%）达到cCR。最终纳入分析的有129例患者（观察组66例，维持治疗组63例），其中直肠癌58例，结肠癌61例，同时性双原发肿瘤10例；14例患者在诊断时已存在远处转移。临床完全缓解的评估方法为：直肠癌采用内镜、盆腔MRI/CT联合直肠指检，结肠癌采用内镜联合增强CT或PET/CT。两组患者达到临床完全缓解所需的中位PD-1抑制剂治疗周期数均为8个周期；69.8%的患者在8个周期内达到cCR。中位随访时间为3.2年（四分位距2.0~4.0年）。观察组有2例患者发生局部再生，维持治疗组无此情况，且两组均未观察到远处转移。观察组的3年DFS率为96.4%（95% CI 91.6%~100.0%），维持治疗组为98.4%（95% CI 95.2%~100.0%）（对数秩检验P=0.55）。3年总生存率分别为100.0%（95% CI 100.0%~100.0%）与98.4%（95% CI 95.2%~100.0%）（P=0.34）。任何级别的免疫相关不良事件发生率在观察组为42/66（63.6%），维持治疗组为44/63（69.8%）；3级免疫相关不良事件在维持治疗组中数值更高[7/63（11.1%） vs 2/66（3.0%）；P=0.091]。

结论

据我们所知，这是目前规模最大的dMMR/MSI-H CRC患者在接受PD-1抑制剂治疗后达到cCR并接受非手术治疗的研究系列。在达到cCR后继续维持治疗并未带来明确的生存获益，且伴随着更高的免疫相关毒性负担，这支持了在密切监测下停止治疗的策略。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda