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2026 ASBrS | 聚焦NCCN指南的循证视角,William Gradishar教授洞察全球乳腺外科前沿趋势与临床进阶

05月13日
来源:肿瘤资讯

当前全球乳腺外科正迈入精准化、降阶梯、个体化的范式变革新阶段,以循证医学为基石的外科理念持续迭代。腋窝区域管理作为乳腺癌外科诊疗的核心关键领域,从传统腋窝淋巴结清扫,到前哨淋巴结活检的普及应用,再到低危人群豁免有创腋窝操作的探索落地,已然成为引领学科发展的重要风向标。第27届美国乳腺外科医师学会(ASBrS)年会于美国西雅图隆重举办,汇聚全球乳腺领域顶尖专家学者,聚焦乳腺癌外科前沿进展与诊疗范式革新,共探外科降阶梯发展共识与未来方向。


在大会现场,【肿瘤资讯】特别邀请美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌指南专家组主席、西北大学William Gradishar教授,立足2026版NCCN指南最新修订要点,系统梳理乳腺癌腋窝手术降阶梯的演进逻辑,深度剖析外科干预与放疗策略的平衡原则,并立足全球循证数据格局,为中国乳腺外科合理借鉴国际证据、稳步推进临床实践范式转型提供权威洞见与顶层思考。

William Gradishar
教授

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 肿瘤培训计划委员会主席
美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南主席
美国西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心血液科/肿瘤科主任
美国西北大学Maggie Daley癌症中心妇女肿瘤治疗中心主任
FDA肿瘤药物咨询委员会顾问

腋窝手术降阶梯的演进与系统性治疗决策

William Gradishar教授:纵观近年来肿瘤放疗学科与肿瘤外科的发展轨迹,一个核心的演进趋势日益凸显——在保障患者远期预后不受影响的前提下,尽可能地减少非必要的医疗干预。回顾乳腺癌腋窝处理的历史演变,临床实践已经从最初全面的腋窝淋巴结清扫,逐步过渡到施行前哨淋巴结活检。如今,对于原发肿瘤特征表现出高度良好预后的特定患者群体,临床上甚至已经不再需要进行任何常规的前哨淋巴结活检。

结合最新公布的多项核心临床试验数据,这类展现出良好预后特征的患者群体,通常具备明确的临床病理特征:首先是激素敏感型肿瘤,这些试验中绝大多数受试者为激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者;其次,肿瘤体积通常较小,肿瘤最大直径往往在2cm以内(T1期);最为关键的是,临床及影像学评估提示腋窝淋巴结阴性(cN0)。在完全符合上述条件的临床试验中,即使完全豁免腋窝处理,患者依然取得了优异的生存预后。

然而,随之而来的一个核心临床问题是:缺乏腋窝淋巴结的精确病理分期,是否会干扰肿瘤内科层面的系统性治疗决策?这个问题的答案,对于绝大多数符合上述特征的患者而言是否定的。因为对该类低危人群而言,腋窝淋巴结病理分期缺失基本不会改变化疗指征与内分泌治疗方案的制定。然而,在面对三阴性乳腺癌或HER2阳性乳腺癌患者时,临床决策必须保持高度谨慎——因为这类高侵袭性亚型的系统性治疗往往更依赖于精准的腋窝分期信息。

2026版NCCN指南更新:精准平衡外科干预与放疗毒性

William Gradishar教授:2026版NCCN指南的最新更新中,乳腺癌的外科手术基本框架和核心原则并未发生重大改变。然而,最重要且最具突破性的更新在于,指南正式纳入并引用了近期备受瞩目的多项重磅临床试验成果,特别是INSEMA试验和SOUND试验的循证数据。新版NCCN指南明确指出:如果患者在临床评估中没有淋巴结阳性的证据,并且同时具备其他提示良好预后的肿瘤病理特征,临床实践中可豁免常规的腋窝淋巴结活检。

在推动这一外科降阶梯理念的落地过程中,多学科诊疗体系面临着一个不容忽视的焦点议题。临床讨论和随访观察显示,当外科手术范围缩减时,为了确保区域肿瘤控制率,部分患者的放疗强度和范围可能会出现一定程度的代偿性升阶梯,如存在放疗靶区、剂量调整的需求。因此,当前临床实践面临的最大挑战与核心任务在于:必须在外科手术干预与放疗之间精准寻找最佳的动态平衡点——既能通过适度的局部外科处理获取指导系统性治疗所需的关键病理与分期信息,又能最大程度地降低各项治疗手段叠加带来的整体安全性问题,从而切实保障患者的长期生活质量。

理性借鉴全球循证,探索中国乳腺外科本土化发展路径

William Gradishar教授:我充分理解中国在面对外科手术降阶梯时所采取的相对谨慎的态度。从循证医学的宏观视角来看,当前国际学术界对于INSEMA、SOUND以及NSABP B-51等大型临床试验的研究成果抱有较高信任度——这主要得益于这些研究设计的严谨性,它们均纳入了大量的患者样本,且研究过程遵循了最严格的质控标准,对临床证据的审查细致,且均配备了完善的长期随访数据体系。

我认为,中国临床医学在开展大规模、高效率的临床试验方面具备显著的资源优势与卓越的执行能力。如果中国希望获取更为本土化的证据,完全有能力在短时间内发起并推进类似的大型前瞻性研究。然而,开展此类大型生存随访试验通常需要耗费数年时间才能获得成熟的终点事件数据。当前来自美国、欧洲以及全球其他地区,纳入数千例样本的临床试验证据级别高、结果稳健,具备良好的临床外推价值,因此这些循证医学数据在一定程度上可直接应用于指导临床。因此,在积极规划和开展本土大型临床试验的同时,中国可以逐步借鉴现有的国际高质量循证数据,稳步推进外科治疗范式的转变,这可能是当前使患者最大化获益的临床发展策略之一。

责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
排版编辑:肿瘤资讯-slb
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