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2026 ASBrS | 专访 Leitch & Rahimi 教授：乳腺癌新辅助放疗是否会成为下一个临床标准方案？

05月07日

来源：肿瘤资讯

第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图盛大召开。在本次大会上，一项关于早期乳腺癌术前放疗的研究引起了广泛关注（后附研究简介）。【肿瘤资讯】特别采访了该研究的两位核心专家——德克萨斯大学西南医学中心乳腺诊疗中心的A. Marilyn Leitch教授与Asal Rahimi教授，深度解析术前单次大剂量消融性立体定向部分乳腺照射（SPBI）的前沿探索。

Rahimi教授在采访中指出，新辅助放疗（术前放疗）虽然目前在美国仍处于临床试验阶段，但其展示出的核心优势令人振奋：它不仅能在术前显著缩小甚至完全消融肿瘤，更提供了一个观察肿瘤生物学反应的独特窗口，从而指导术后更精准的个体化补充治疗。Leitch教授特别强调了“治疗时间差”带来的惊喜。研究发现，术前单次SPBI联合内分泌治疗后，适当延长至手术的时间间隔，病理学完全缓解（pCR/nCR）率竟然可高达92%。这意味着，对于部分极高敏感的患者，未来甚至可能实现无需手术的终极目标。

探秘乳腺癌术前放疗的降级治疗新路径

A. Marilyn Leitch教授：我们目前正在进行一项关于术前放射治疗的临床试验。这项试验涉及对乳腺肿瘤所在的较小区域进行单次剂量的放射治疗，并在放疗后等待几个月再进行手术。随着研究的深入，我们逐渐延长了放疗后到手术前之间的时间间隔。

起初，患者确实会有些担心，他们忧虑延迟手术是否会导致病情恶化。不过，多数人随后开始理解我们的做法。我们向他们解释，放射治疗需要较长时间才能显现效果，而且等待的时间越长，肿瘤完全消失的可能性就越大。

我们的初步研究显示，等待时间越长，肿瘤完全消失的几率越高，这预示着在未来，患者甚至可能无需进行手术。即使在目前阶段，这种方式也意味着我们可以进行保乳手术并确保切缘清晰，因为我们不需要切除过多的肿瘤或乳腺组织。这样一来，患者可以获得更好的术后美容效果。我们会向患者详细说明并给予安抚，并在等待手术期间进行密切随访，以减轻他们对手术延迟的担忧。

针对不同分子亚型的新辅助放疗研究现状

Asal Rahimi教授：目前在美国，针对不同分子亚型乳腺癌的新辅助放射治疗，也就是术前放疗，仅限于临床试验中应用。它目前还不是临床的标准治疗方案，这是一个我们需要持续进行深入研究的领域。目前的研究方向非常多元，其中一个重点是探索在新辅助放疗阶段如何激发免疫反应，以观察我们是否能通过这种方式增强患者的免疫力。另一个方向是针对较小的肿瘤进行消融性放疗。这些临床试验涵盖了多种亚型，包括针对三阴性乳腺癌的新辅助放疗研究，以及针对激素受体阳性乳腺癌以激发免疫反应的研究，甚至还有针对一期乳腺癌患者的试验。但需要再次强调的是，所有这些应用目前都还在临床试验阶段。

新辅助放疗在早期乳腺癌精准减法中的关键价值

Asal Rahimi教授：在新辅助阶段使用放疗有几个核心优势。首先，它可以在手术前缩小肿瘤，在某些情况下甚至能使肿瘤完全消融。其次，我们可以借此观察肿瘤对治疗产生的生物学反应。在这种治疗模式下，如果患者未能达到病理学完全缓解，我们就能在手术时了解其肿瘤的生物学特性。这样一来，如果情况需要，我们就可以采取更积极的治疗手段，并在术后提供其他必要的补充疗法。虽然这种方式在很多方面都有帮助，但我认为上述几点是最为重要的。

研究简介

早期乳腺癌术前单次大剂量阶梯消融性立体定向部分乳腺照射（SPBI）I 期临床试验的手术结果

背景/目的：当前团队开展了一项术前单次大剂量 SPBI 的 I 期临床试验，旨在评估剂量阶梯对早期激素受体阳性（HR+）乳腺癌毒性和肿瘤反应的影响（Rahimi等人，NCT04040569）。主要目的是在不超过最大耐受剂量（MTD）的情况下，将单次 SPBI 增加至消融剂量。次要终点包括病理学完全缓解（pCR）、近完全缓解（nCR）、局部控制、毒性、手术发病率和美容效果。在该试验中，从术前 SPBI 联合内分泌治疗到手术的时间间隔越长（>9 个月），pCR/nCR 率显著增高（达92%）。本研究报告其手术结果。

方法：入组患者（pt）为肿瘤 <3 cm、HR+、HER2 阴性、cN0 期且无需化疗的浸润性乳腺癌。治疗采用磁共振直线加速器（MR LINAC）、机器人放射外科或钴 60 立体定向乳腺治疗机，剂量分别为 30、34 或 38Gy。SPBI 治疗后，患者接受内分泌治疗，随后进行标准手术。记录中位手术时间（MTS）。评估手术类型、病理分期、切缘、前哨淋巴结（SLN）活检结果、术中组织变化和手术并发症。手术并发症按 NSQIP 分级进行前瞻性记录。轻微并发症包括乳腺血清肿或血肿（需针吸治疗）以及需抗生素治疗的浅表感染。严重并发症包括重返手术室、非计划住院和需要长期伤口护理的伤口开裂。术中组织变化包括显著的组织水肿、血管分布增加和广泛纤维化。

结果：从 2019 年 12 月至 2024 年 5 月，分别有 14、15 和 15 名患者接受了 30、34 和 38Gy 的术前 SPBI 治疗，中位随访时间分别为 57、45 和 25 个月（m）。手术时间间隔为 2.8 至 12.9 个月。38Gy 组患者的中位手术时间（MTS）最长，为 11.4 个月（范围 8.4-12.9），而 30Gy 组最短（5.9 个月）。所有患者均接受了保乳手术，且首次手术的肿瘤切缘均为阴性。50% 的患者实现了原发肿瘤 pCR，而在手术间隔 >9 个月的患者中，pCR 率达到 72%。6 名患者在首次手术时接受了整形外科重建（5 例乳房上提术和 1 例假体置换）；其中 3 人出现伤口愈合延迟，但无需手术干预。43/44 名患者接受了前哨淋巴结（SLN）活检，检出率为 100%，平均检出 3.5 个。检出的 SLN 数量与放射剂量或手术时间无关（p>0.05）。30Gy 组有 2 名患者 SLN 阳性，但原发肿瘤实现了 pCR；这两例 SLN 阳性患者的手术间隔分别为 9.6 个月和 11.5 个月。其中 1 名患者接受了腋窝淋巴结清扫，两人均接受了额外的辅助放疗。手术间隔时间较长与术后并发症增加相关（p<0.05）。术前 SPBI 到手术的时间是 pCR 的主要预测因子，间隔时间越长，pCR 概率越高（见表 1）。

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结论：术前单次大剂量 SPBI 联合内分泌治疗可获得极高的 pCR/nCR 率（92%），且手术结果良好，极少出现需要非计划手术干预的并发症。所有患者均成功实施了保乳手术，最终病理显示 100% 的病例切缘清晰，无需再次切除。前哨淋巴结的检出未受术前放疗的负面影响；然而，原发病灶的 pCR 并不保证淋巴结也能达到 pCR。目前正在进行进一步研究，以明确哪些患者在 SPBI 后可以考虑省略手术干预。