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2026 AACR丨长期暴露于检查点抑制剂的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者的安全性分析

04月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：CTMS01-抗癌免疫疗法最新进展

摘要号：CT004

英文标题：Safety of prolonged checkpoint inhibitor exposure in alveolar soft part sarcoma (ASPS) patients

中文标题：长期暴露于检查点抑制剂的腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者的安全性

第一作者：A. P. Chen（美国国家癌症研究所癌症研究中心）

研究背景

免疫检查点抑制剂（ICIs）通常在2年后停用，因为研究表明超过2年没有总体生存获益，且长期暴露有可能产生迟发性不良事件（AEs）。然而，关于最佳治疗持续时间仍存在疑问。肉瘤中的数据是轶事性的，并不局限于特定的组织学；缺乏临床试验数据。阿替利珠单抗（atezo）在晚期ASPS中的疗效已在一项2期试验中得到证实，据报道客观缓解率（ORR）为37%。该试验已进一步成熟，atezo单药治疗（monoTx）的缓解持续时间现在为10至69个月。我们分析了接受超过34个周期（c）（即>2年）atezo单药治疗或与VEGF抑制剂贝伐珠单抗联合治疗（NCT03141684）的患者（pts）的安全性数据。

研究方法

年龄>2岁且患有不可切除或转移性ASPS的患者接受了1200mg/m2的atezo或15mg/kg的儿科剂量，每3周一次。在atezo治疗后疾病进展的成年患者有机会交叉接受atezo和贝伐珠单抗治疗（15mg/kg，每3周一次）。每3周对患者进行一次随访以评估AEs，使用CTCAEv5进行报告。

研究结果

截至2025年6月16日，共有54名患者入组。17名年龄在11-56岁（中位数：29）的患者接受了atezo（伴或不伴贝伐珠单抗）治疗>34个周期：12名患者仅接受单药治疗（35-103个周期），5名患者接受单药治疗后接受联合治疗（两组共39-124个周期）。17名患者中有3名（18%）报告在第34周期后新发2级或3级治疗相关不良事件（TRAEs）：1名患者（入组时29岁）出现3级AST（可能归因于atezo），1名患者（入组时31岁）出现2级高血压和2级蛋白尿（两者均明确归因于研究药物，未对两者进行区分），1名患者（入组时36岁）出现2级瘙痒（可能归因于atezo）。该瘙痒在第47周期开始时为1级瘙痒；患者在2个周期后开始停药休息，瘙痒进展为2级，然后在休息5个月后通过局部和口服药物治疗得到缓解。未报告4级或5级毒性。所有TRAEs均已缓解。这些患者中没有一人因毒性而退出研究。

研究结论

这是首份关于肉瘤（特别是年轻ASPS患者）中长期ICI治疗安全性和迟发性AEs并在严密监测下进行的报告。在该治疗组中未观察到迟发性AEs。这对于这种以AYA为主的肉瘤非常重要。随着atezo在多个国家获得批准，真实世界数据将继续为年轻ASPS人群中长期使用ICs提供深入见解。

责任编辑：古木
排版编辑：古木