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2026 SGO 中国之声 | IBI130单药治疗复发或转移性宫颈癌患者的临床研究

04月15日

来源：肿瘤资讯

复发或转移性宫颈癌患者的治疗选择和临床结局仍然十分有限。IBI130 是一种抗体偶联药物（ADC），可将拓扑异构酶 I 抑制剂靶向递送至表达 TROP-2 的细胞。福建省肿瘤医院徐沁教授团队的一项 I/II 期研究评估了 IBI130 在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。本报告呈现了宫颈癌队列的安全性和有效性结果。

研究正文

这项多中心、开放标签、单臂、I/II 期研究纳入了在接受含铂化疗（联合或不联合贝伐珠单抗及免疫治疗）后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者，且患者此前针对复发或转移阶段接受的系统治疗方案不超过两线。符合条件的患者在每 21 天周期的第 1 天接受 6 或 8 mg/kg 的 IBI130 静脉滴注，直至疾病进展、死亡、出现不可耐受的不良事件或退出研究。主要终点为安全性。次要终点包括由研究者根据 RECIST 1.1 版评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、达缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

截至 2025 年 9 月 1 日，共有 17 名患者接受了至少两个周期的 IBI130 治疗。患者中位年龄为 60 岁（范围：43–74）。其中，58.8% 的患者既往接受过二线系统治疗；病理类型方面，76.4% 为鳞癌，23.6% 为腺癌。既往治疗史包括：贝伐珠单抗（29.4%）、安罗替尼（11.8%）和免疫检查点阻断剂（ICBs, 58.8%），其中 PD-1 抑制剂占 47.1%，PD-1/CTLA-4 抑制剂占 11.7%。中位随访时间为 5.1 个月（范围：3.0–15.6）。

91.1% 的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的 TRAEs 为贫血（47.1%）、口腔黏膜炎（35.3%）和淋巴细胞计数减少（35.3%）。23.5% 的患者发生了 3/4 级 TRAEs，包括淋巴细胞减少（50.0%）、放射性膀胱炎加重（25.0%）和白细胞计数减少（25.0%）。未报告治疗相关死亡。

在 17 名可评估的患者中，ORR 和 DCR 分别为 52.9%（95% CI: 29–70）和 70.6%（95% CI: 46–95）。其中 2 名患者（11.8%）达到完全缓解（CR），7 名患者（41.1%）达到部分缓解（PR）。中位 PFS 为 6.8 个月（95% CI: 3.464–10.136），中位 OS 尚未达到，中位 TTR 为 1.6 个月（95% CI: 1.016–2.184）。值得注意的是，2 名既往在接受 PD-1/CTLA-4 抑制剂治疗后进展的患者，观察到的最佳疗效分别为 PR 和 CR，其 PFS 分别达到 4.4 个月和 15 个月。

总体而言，IBI130 单药治疗在复发或转移性宫颈癌患者中展现出初步的疗效和可接受的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-lcm
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04月18日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

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马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

IBI130 单药治疗在复发或转移性宫颈癌患者中展现出初步的疗效和可接受的安全性

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李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

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