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JNCI：克里唑蒂尼治疗晚期化疗抵抗性ALK阳性淋巴瘤安全有效

2014年02月21日

Passerini等人发表于JNCI的一篇简讯报道了在化疗抵抗性晚期ALK阳性淋巴瘤患者中同情使用ALK抑制剂药物克里唑蒂尼的疗效。结果发现11例患者中有10例达到缓解，且治疗耐受性良好。

研究细节：

研究纳入了11例难治性或复发性ALK阳性淋巴瘤患者，受试者均至少经过一次化疗，且病情可预测。患者接受克里唑蒂尼治疗直到疾病进展，剂量为每天2次250 mg。

患者的年龄分布从19岁到55岁，疾病分期为IIB期到IVB期；其中有9例患者为间变性大细胞淋巴瘤，2例弥漫性大B细胞淋巴瘤。有10例患者接受CHOP治疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、及泼尼松），有9例患者曾接受2到3次既往治疗。

缓解：

11例受治患者中总共有10例出现缓解。随访快要结束时，研究者发现正在持续接受克里唑蒂尼的4例患者出现完全缓解的时间分别> 21, > 30, > 35, 和> 40个月。还有四名患者（包括2例间变性大细胞淋巴瘤和2例弥漫性大B细胞淋巴瘤）分别在第1、2、2、2个月时出现疾病进展。

一例接受克里唑蒂尼治疗并出现完全缓解的患者又接受了异基因骨髓移植，仍然保持完全缓解状态。另两例患者在接受异基因骨髓移植治疗之前或之后保持完全缓解状态，停止使用克里唑蒂尼。对于出现疾病进展的四例患者，激酶域NPM/ALK可通过复发时取患者外周血样本进行扩增，深度测序结果显示其ALK基因存在突变。

2年无进展生存率为63.7%，2年总生存率为72.7%，随访2个月后患者生存曲线均出现平台期。

不良反应：

克里唑蒂尼引起的毒性事件为1级或2级，包括有10例患者出现眼睛不适，3例患者出现外周性水肿，1例出现皮肤红疹，1例出现勃起功能障碍。实验室检查异常反应包括2例患者出现嗜中性粒细胞减少症，分别有1例患者出现血小板增多症和肝功能检查升高。没有患者死于治疗引起的并发症，也没有治疗引起的不良反应造成治疗中止。

研究者总结道：克里唑蒂尼治疗晚期、经治ALK阳性淋巴瘤患者可产生潜在的抗癌效果，患者出现持久缓解且安全表现良好。

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