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2026 ELCC | LBA1 - Ceralasertib (C) + Durvalumab (D) 用于抗PD-(L)1和铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者：LATIFY研究结果

03月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session 2

摘要号

LBA1

英文标题

LBA1 - Ceralasertib (C) + durvalumab (D) in patients (pts) with locally advanced (LA) or metastatic (m) NSCLC who progressed on or after anti-PD-(L)1 and platinum-based chemotherapy (CT): Results from LATIFY

中文标题

LBA1 - Ceralasertib (C) + Durvalumab (D) 用于抗PD-(L)1和铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者：LATIFY研究结果

讲者

Benjamin Besse (Villejuif, France)

背景

晚期非小细胞肺癌患者在抗PD-(L)1 ± 铂类化疗（同步或序贯）期间或之后出现疾病进展时，治疗选择有限。III期、随机、开放标签、多中心LATIFY研究（NCT05450692）评估了C（一种ATR DNA损伤反应激酶的选择性抑制剂）+ D（抗PD-L1）对比多西他赛，用于治疗在抗PD-(L)1和铂类化疗后进展、无已知可靶向基因组改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。我们报告主要和最终分析结果。

方法

患者必须在既往抗PD-(L)1和铂类化疗期间或之后进展，符合二线或三线治疗条件，已知肿瘤细胞PD-L1状态，且ECOG/WHO体力状况评分为0/1。患者按1:1随机分配至C 240 mg口服（每日两次，第1-7天）+ D 1500 mg静脉注射（28天周期第8天）组，或多西他赛75 mg/m²静脉注射（21天周期第1天）组，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）（两者均进行α控制；由研究者根据RECIST v1.1评估）和安全性。

结果

共有594例患者被随机分组：299例进入C+D组，295例进入多西他赛组。基线特征在两组间基本平衡。在此次最终分析中（数据截止日期：2025年10月6日），与多西他赛相比，C+D未显示出统计学上显著的OS获益，PFS或ORR亦无改善。中位OS为11.1个月（95% CI 10.0-12.7）vs 10.0个月（8.5-11.7），HR 0.90（95% CI 0.75-1.09），双侧p值0.287；中位PFS为4.1个月（3.8-4.4）vs 4.1个月（3.5-4.3），HR 0.87（0.73-1.04），名义双侧p值0.133；ORR为7.7%（4.9-11.3）vs 17.3%（13.2-22.1）。OS在各预设亚组中基本一致。在C+D组与多西他赛组中，任何级别的治疗相关不良事件发生率分别为86.2% vs 85.8%，≥3级不良事件发生率分别为26.9% vs 43.8%；导致任何治疗中止的全因不良事件发生率分别为7.7% vs 11.3%。

结论

与多西他赛相比，C+D未显示出统计学上显著的OS改善。C+D具有可控的毒性，不良事件与各药物已知的安全性特征一致。