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破解保乳手术的形态困境：首个多中心RCT证实即刻自体脂肪移植的肿瘤学安全性与临床获益

02月27日

来源：肿瘤资讯

乳腺癌保乳手术（BCS）在西方国家的普及率已达60%73%，但在我国大型医院的开展率仅为14.6%-22%。这一差异的形成，很大程度上源于解剖学特征与临床现状的不匹配：亚洲女性乳腺肿瘤相对较大而乳房体积偏小，且早期确诊率相对较低，导致保乳术后易出现较明显的局部乳房畸形。自体脂肪移植（AFG）因其创伤小、取材自身体自身组织的特点，近年来备受关注。然而，肿瘤学界始终存在顾虑：经纯化的注射脂肪中含有成熟脂肪细胞及基质血管成分（含脂肪源性干细胞等），将其移植至刚切除肿瘤的组织区域周围，是否会促进残留肿瘤细胞的增殖与播散？既往相关临床证据多来自单中心、回顾性研究，且多为支持“延期移植”的数据，且证据等级有限。在此背景下，由重庆医科大学附属第一医院任国胜教授牵头的一项旨在评估保乳术中即刻自体脂肪移植（IAFG）肿瘤学安全性与临床有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验公布了研究结果，为这一持续十余年的学术争议提供了高质量的循证医学证据。

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研究方法

本研究于2017年3月至2021年5月在我国多家医疗中心开展，共纳入360例符合入组条件的早期乳腺癌女性患者（年龄18-70岁，单发肿瘤＜4cm，肿瘤距乳头＞3cm，无皮肤受累等）。研究入组的患者按1:1的比例随机分为实验组（保乳手术+即刻自体脂肪移植，IAFG组，n=180）和对照组（仅接受保乳手术，n=180）。所有患者均依据肿瘤病理及免疫组化特征接受标准化辅助治疗（如靶向治疗、化疗），且均接受术后辅助放疗（胸壁50 Gy/25次，瘤床加量10 Gy/5次）。

IAFG组患者在全身麻醉下采用Coleman技术，以2.5 mm吸脂针从腹部等供区获取脂肪；经1000 rpm离心2分钟纯化后，采用2.0 mm钝针将脂肪注射至瘤床周围（皮下、腺体内及胸大肌层）。操作时应刻意避开中心死腔以防脂肪坏死，退针时注射以降低栓塞风险；为补偿预期的脂肪吸收，术中常规超量注射1.5~2倍体积的脂肪。

主要研究终点为局部区域复发率（LRR）和全身复发率；次要终点包括不良事件、术后疼痛及患者生活质量（采用经验证的BREAST-Q 2.0版量表评估）。

研究结果

两组患者的基线特征（年龄、体质量指数（BMI）、肿瘤大小、淋巴结状态、分子分型等）高度均衡。IAFG组平均切除组织重量为45.5 g，平均注射脂肪体积为66.5mL。除IAFG组手术时间更长（120分钟 vs. 90分钟，P<0.001）外，两组住院时间一致。

1. 肿瘤学结局：即刻脂肪移植不增加复发风险

中位随访时间长达62.8个月（范围：4.3-86个月），研究证实了IAFG的安全性：

局部复发率（LRR）：IAFG组仅1例（0.6%）发生局部复发，对照组为4例（2.4%），两组差异无统计学意义（P=0.65）。
远处转移与死亡率：IAFG组与对照组的远处转移率（3.6% vs. 3.5%）、乳腺癌特异性死亡率（0.6% vs. 0.6%）均高度一致。
多因素Cox回归分析：进一步分析显示，与癌症复发独立相关的因素为HER2阳性状态（HR=2.75; P=0.049）和高Ki-67指数（HR=1.03; P=0.008），而是否接受即刻脂肪移植与复发无显著关联。Kaplan-Meier生存曲线亦显示，两组无病生存期（DFS）相当（图1）。

2. 术后满意度与生活质量：IAFG组全面占优

BREAST-Q量表评估结果（问卷回收率约90%）显示，IAFG组在多个核心维度的评分显著提升：

乳房外观满意度：IAFG组中位得分78分，显著高于对照组的65分（P＜0.001）。
心理社会幸福感：83分 vs. 71分（P ＜ 0.001）。
性生活幸福感：74分 vs. 66分（P ＜ 0.001）。

3. 并发症与影像学监测：安全可控

两组术后总体并发症发生率相近（IAFG组6.7% vs. 对照组7.4%，P=0.82）。IAFG组最常见的不良事件为脂肪坏死（2.8%，5例），未出现严重并发症。更重要的是，病理及影像学随访证实，脂肪坏死所致的大型钙化（如典型的环状“蛋壳样”钙化）不会干扰放射科医师对乳腺癌局部复发的监测与诊断。

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图1 A：乳腺癌患者无病生存率的多变量cox回归；B：Kaplan-Meier生存曲线和无病生存期

讨论

本研究以真实世界的高级别临床证据，回应了基础实验中“脂肪移植促癌”的理论假说。既往体外基础研究表明，肿瘤周围脂肪可分泌白细胞介素-6等炎症因子，改变细胞外基质，并通过CD34+内皮祖细胞促进肿瘤血管生成；脂质代谢的共生关系甚至可驱动癌症呈现侵袭性表型。但本研究的临床数据显示，肿瘤周围脂肪移植并未刺激残留肿瘤细胞增殖，也未激活休眠的恶性肿瘤细胞。这提示，将少量癌细胞注入动物乳腺脂肪垫的临床前模型，无法完全模拟真实临床场景中肿瘤大块切除后的微环境变化。

然而，由于受手术性质限制，本研究入组患者及临床医师均知晓分组情况，这种非盲法设计可能导致主观满意度、美学评价等患者报告结局存在一定测量偏倚。同时，尽管中位随访时间已达62.8个月，但对于全面评估激素受体阳性等可能出现晚期复发的肿瘤学结局，仍需更长时间的随访监测，以佐证研究结论。

研究结论

作为全球首个针对保乳术中即刻自体脂肪移植开展的多中心、前瞻性随机对照试验，本研究证明IAFG是一项安全且有效的外科技术，既不会增加乳腺癌患者局部或远处复发风险，又能显著改善术后乳房外观，提升患者心理及性生活质量。这一结果支持将IAFG技术纳入保乳手术的标准临床实践，不仅有望大幅提高我国乳腺癌患者的保乳率，更标志着乳腺癌外科治疗模式的深刻转变——从单纯追求“癌症生存”全面转向“优化生活质量”的诊疗模式。此外，考虑到亚洲人群真皮层较厚、更易发生瘢痕增生的生理特点，IAFG无疑是兼具美学优势的微创选择。

参考文献

Li H, Wang Y, Li F, et al. Evaluation of oncologic safety and clinical effectiveness of immediate autologous fat grafting in breast-conserving surgery: a multicenter, prospective, randomized controlled clinical trial for breast cancer. Int J Surg. 2026;112(2):3798-3807.

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-slb

02月27日

王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

IAFG是一项安全且有效的外科技术，既不会增加乳腺癌患者局部或远处复发风险，又能显著改善术后乳房外观，提升患者心理及性生活质量。

02月27日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

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