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南京鼓楼医院肿瘤中心4项研究成果亮相2026 ASCO-GI

01月16日

来源：南京鼓楼医院肿瘤中心

2026年1月8~10日在美国旧金山召开的 美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026） 上， 南京鼓楼医院肿瘤中心凭借高水平的研究者发起临床研究（IIT）成果，受邀在大会进行3项口头报告及1项壁报交流。作为全球消化肿瘤领域的年度顶级盛会，本次会议汇聚了全球顶尖专家学者与行业精英，围绕食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆胰肿瘤等领域的最新研究进展、诊疗策略及前沿技术展开深度研讨。

口头报告

成果一

替雷利珠单抗联合放化疗 为局部晚期

胃/胃食管结合部癌新辅助治疗提供新方案

摘要号：286

报告人：魏嘉教授

研究标题： 替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比单纯放化疗（CRT）或化疗（CT）作为局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）新辅助治疗方案：一项多中心、随机对照、开放标签Ⅱb期研究（TERRIFIC）

研究背景： MATTERHORN研究已证实，免疫治疗（IO）联合三药化疗作为新辅助治疗可显著提高GC/GEJC患者的病理完全缓解率（pCR）并延长无事件生存期（EFS）。此前的单臂SHARED研究显示，免疫治疗联合放化疗作为GC/GEJC的围手术期治疗具有良好的疗效和可控的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗联合放化疗相较于单纯放化疗或单纯化疗，在局部晚期GC/GEJC新辅助治疗中的疗效与安全性。

研究方法： 研究纳入经组织学证实为局部晚期GC/GEJC（Ⅲ-Ⅳa期）且无既往抗癌治疗史的患者，按2:2:1的比例随机分配至三组：A组（替雷利珠单抗200mg + 放化疗（45Gy，SOX方案或S1+nab-PTX））、B组（单纯放化疗）、C组（单纯化疗（SOX方案或S1+nab-PTX）），均接受3周期新辅助治疗。术后所有患者将接受3周期化疗，随后进行3周期S-1维持治疗，其中A组将继续接受替雷利珠单抗维持治疗12个月。主要研究终点为意向治疗（ITT）人群的病理完全缓解率（pCR），次要终点包括手术患者的病理完全缓解率、意向治疗人群及手术患者的主要病理缓解率（MPR）、2年无事件生存期（EFS）/总生存期（OS）率及安全性。

研究结果： 初步研究结果显示，共87例患者完成随机分组（A组35例、B组33例、C组19例），其中58.6%的患者为T4a/b期，85.1%的患者为N2-3期，三组患者基线特征均衡。60例患者接受了手术治疗（A组23例、B组24例、C组13例），疗效分析基于手术患者。A组的病理完全缓解率显著优于C组（32.1% vs 5.9%），且高于B组（32.1% vs 22.2%）；A组的主要病理缓解率同样高于C组（67.9% vs 17.6%），与B组相近（67.9% vs 59.3%）。

安全性方面，A组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为14.3%，B组为9.1%，C组为10.5%；A组有9例（25.0%）患者报告了任何级别的免疫相关不良事件（irAE），整体安全性可控。

研究结论： 初步研究结果表明，对于局部晚期GC/GEJC患者，替雷利珠单抗联合放化疗的新辅助治疗方案相较于单纯放化疗或单纯化疗，可显著提高病理完全缓解率，进一步证实了免疫治疗在胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗中的疗效优势。

成果二

类CAR-T细胞联合SOX+PD-1抑制剂

为晚期胃/胃食管结合部癌带来新突破

摘要号：291

报告人：刘芹教授

研究标题： SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）联合PD-1抑制剂±类CAR-T细胞免疫治疗用于既往未接受过治疗的转移性胃/胃食管结合部腺癌：一项开放标签、随机对照、Ⅱ期临床实验

研究背景： 尽管PD-1抑制剂联合化疗已在晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）治疗中取得一定的缓解率，但患者的生存期仍不尽如人意。本项Ⅱ期临床研究旨在评估SmarT（类CAR-T细胞）联合PD-1抑制剂与SOX方案的联合治疗方案在晚期GC/GEJC患者中的疗效与安全性。

研究方法： 研究纳入既往未接受治疗、不可切除、HER2阴性的（GC/GEJC）成年（≥18岁）患者，无论其PD-L1表达状态如何均可入组。患者按1:1的比例随机分配至对照组（n=50）和免疫治疗组（n=50）：对照组接受一线SOX方案联合PD-1抑制剂治疗，免疫治疗组接受SOX方案+PD-1抑制剂+类CAR-T细胞免疫治疗，每21天为一个周期，最多治疗6个周期，后续采用替吉奥联合PD-1抑制剂进行维持治疗。

研究结果： 免疫治疗组（类CAR-T细胞+PD-1抑制剂+化疗）的客观缓解率（ORR）为76.0%（38/50），显著高于对照组（PD-1抑制剂+化疗）的50.0%（25/50）；两组的疾病控制率（DCR）分别为96.0%和75.0%，差异明显。细胞治疗组的中位无进展生存期（PFS）是10.3个月，对照组PFS为7.4月，类CAR-T细胞治疗使得疾病进展风险下降36%。

两组最常见的任何级别治疗相关不良事件为恶心、肝功能酶升高和外周血白细胞减少，未出现新的安全性信号，整体耐受性良好。

研究结论： 在一线SOX方案联合PD-1抑制剂的基础上加入类CAR-T细胞治疗，可显著改善既往未治疗的（GC/GEJC）患者的客观缓解率和无进展生存期，且安全性良好，为该类患者提供了新的治疗选择。

成果三

四药联合方案突破转移性胰腺癌治疗瓶颈

摘要号：655

报告人：杜娟教授

研究标题： 派安普利单抗（PD-1抑制剂）、安罗替尼（抗血管生成靶向药物）联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨联合方案一线治疗转移性胰腺癌：一项多中心、随机对照试验（RCT-PAAG）

研究背景： 转移性胰腺癌（mPC）是最致命的晚期恶性肿瘤之一，其特点是化疗耐药性高和预后差。近期已有少量研究表明，涵盖化疗、免疫治疗和抗血管生成靶向治疗的联合方案可能改善胰腺癌患者的疗效，但这些发现仍需前瞻性随机对照试验加以证实。

研究方法： 本研究为开放标签、多中心、随机对照试验。纳入签署知情同意书的初治转移性胰腺癌患者，按2:1的比例随机分配至试验组（PAAG方案：白蛋白结合型紫杉醇125mg/m² d1、8 + 吉西他滨1.6g/m² d1、8 + 派安普利单抗200mg d1 + 安罗替尼12mg d1-14，每21天为一个周期）或对照组（AG方案：白蛋白结合型紫杉醇125mg/m² d1、8 + 吉西他滨1.6g/m² d1、8，每21天为一个周期）。根据患者个体耐受性可调整具体剂量，每两个周期进行一次影像学随访以评估疗效。完成8个周期且无疾病进展的患者将进入维持治疗阶段。研究主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性及探索性疗效监测生物标志物。

研究结果： 2023年8月至2025年6月期间，共纳入155例患者进入意向治疗（ITT）人群（试验组103例、对照组52例），其中试验组94例患者和对照组49例患者进行了至少一次基于影像学的疗效评估。试验组的中位无进展生存期（mPFS）为7.7个月[95%CI：6.7～8.7]，显著长于对照组的4.5个月[95%CI：3.3～5.8]，差异具有统计学意义（P<0.001）。两组的中位总生存期（mOS）均尚未达到。试验组患者的客观缓解率（47.87% vs 28.57%，P=0.026）和疾病控制率（92.55% vs 67.35%，P<0.001）均显著高于对照组。

两组几乎所有患者均发生过一次或多次治疗相关不良事件（AEs）（试验组93.20%、对照组94.23%，P=1）；试验组≥3级不良事件发生率为41.75%，对照组为38.46%，两组差异无统计学意义（P=0.694），两组最常见的不良事件是白细胞减少症，未观察到5级AE。

研究结论： 派安普利单抗、安罗替尼、白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨的四药联合方案，相较于单纯吉西他滨为基础的化疗方案，在转移性胰腺癌一线治疗中展现出更优的疗效和可接受的安全性，是该类患者更理想的治疗选择。未来需通过进一步随访确认其对总生存期的影响。

壁报交流

成果四

免疫调节低剂量放疗联合化免治疗

为局部进展期食管鳞癌转化治疗开辟新路径

摘要号：412

报告人：任伟教授

研究标题： 局部晚期潜在/临界可切除食管鳞状细胞癌转化治疗中免疫调节性低剂量放疗联合化学免疫疗法的中期分析（ROICE试验）：一项II期单臂研究

研究背景： 局部进展期潜在可切除 / 临界可切除食管鳞状细胞癌（LAPBR-ESCC）的最佳治疗策略仍存争议。本 Ⅱ 期研究旨在评估免疫调节低剂量放疗（iRT）联合化免治疗（iCT）作为 LAPBR-ESCC 转化治疗的安全性与疗效。

研究方法： 本前瞻性研究计划纳入 43 例 LAPBR-ESCC 患者。治疗起始采用 iRT（2Gy×3 次或 3Gy×2 次）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇 + 卡铂）与替雷利珠单抗。若肿瘤转为可切除，则行手术治疗；若仍不可切除，则予以根治性放化疗（dCRT）。主要研究终点为 R0 切除率，次要终点包括安全性、转化成功率、客观缓解率（ORR）、病理完全缓解率（pCR）、主要病理缓解率（MPR）、2 年无事件生存期（EFS）及总生存期（OS）；探索性终点为疗效相关生物标志物与预测模型。

研究结果： 2024 年 4 月至 2025 年 5 月期间，共纳入 25 例患者，其中男性 21 例、女性 4 例，中位年龄 66 岁（范围：53~77 岁）。初始诊断为 ⅣA 期者 20 例（80.0%），ⅣB 期（仅锁骨上淋巴结转移）者 3 例（12.0%）。截至 2025 年 5 月 9 日，25 例患者均完成疗效评估：5 例达完全缓解（CR），16 例达部分缓解（PR），4 例疾病稳定（SD），ORR 为 84.0%（21/25）。23 例患者接受了手术，其中 21 例实现 R0 切除；意向治疗（ITT）人群的 R0 切除率为 84.0%（21/25），手术队列的 R0 切除率为 91.3%（21/23），均超过预设的 65% 阈值。23 例手术病例中，5 例（21.7%）达 pCR，10 例（43.5%）达 MPR；原发灶 pCR 与 MPR 分别见于 6 例（26.1%）和 15 例（65.2%）患者。

所有患者（25/25）均出现至少 1 次治疗相关不良事件（TRAE），17 例（68.0%）出现至少 1 次 3/4 级 TRAE。最常见的 TRAE 为白细胞减少（92.0%）、淋巴细胞减少（88.0%）、中性粒细胞减少（88.0%）、脱发（88.0%）及贫血（84.0%）；最常见的≥3 级 TRAE 为白细胞减少与中性粒细胞减少，各见于 40.0% 的患者（10/25）。未观察到 5 级事件或围手术期死亡。

研究结论： 本 Ⅱ 期试验的中期结果表明，iRT 联合 iCT 后行手术治疗对 LAPBR-ESCC 患者有可行性及安全性。

砥砺深耕，赋能肿瘤诊疗新未来

此次 南京鼓楼医院肿瘤中心4项研究者发起的临床研究成果强势登陆2026 ASCO-GI ，涵盖胃癌、食管癌、胰腺癌等关键领域，聚焦临床治疗痛点，基于肿瘤中心前期转化研究设计，创新联合治疗策略，为消化肿瘤患者带来了新的生存希望。这一成绩的取得，离不开医院对肿瘤中心建设的持续投入，更凝聚着肿瘤中心团队在临床科研领域的潜心钻研与不懈探索。

责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-as

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