您好,欢迎您

初心不负,再启新程!百济神州血液肿瘤布局升级,1月18日解锁索托克拉中国上市会暨全球首发盛典

01月15日

整理:肿瘤资讯

来源:肿瘤资讯


引 言


从首款自主研发BTK抑制剂惊艳全球,到新一代BCL2抑制剂全球首发,百济神州在血液肿瘤领域的创新之路,始终以患者需求为锚,以临床价值为舵。近日, 索托克拉(百悦达 ® )获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市 ,同时获批两项适应症[分别用于治疗既往接受过包含BTK抑制剂在内的至少一种系统性治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,以及既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者],为这趟跨越十余年的创新征程写下崭新注脚。循着时间脉络回望,每一个关键节点都凝聚着研发初心与临床期待,而即将于 2026年1月18日在海口召开的“达泽兼济天下∙索托克拉中国上市会暨全球首发盛典” ,更将开启淋巴瘤治疗的全新探索。


回顾百济神州的血液肿瘤创新布局,可回溯于 2012年 BTK抑制剂项目的启动,彼时埋下的创新种子,终在 2019年 迎来收获——泽布替尼(百悦泽 ® )获美国FDA批准上市,拿下包括“突破性疗法认定”在内的FDA“四大满贯”认证,成为中国原研骄傲。


2020年

泽布替尼顺利登陆中国市场,为R/R CLL/SLL、R/R MCL患者带来治疗新选择;

2021~2023年

随着ALPINE、SEQUOIA等重磅研究相继公布优效性结果,泽布替尼适应症持续拓展至初治CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症(WM)。

2024年

泽布替尼的初治CLL/SLL和WM适应症纳入医保,复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)适应症获批,成为国内适应症最多的BTK抑制剂;

2025年

其全球获批市场超75个,惠及24.7多万例患者,SEQUOIA研究长期随访结果显示初治CLL的6年无进展生存(PFS)率达74%,为患者带来切实的长生存获益。


而在泽布替尼持续发光的同时,新一代BCL2抑制剂索托克拉的研发也稳步推进:


2025年

其新药上市申请相继获中国NMPA和美国FDA受理并纳入优先评审,在当年ASH年会上,多项关键注册研究数据重磅发布,彰显卓越疗效与安全性,为全球患者带来新希望。

近日

索托克拉正式获批,成为中国首款且目前唯一用于MCL的BCL2抑制剂,同时带来BTK抑制剂经治后CLL/SLL患者的治疗新选择,实现全球首发的重要突破。从泽布替尼到索托克拉,百济神州用十余年时间构建起覆盖不同治疗阶段、不同靶点的血液肿瘤创新管线,每一步都回应着临床未被满足的需求。


为完整呈现这一创新历程,我们特别推出 「达则兼济天下—百济神州血液肿瘤创新之路」 ,串联起从泽布替尼到索托克拉的关键里程碑,带您沉浸式回顾中国原研药物的崛起之旅,深度了解索托克拉的研发突破与临床价值。



扫描上方二维码

查看H5完整内容



而这场跨越十余年的创新积淀,将在 1月18日 迎来高光时刻! “达泽兼济天下∙索托克拉中国上市会暨全球首发盛典”将于海口隆重举行 ,会议将邀请多位血液肿瘤领域大咖,并汇聚行业顶尖力量,共同探索托克拉的临床应用前景。


在此,诚邀您莅临现场,在回顾创新征程中见证新篇启幕,与万千同仁一同为血液肿瘤患者点亮更多治疗希望!



排版编辑:yanyan

责任编辑:Mathilda

版权声明

版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。