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2025 SABCS | 放疗“点火”免疫?24Gy术前放疗联合PD-1显著提升HR+乳腺癌T细胞浸润

12月16日
编译:肿瘤资讯    
来源:SABCS官网    

HR+/HER2-乳腺癌通常T细胞浸润(TCI)水平较低,限制了PD-1抑制剂的疗效。临床前研究表明放疗可增强抗肿瘤免疫。Gaorav Gupta教授汇报了首个随机试验TBCRC-053 (P-RAD) 的主要结果,比较了不同剂量术前放疗联合帕博利珠单抗的效果。结果令人振奋:24Gy的高剂量术前放疗显著增加了肿瘤内的TCI,并在高负荷淋巴结阳性患者中观察到了令人鼓舞的淋巴结缓解率,为这一策略进入更大规模试验奠定了基础。【肿瘤资讯】为您详细解读。    

    摘要ID:GS2-05

    英文标题:Primary Results from the HR+/HER2- Cohort of TBCRC-053 (P-RAD): A Randomized Trial of No, Low, or High Dose Preoperative RADiation with Pembrolizumab and Chemotherapy in Node-Positive, HER2-Negative Breast Cancer

    中文标题:TBCRC-053 (P-RAD) 研究HR+/HER2-队列主要结果:一项在淋巴结阳性、HER2阴性乳腺癌中进行的无、低或高剂量术前放疗联合帕博利珠单抗和化疗的随机试验

    讲者:Gaorav Gupta, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC

            研究背景        

    淋巴结阳性的HR+/HER2-乳腺癌复发率较高,且通常TCI较低,对PD-1抑制剂响应不佳。本研究旨在测试术前放疗(preop RT)联合帕博利珠单抗是否能增加TCI,并改善未接受照射的转移性淋巴结的反应。

            研究方法        

    纳入51例经活检证实腋窝淋巴结阳性、且具有高危特征(如G3、Ki67>20%或基因评分高)的HR+/HER2-乳腺癌患者。随机分为三组:原发肿瘤接受无放疗(0Gy)、低剂量(9Gy)或高剂量(24Gy)术前放疗,同期给予帕博利珠单抗。随后进行序贯化疗联合帕博利珠单抗。双主要终点为治疗2周后的肿瘤TCI(通过免疫评分评估)和最终手术时的淋巴结病理完全缓解(ypN0)。

            研究结果        

    队列具有高危临床特征(92% cT2-4,50% N2-3,62% G3)。 TCI变化:TCI随放疗剂量增加而增加。2周时,仅24Gy组观察到TCI较未治疗基线显著增加(p=0.027)。 临床疗效:总体ypN0率为29%,各组分别为24%(0Gy)、29%(9Gy)和33%(24Gy)。pCR/RCB 0-1率在24Gy组最高,达到19%/33%(0Gy组为6%/18%)。 安全性:伤口并发症发生率均衡,未增加额外风险。

            研究结论        

    24Gy术前放疗联合PD-1单抗显著增加了早期HR+/HER2-乳腺癌的肿瘤T细胞浸润。尽管入组人群疾病负荷较重且含有部分低级别肿瘤,仍观察到了令人鼓舞的未照射淋巴结缓解率。这为未来比较该新疗法与标准疗法的随机试验奠定了基础。



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly

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