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凯创新标｜张瑾教授：瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群适应症正式纳入国家医保目录，进一步提升优质医疗资源可及性

2025年12月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》¹正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群²，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者³均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，【肿瘤资讯】特邀天津医科大学肿瘤医院张瑾教授分享瑞波西利等创新药进入医保对我国乳腺癌精准治疗体系建设的助推意义。

张瑾

二级教授、主任医师，博士生导师

天津医科大学肿瘤医院院长助理
中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任
国务院政府特殊津贴专家
天津市劳动模范
第四届“国之名医”荣誉称号获得者
ESMO 乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会常务理事
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
中国抗癌协会整合乳腺癌委员会副主任
中国抗癌协会整合外科治疗委员会副主任
中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗（MDT）专业委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会委员
中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组副组长
中华医学会外科学分会乳腺癌学组委员
中国医师协会外科医师分会乳腺外科专家工作组副组长
中国医师协会肿瘤多学科诊疗（MDT）专家委员会常委
天津市医学会肿瘤学分会主任委员
天津市抗癌协会主任委员
天津市乳腺癌质控专家委员会主任

破解乳腺癌防控难题

精准分型与全程管理的体系化构建

近年来，中国乳腺癌诊疗工作在“健康中国2030”战略指引下取得显著进展。基于分子分型的精准诊疗模式已全面建立，早期诊断率和5年生存率持续提升。随着创新药物加速准入和医保政策协同推进，治疗可及性大幅改善。当前工作重点正从“单一疾病”治疗向“全程管理”延伸，通过规范化筛查、个体化治疗和全程化管理，构建覆盖全病程的诊疗体系。基层医疗机构诊疗能力的提升，为实现全域同质化医疗提供了重要保障，标志着中国乳腺癌防控进入高质量发展新阶段。

聚焦早期乳腺癌高复发风险人群

瑞波西利成为临床优选

在我国乳腺癌诊疗迈向精准化与规范化的进程中，HR+/HER2-早期高复发风险患者的辅助治疗策略优化，是提升整体治愈水平的关键环节。HR+/HER2-早期患者虽大多数有治愈希望，但约1/3在规范内分泌治疗后仍面临复发转移，术后3年为复发高峰，风险持续累积可达20年^2,4-5。具有里程碑意义的NATALEE研究⁶，精准聚焦真正的高复发风险人群，国家癌症中心研究⁷显示，符合NATALEE入组标准的HR+/HER2-乳腺癌早期患者，即存在淋巴结转移或无淋巴结转移但伴高复发风险，其复发风险是其他早期患者的3倍。而CDK4/6抑制剂瑞波西利联合内分泌治疗，能为这类高复发风险患者带来显著获益，有效降低复发风险，为临床提供了精准靶向高复发风险人群的强化辅助治疗选择。

结语

创新药物纳入医保，是医疗进步与民生保障的深度融合，是“健康中国2030”战略落地的生动实践。CDK4/6抑制剂等创新药物和新的适应症纳入国家医保目录，能够显著提升优质医疗资源的可及性，让更多患者享受到前沿诊疗成果，同时随着创新药物普及与诊疗路径优化，我国乳腺癌防控体系将持续完善，为更多患者带来治愈可能。

祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生！

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》
2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616
3. Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4. Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
5. Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
6. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med2024;390(12):1080-1091.Li Q, Jiang MX, Liu JX, et al. Clinicopathologic Features, Adjuvant Treatment Patterns and Clinical Outcomes of HR+/HER2- Early Breast Cancer in China. 2025 SGBCC abstract P265

审批码KI10058097-119705，有效期为2025-12-11至2026-12-10，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X