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12.2每日资讯:秦叔逵教授团队CARES-310研究最终分析:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗uHCC,mOS达23.8个月;MRD驱动的阿可替尼联合奥妥珠单抗有限期治疗初治CLL的II期多中心研究

12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. 秦叔逵教授团队CARES-310研究最终分析:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗uHCC,mOS达23.8个月

2. 【2025 ASH大会前瞻】MRD驱动的阿可替尼联合奥妥珠单抗有限期治疗初治CLL的II期多中心研究

3. ESMO Asia 2025丨消化道肿瘤优选论文专场重磅研究一文纵览

4. ESMO ASIA 2025丨MATTERHORN研究亚组分析揭示:免疫+化疗围术期治疗亚洲胃癌患者,兼具疗效与安全性

1. 秦叔逵教授团队CARES-310研究最终分析:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗uHCC,mOS达23.8个月

近日,由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院秦叔逵教授及其团队牵头开展的CARES-310研究的最终分析结果,正式发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology。作为全球首个证实PD-1抑制剂联合口服抗血管生成TKI一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)取得显著生存获益的III期临床试验,该研究创新性地将我国自主研发的PD-1抗体卡瑞利珠单抗与高选择性VEGFR2抑制剂阿帕替尼联合,对比标准治疗索拉非尼,初步数据显示无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重获益。而今,这项具有里程碑意义研究的最终分析数据发布,不仅标志着中国原创研究在全球肝癌治疗领域的又一次重大突破,更为uHCC一线治疗策略提供了高级别循证医学证据。

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2. 【2025 ASH大会前瞻】MRD驱动的阿可替尼联合奥妥珠单抗有限期治疗初治CLL的II期多中心研究

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

642. Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological: Poster III

摘要号

abs25-10273

英文标题

A Phase II multicenter study of minimal residual disease-guided, time-limited acalabrutinib + obinutuzumab for the initial treatment of chronic lymphocytic leukemia

中文标题

微小残留病导向的时限性阿可替尼联合奥妥珠单抗治疗初治慢性淋巴细胞白血病的II期多中心研究

讲者

Meghan Thompson

讲者机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, United States,;

研究背景与设计

这是一项正在进行的、多中心、研究者发起的II期研究(NCT04722172),针对既往未治疗且符合iwCLL 2018标准的CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。研究排除TP53异常患者。入组患者接受阿可替尼(100 mg,每日两次)及奥妥珠单抗(28天周期,第2-7周期)治疗。

研究者将通过ClonoSeq二代测序检测入组患者的外周血(PB)中10⁻⁴灵敏度水平下的微小残留病阴性(uMRD4)情况。所有患者将于第13周期进行MRD检测,若达到uMRD4且为完全缓解(CR)或部分缓解(PR),则停用阿可替尼进入无治疗观察期(TFO);若为MRD4(dMRD4)阳性,则继续阿可替尼治疗直至uMRD4,并于第16、19、22和25周期重复MRD检测。

所有患者最多治疗26周期后停用阿可替尼进入TFO(即使dMRD4)。若TFO期间出现符合iwCLL标准的PD,则再次治疗采用阿可替尼联合6周期奥妥珠单抗。研究的主要终点为36个月PFS率。

研究结论

本研究验证了cBTK抑制剂可不联合BCL-2抑制剂而作为时限性治疗的可行性。尽管研究的初始PFS短于历史研究中持续cBTK抑制剂治疗的结果,但接受1-2年阿可替尼治疗后进入TFO的患者,其至PD的中位TFO持续时间为25个月,更长期随访将提供再治疗结果数据。总体而言,MRD驱动的有限期cBTKi治疗潜在优势包括患者停药期、限制获得性耐药、进展时再治疗使用cBTK抑制剂的能力,以及保留BCL-2抑制剂用于三线或后续治疗。

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3. ESMO Asia 2025丨消化道肿瘤优选论文专场重磅研究一文纵览

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)将于2025年12月5日至7日在新加坡盛大举行。届时,多项重磅研究将于会议期间公布,备受领域关注。当地时间2025年12月1日,会议官网公布了摘要内容(LBA除外),【肿瘤资讯】特此整理消化道肿瘤领域的优选论文专场(Proffered Paper Session)中的Oral研究,以飨读者!

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4. ESMO ASIA 2025丨MATTERHORN研究亚组分析揭示:免疫+化疗围术期治疗亚洲胃癌患者,兼具疗效与安全性

Session Type:Oral

Session Title:Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号:270O

英文标题:Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: A subgroup analysis of the MATTERHORN trial

中文标题:亚洲可切除胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者围手术期度伐利尤单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)治疗的疗效和安全性:MATTERHORN 研究亚组分析

讲者:Yelena Y. Janjigian (New York, US)

研究背景

胃癌(GC)在亚洲地区非常普遍,需要更好的治疗方法。MATTERHORN(NCT04592913)研究显示,在可切除 G/GEJ 腺癌患者中,围手术期度伐利尤单抗(D)+ FLOT 相比安慰剂(P)+ FLOT 治疗显著改善了无事件生存期(EFS)(Janjigian et al. NEJM 2025)。本报告旨在呈现该试验中亚洲入组患者亚组的 D + FLOT 对比 P + FLOT 的疗效和安全性结果。

研究结论

与全球 MATTERHORN 研究结果一致,D + FLOT 相比 P + FLOT 在亚洲可切除 G/GEJ 腺癌患者中改善了疗效,并具有可控的安全性。

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评论
12月03日
庞静
中山大学附属第五医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
12月02日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
12月02日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!