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2025 ESMO Asia | 奥希替尼在不可切除III期EGFR突变NSCLC放化疗前后的应用：II期NEOLA研究中期分析

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ESMO Asia

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

927MO

英文标题

927MO - Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase II NEOLA study interim analysis (IA)

中文标题

奥希替尼（osi）在不可切除（UR）III期EGFR突变非小细胞肺癌患者（pts）放化疗（CRT）前后的应用：II期NEOLA研究中期分析（IA）

讲者

陈明 (中国广州)

背景

奥希替尼是一种第三代口服EGFR-TKI。基于III期LAURA研究（NCT03521154）中与安慰剂相比显著改善无进展生存期（PFS）（HR 0.16, P<0.001）的结果，其被推荐用于不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）根治性放化疗后的治疗。我们报告全球性、II期、单臂、开放标签的NEOLA研究的中期分析，该研究评估在此类人群（NCT06194448）中放化疗前后使用奥希替尼治疗的情况。

方法

符合根治性治疗条件的不可切除III期EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC成人患者，接受为期8周（±1周）奥希替尼80mg每日1次诱导治疗，随后序贯或同步接受含铂方案放化疗。无疾病进展的患者在放化疗结束后≤6周开始接受奥希替尼80mg每日1次维持治疗，直至研究者评估的疾病进展（依据RECIST 1.1）或停药。主要终点：研究者评估的12个月PFS。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、无事件生存期（EFS）和安全性。

结果

截至中期数据截止日期（2025年4月16日），55例患者开始诱导治疗，其中14例（25%）仍在治疗中，3例（5%）因不良事件（AE）、疾病进展和患者决定而终止治疗。38/55例（69%）患者完成诱导治疗并开始放化疗，其中23例（61%）仍在治疗中，2例（5%）因PD和死亡而终止。13/55例（24%）患者完成放化疗并开始维持治疗。总体而言，38/55例（69%）患者为女性；中位年龄63岁（范围39-85）；55%为L858R突变，45%为Ex19del突变。在首批完成诱导治疗+放化疗或开始诱导治疗后15周的30例患者中，ORR为77%（95% CI 58, 90），均为部分缓解；DCR为97%（95%CI 83, 100）。在诱导治疗（n=55）、放化疗（n=38）和维持治疗（n=13）期间，≥3级AE发生率分别为9%、47%和8%，严重AE发生率分别为2%、16%和15%，导致治疗终止的AE发生率分别为2%、3%和0%；放化疗期间发生1例致死性AE。诱导治疗期间，报告发生率≥10%的AE包括皮疹（24%）、腹泻（18%）、贫血（13%）和血肌酸磷酸激酶（CPK）升高（13%）；≥3级AE包括吸入性肺炎、中性粒细胞减少症、食管支气管瘘、斑丘疹、血CPK升高和淋巴细胞计数减少（各1例）。1例患者（诱导治疗期间）报告肺炎，2例患者（维持治疗期间）报告放射性肺炎。

结论

在不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼诱导治疗并未妨碍其接受根治性CRT；安全性特征与奥希替尼和放化疗的已知安全性特征一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

12月03日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

奥希替尼是一种第三代口服EGFR-TKI。

12月03日

李晓红

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

奥希替尼是一种第三代口服EGFR-TKI。

12月03日

贾原菊

宜城市人民医院 | 肿瘤内科

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