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2025 ESMO Asia | 芦比替定+阿替利珠单抗作为ES-SCLC患者一线维持治疗：IMforte研究亚洲亚组结果

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ESMO Asia

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

980MO

英文标题

980MO - Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC): IMforte Asia subgroup results

中文标题

980MO - 芦比替定 (lurbi) + 阿替利珠单抗 (atezo) 作为广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者一线 (1L) 维持治疗：IMforte 研究亚洲亚组结果

讲者

Yaewon Yang (Cheongju, KR)

背景

IMforte研究(NCT05091567)是首个3期临床试验，证实在ES-SCLC一线维持治疗中，与阿替利珠单抗单药相比，芦比替定联合阿替利珠单抗在无进展生存期（PFS，经独立评审机构[IRF]评估；分层风险比[HR]，0.54）和总生存期（OS；分层HR，0.73）方面具有统计学显著性和临床意义的改善（Paz-Ares, Lancet 2025）。芦比替定联合阿替利珠单抗的安全性特征总体可预测，治疗中止率低。本文报告亚洲入组患者的探索性结果。

方法

符合条件的ES-SCLC患者，在接受阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷一线诱导治疗后未出现疾病进展，按1:1随机分配至维持治疗组，分别接受芦比替定 3.2mg/m²（联用G-CSF预防）联合阿替利珠单抗 1200mg 静脉注射每3周1次，或阿替利珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本分析纳入来自韩国和中国台湾的患者。

结果

共纳入61例患者（芦比替定+阿替利珠单抗组，n=30；阿替利珠单抗单药组，n=31）。基线特征总体均衡，与全球研究人群相似。截至数据截止日（2024年7月29日），与阿替利珠单抗单药组相比，芦比替定联合阿替利珠单抗组改善IRF评估的PFS（中位数，6.3 vs 1.8个月；未分层HR，0.48；95%CI：0.27-0.87），OS也得到改善（中位数极速 vs 12.2个月；未分层HR，0.81；95%CI：0.37-1.75）。在芦比替定联合阿替利珠单抗组与阿替利珠单抗单药组中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为90.0% vs 23.3%，3/4级TRAE发生率分别为43.3% vs 3.3%，未发生5级TRAE。两组中分别有6.7% vs 3.3%的患者因不良事件中止治疗，43.3% vs 13.3%的患者需要调整/中断治疗。