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2025 ESMO Asia | Zipalertinib在亚洲Ex20ins突变晚期NSCLC患者中的疗效

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ESMO Asia

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

974MO

英文标题

974MO - Efficacy of zipalertinib in Asian patients with EGFR exon 20 insertion mutated (Ex20ins) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

974MO - Zipalertinib在亚洲EGFR外显子20插入突变（Ex20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效

讲者

Ross A. Soo (Singapore, SG)

背景

Zipalertinib是一种口服EGFR TKI抑制剂，在既往接受过含铂化疗（无论是否使用过amivantamab）后进展的Ex20ins NSCLC患者中显示出良好的疗效和可控的安全性（ASCO 2025）。EGFR突变NSCLC在亚洲患者中的发生率高于非亚洲人群。本文报告zipalertinib在亚洲患者与世界其他地区（ROW）患者中的疗效和安全性对比。

方法

既往化疗（无论是否使用过amivantamab）后进展的患者（包括使用过amivantamab及其他ex20ins靶向治疗如mobocertinib的患者）接受zipalertinib 100mg口服每日2次治疗。允许存在稳定、无症状或经治疗的脑转移。主要终点为独立中心评审根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至2024年12月10日，研究中接受治疗的亚洲/ROW患者分别为107/137例。对81/95例亚洲/ROW患者（最短随访时间≥8个月）进行疗效分析。亚洲/ROW患者中位年龄分别为64/65岁，女性占比54%/70%，脑转移病史41%/37%，既往接受化疗（amivantamab）的患者分别为62(19)/63(32)例。亚洲vs ROW患者的ORR为33%（95%CI：23-45）vs 37%（95%CI：27-47），中位DOR为8.3个月（95%CI：4.7-9.7）vs 10.5个月（95%CI：8.3-27.0），中位PFS为9.5个月（95%CI：6.0-9.7）vs 9.0个月（95%CI：7.3-11.7），中位OS分别为未达到vs 24个月。最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）（＞20%，所有治疗患者）包括甲沟炎、皮疹、皮肤干燥、贫血、口腔炎、痤疮样皮炎和腹泻，在亚洲与ROW患者中的发生频率相似。

结论

Zipalertinib在亚洲和ROW患者中均显示出相似的显著临床获益。该药物在两组患者中均表现出良好的耐受性及可控的安全性特征。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

12月03日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

12月03日

贾原菊

宜城市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上