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ESMO Asia 2025｜中国之声：帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除LA HNSCC能带来生存获益——一项单臂单中心II期研究

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Head and neck cancer

摘要号

674MO

英文标题

674MO - Neoadjuvant application of pembrolizumab and chemotherapy in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): A single-arm, single-center phase II study

中文标题

674MO - 帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除局部晚期头颈部鳞癌（LA HNSCC）：一项单臂单中心II期研究

讲者

Kai Wang (Beijing, CN)

背景

本研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗后手术切除，以及后续选择性辅助治疗的疗效与安全性。

方法

在这项II期试验（ChiCTR2200055719）中，可切除LA HNSCC患者术前接受2周期帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗，符合条件者术后继续接受1年帕博利珠单抗辅助治疗。主要终点为病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括总生存期（OS）、喉功能保留率（LPR）及安全性等。

结果

共入组40例患者，最终34例完成新辅助治疗及手术，其中男性32例，女性2例，中位年龄59岁（22-74岁）。

35.3%（12/34）患者实现原发灶+淋巴结双部位pCR（原发灶pCR率44.1%，淋巴结pCR率64.7%）。下咽癌患者喉功能保留率达87.0%（20/23）。中位随访37个月时，3年无进展生存率（3y-PFS）为75.8%（95%CI：62.4%-92.0%），3年总生存率（3y-OS）为75.5%（95%CI：62.0%-91.9%），3年喉功能保留率（3y-LPR）为73.3%（95%CI：55.6%-96.8%）。

预后分析显示淋巴结pCR与PFS（p=0.033）和OS（p=0.036）改善显著相关。此外，CPS≥20与CPS<1人群的OS存在显著差异（p=0.04），但PFS无差异。

术后辅助帕博利珠单抗治疗在PFS和OS方面均显示出获益趋势。

结论

本前瞻性研究证实帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗具有生存获益。这些令人鼓舞的结果值得通过多中心随机III期临床试验进一步验证。