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ESMO Asia 2025｜EBV DNA筛选的III期鼻咽癌患者减量放疗长期结局：一项II期试验的5年随访二次分析

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Head and neck cancer

摘要号

671MO

英文标题

671MO - Long-term outcomes of reduced-dose radiotherapy in patients with epstein-barr virus DNA-selected stage III nasopharyngeal carcinoma: A 5-year follow-up secondary analysis of a phase II trial

中文标题

671MO - EBV DNA筛选的III期鼻咽癌患者减量放疗长期结局：一项II期试验的5年随访二次分析

讲者

Shan-Shan Guo (Guangzhou, CN)

背景

我们既往报道显示，在诱导化疗（IC）敏感的低危III期鼻咽癌（NPC）患者中，减量放疗（60 Gy）可获得良好的生存结局且治疗相关毒性有限。但降阶梯放疗的长期生存结局和毒性仍不明确。

方法

本项单臂II期试验的5年随访二次分析纳入2018年10月19日至2020年3月13日期间收治的非角化性III期NPC患者，其治疗前Epstein-Barr病毒（EBV）DNA＜4000拷贝/mL。中位随访时间为68.1个月（IQR：63.9-70.4个月）。所有215例患者均接受两个周期IC。IC后，116例患者达到完全缓解/部分缓解（CR/PR）且EBV DNA检测不到，被分配接受60 Gy/30次调强放疗（IMRT）联合顺铂同步化疗。其余99例患者被分配接受70 Gy/33次标准IMRT。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、局部区域无复发生存期（LRRFS）和无远处转移生存期（DMFS）。

结果

中位随访68.1个月时，60 Gy组和70 Gy组的5年PFS分别为90.5%（95%CI：85.3%-96.0%）和80.8%（95%CI：73.3%-88.9%），5年OS分别为96.6%（95%CI：93.3%-99.9%）和94.9%（95%CI：90.7%-99.4%）。60 Gy组与70 Gy组的5年LRRFS分别为93.1%和85.6%，5年DMFS分别为95.7%和91.9%。60 Gy组未观察到3-4级晚期毒性。相比之下，70 Gy组9.1%的患者出现3-4级晚期毒性，最常见的是口干和耳聋/中耳炎。

结论

长期分析表明，在经EBV DNA和IC反应筛选的低危III期NPC患者中，60 Gy IMRT可获得良好生存且晚期毒性降低。临床试验注册号 NCT03668730。研究责任单位作者。资助未获得任何资助。利益冲突声明所有作者声明无利益冲突。