首页 > 文章详情

ESMO Asia 2025 | 埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼在亚洲EGFR突变晚期NSCLC一线患者中的总生存期：MARIPOSA研究亚组分析

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: Thoracic malignancies

摘要号

972O

英文标题

972O - Overall survival forantamab plus lazertinib vs osimertinib in Asian participants with first-line EGFR-mutant advanced NSCLC: MARIPOSA subgroup analysis

中文标题

972O - 埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼在亚洲EGFR突变晚期NSCLC一线患者中的总生存期：MARIPOSA研究亚组分析

讲者

Hidetoshi Hayashi (Osaka, JP)

背景

全球约60%的肺癌病例发生在亚洲。EGFR突变在亚洲人群（40%-55%）中的发生率高于高加索人群（15%-25%）。埃万妥单抗联合兰泽替尼（ami+laz）已在美国、欧洲及包括日本、中国和韩国在内的多个亚洲国家获批用于一线（1L）治疗EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在3期MARIPOSA研究（NCT04487080；中位随访时间37.8个月）的方案预设最终总生存期（OS）分析中，埃万妥单抗联合兰泽替尼在所有随机化患者中相比奥希替尼显示出具有统计学显著性和临床意义的OS改善（HR=0.75；P<0.005）。预计埃万妥单抗联合兰泽替尼相比奥希替尼的中位OS获益将超过1年（Yang ELCC 2025）。本文评估了MARIPOSA研究中亚洲患者埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼的OS结果。

方法

既往未治疗的EGFR突变（19外显子缺失/L858R）晚期NSCLC患者按2:2:1随机分配至埃万妥单抗联合兰泽替尼组（n=429）、奥希替尼组（n=429）或兰泽替尼组（n=216；用于评估各组分贡献）。亚洲种族（是/否）是随机分层的因素。亚洲亚组分析为探索性分析，未进行正式假设检验的效能计算。静脉注射埃万妥单抗（1050 mg；体重≥80 kg者为1400 mg）每周一次持续4周，之后每2周一次。兰泽替尼（240 mg）和奥希替尼（80 mg）每日口服给药。埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼的OS是关键次要终点。

结果

总共858例患者中有501例为亚洲患者（埃万妥单抗联合兰泽替尼组250/429；奥希替尼组251/429）。中位随访38.7个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼在亚洲患者中相比奥希替尼显示出具有临床意义的OS改善。埃万妥单抗联合兰泽替尼组中位OS未达到（NE；95% CI，NE-NE），奥希替尼组为38.4个月（95% CI，35.1-NE）（HR=0.74；95% CI，0.56-0.97；未校正P<0.05）。假设两组OS均呈指数分布，预计埃万妥单抗联合兰泽替尼在亚洲患者中相比奥希替尼可延长中位OS超过12个月。36个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组和奥希替尼组分别有61%和53%的患者存活。其他终点数据将另行报告。

结论

与总体人群一致，埃万妥单抗联合兰泽替尼在亚洲一线EGFR突变晚期NSCLC患者中相比奥希替尼显著降低死亡风险，预计可提供超过12个月的OS获益。亚洲患者的这些结果证实了MARIPOSA总体人群的研究发现，确立了埃万妥单抗联合兰泽替尼作为新的标准治疗（SoC）。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY