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ESMO Asia 2025｜脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗治疗免疫检查点抑制剂难治性复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性：一项单臂、开放标签、II期临床试验

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Head and neck cancer

摘要号

670MO

英文标题

670MO - Efficacy and safety of liposomal irinotecan plus nimotuzumab in immune checkpoint inhibitor–refractory recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A single-arm, open-label, phase II trial

中文标题

670MO - 脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗治疗免疫检查点抑制剂难治性复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性：一项单臂、开放标签、II期临床试验

讲者

Shuiqing He (Guangzhou, CN)

背景

尽管免疫检查点抑制剂（ICI）治疗复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）取得进展，但对于ICI基础方案治疗后进展的患者，目前尚无标准治疗方案。亟需新的治疗策略以改善此类患者的临床结局。

方法

我们开展了一项单臂、开放标签、II期临床试验（NCT06414577），评估脂质体伊立替康（70 mg/m²）联合尼妥珠单抗（400 mg）双周给药（最多8个周期）在ICI难治性RM-NPC患者中的疗效与安全性。入组患者需既往接受过ICI治疗及至少一线系统治疗。

结果

2024年5月至2025年1月期间共入组36例患者；38.9%的患者既往接受过≥2种ICI治疗，33.3%的患者接受过≥3线系统治疗。经RECIST v1.1标准确认的客观缓解率（ORR）为36.1%，疾病控制率为61.1%。中位无进展生存期为3.0个月，中位缓解持续时间为2.3个月。截至数据截点（2025年5月23日），6个月总生存率为82.6%，中位总生存期尚未达到。首次治疗后评估显示血浆EB病毒（EBV）DNA水平下降≥50%与更高ORR显著相关（p=0.046）。≥3级治疗相关不良事件发生率为22.2%，最常见为腹泻和白细胞减少。未报告治疗相关死亡事件。

结论

脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗在免疫治疗难治性RM-NPC中展现出具有临床意义的抗肿瘤活性及良好的耐受性。该方案为患者提供了重要的治疗选择，尤其适用于无法耐受高强度化疗的患者。