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ESMO Asia 2025 中国之声 | Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛用于铂类方案治疗后二线/三线EGFR野生型非小细胞肺癌(DUBLIN-3):亚洲亚组分析

12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

979MO

英文标题

979MO - Plinabulin/docetaxel vs. docetaxel in 2L/3L EGFRwt NSCLC after platinum regimens (DUBLIN-3): Asian subgroup analysis

中文标题

979MO - Plinabulin联合多西他赛对比多西他赛用于铂类方案治疗后二线/三线EGFR野生型非小细胞肺癌(DUBLIN-3):亚洲亚组分析

讲者

韩宝惠 上海市胸科医院

背景

对于无驱动基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC),目前仍缺乏有效且耐受性良好的治疗选择。近期8项3期研究包括抗体药物偶联物(ADC)和PD-1/L1抑制剂联合治疗,均未能显示相较于多西他赛的总生存(OS)获益。

方法

DUBLIN-3研究(NCT025044890)是一项全球性、单盲(患者)、随机3期试验,在58个中心开展(其中30个位于中国)。仅纳入铂类治疗后进展的患者,随机接受多西他赛75 mg/m²(第1天)联合Plinabulin(DP,30 mg/m²)或安慰剂(D)(第1、8天给药),21天为一周期。主要终点为意向治疗(ITT)人群的OS。预设主要分析的完整数据(n=599)已发表于《柳叶刀-呼吸医学》(Lancet Respir Med 2024;12:775)。

结果

2015年11月30日至2021年1月6日期间,共488例中国患者接受DP(n=243)或D(n=245)治疗。Plinabulin显著改善OS、客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)(见下表)。数据库锁定(DB)后24个月(Mo)随访显示,生存获益持续存在,DP组中位OS(mOS)更优(10.8 vs. 8.8 Mo,HR=0.80,p=0.0300),且在非鳞状细胞癌(NSQ)患者中更显著(11.4 vs. 8.4 Mo,HR=0.69,p=0.0064)。DP组2年和3年OS率近乎达D组两倍。完成34个治疗周期的患者中,DP组OS获益更优(>12周期者:DP组16例 vs. D组3例)。Plinabulin显著降低4级中性粒细胞减少(Gr4N)发生率(p<0.0001)。治疗期间不良事件(TEAE)发生率在DP组和D组分别为99.6%和99.2%。DP组3/4级胃肠道疾病(38 vs. 7例)和一过性3级高血压(47 vs. 8例)发生率更高。 

979MO.png

结论

在亚洲亚组分析中,Plinabulin/多西他赛显著改善OS/PFS/ORR,并降低严重中性粒细胞减少风险,尤其在NSQ患者中获益明显。持久的生存获益得到Plinabulin通过树突状细胞成熟和T细胞激活机制的支持。相较于多西他赛,其获益-风险比呈阳性,提示该方案可能成为改变临床实践的治疗选择。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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