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ESMO Asia 2025｜特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期OS随访结果

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Head and neck cancer

摘要号

669MO

英文标题

669MO - Long term overall survival follow-up of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma

中文标题

特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存期随访结果

讲者

Qiu Yan Chen (Guangzhou, CN)

背景

基于JUPITER-02研究（NCT03581786）结果，特瑞普利单抗联合吉西他滨-顺铂（GP）方案作为复发或转移性（RM）鼻咽癌一线治疗已在40余个国家获批。该研究证实化疗基础上加用特瑞普利单抗可带来显著总生存期获益。本文报告长期总生存期结果，以及评估进展后免疫治疗对生存影响的敏感性分析。

方法

RM-NPC患者按1:1随机分配至特瑞普利单抗240mg（n=146）或安慰剂（n=143）组，联合GP方案每3周（Q3W）给药一次，最多6个周期，随后继续使用特瑞普利单抗或安慰剂Q3W维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或达到2年最长治疗期限。分层因素包括ECOG评分（0分 vs 1分）和疾病状态（复发 vs 初治转移）。主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）为关键次要终点。

结果

截至2025年6月24日（末例入组后68个月），共发生156例死亡事件。特瑞普利单抗组中位OS为64.8个月，安慰剂组为33.7个月，风险比（HR）为0.62（95% CI：0.45-0.85），名义p=0.0027。在发生疾病进展的患者中，43%接受了后线免疫治疗。敏感性分析进一步评估进展后免疫治疗对生存的影响：在意向治疗人群中，经进展后抗PD-(L)1治疗调整后，HR为0.52（95% CI：0.38-0.72），特瑞普利单抗组与安慰剂组中位OS分别为61.0个月和25.1个月。敏感性分析较未调整分析的HR改善表明，进展后免疫治疗对安慰剂组患者的生存获益影响更为显著。

结论

特瑞普利单抗联合GP化疗较单纯GP方案作为RM-NPC一线治疗显示出显著的生存获益。特瑞普利单抗组中位OS达到64.8个月，较单纯GP方案延长31个月。特瑞普利单抗联合GP化疗已成为RM-NPC患者的新标准治疗。