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ESMO Asia 2025｜中国之声：卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除或潜在可切除局部晚期头颈部鳞癌的一项开放标签、单臂、II期临床试验

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Head and neck cancer

摘要号

676MO

英文标题

676MO - Neoadjuvant chemo-immunotherapy with camrelizumab plus chemotherapy in resectable or potentially resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: an open-label, single-arm, phase II trial

中文标题

卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除或潜在可切除局部晚期头颈部鳞癌：一项开放标签、单臂、II期临床试验

讲者

Susheng Miao (Harbin City, CN)

背景

大多数头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在确诊时已处于局部晚期阶段。免疫治疗在复发性或转移性HNSCC中已显示出显著疗效。因此，本研究旨在探讨卡瑞利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗方案用于可切除或潜在可切除HNSCC的可行性和安全性。

方法

在这项单臂II期研究中，入组了经病理诊断为局部晚期可切除HNSCC的患者。关键入选标准包括：病灶可切除、临床III-IV期、既往未接受过全身性抗癌治疗、ECOG PS评分0-1分以及足够的器官功能。入组患者接受卡瑞利珠单抗（200 mg，静脉注射，每3周一次）联合白蛋白紫杉醇（260 mg/m²，静脉注射，每3周一次）和铂类（顺铂75 mg/m²或卡铂AUC 5，静脉注射，每3周一次）治疗2个周期。根据RECIST v1.1标准进行疗效评估，随后进行手术和病理反应评估。主要终点为病理完全缓解率（pCR）。次要终点包括主要病理缓解率（MPR）、客观缓解率（ORR）、无事件生存期、总生存期和安全性。

结果

共入组27例患者，中位年龄62岁。其中3例患者退出治疗，3例患者尚未达到评估时间点。对21例患者进行疗效分析，ORR为61.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%。末次给药至手术的中位间隔时间为27天，中位手术时长为292.5分钟，中位术后住院时间为11天。术后病理分析显示，21例患者中有5例（23.8%）达到pCR，其中4例（19.0%）在靶病灶中达到pCR。治疗安全性方面，最常见的3-4级治疗相关不良事件为淋巴细胞减少症（7.4%）和贫血（3.7%）。常见的1-2级不良反应包括贫血（33.3%）、γ-谷氨酰转移酶升高（33.3%）和高血糖（25.9%）。所有不良事件均得到有效控制。

结论

卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期HNSCC显示出潜在疗效和可接受的安全性。这一令人鼓舞的结果促使我们继续推进这项II期研究。临床试验编号：ChiCTR2300079277。研究责任方：作者。资助声明：本研究未获得任何资助。利益冲突声明：所有作者均声明无利益冲突。