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ESMO Asia 2025｜中国之声：诱导期使用尼妥珠单抗联合诱导化疗治疗LA NPC与更佳获益及放疗安全性相关

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: Head and neck cancer

摘要号

666O

英文标题

666O - Exploration of the efficacy of nimotuzumab combined with induction chemotherapy in locally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, prospective phase III study

中文标题

666O - 尼妥珠单抗联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效探索：一项多中心、前瞻性III期研究

讲者

Xiaoshen Wang (Shanghai, CN)

背景

诱导化疗联合同步放化疗（CCRT）并结合EGFR靶向治疗方案是局部晚期鼻咽癌（LANPC）的首选方案之一。本研究假设，在诱导治疗阶段联合使用尼妥珠单抗，其疗效不劣于在同步治疗阶段使用，同时能够降低放疗相关毒性。本研究旨在探索尼妥珠单抗联合诱导化疗治疗LANPC的疗效和安全性。

方法

所有患者均接受诱导化疗（多西他赛 75mg/m² 或吉西他滨 1000 mg/m²，静脉注射，第1天；顺铂 25 mg/m²，静脉注射，第1-3天，每3周一次）联合CCRT（顺铂：25 mg/m²，静脉注射，第1-3天，每3周一次；调强放疗/容积旋转调强放疗：每周第1-5天，5次分割）。研究组在诱导化疗阶段接受尼妥珠单抗治疗（200mg，静脉注射，每周一次，持续6-8周），而对照组则在CCRT阶段接受尼妥珠单抗治疗。主要终点是放疗后3个月的客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期（OS）、局部区域无复发生存期（LRFS）、无进展生存期（PFS）、远处转移无生存期（DMFS）和安全性。

结果

共入组352例患者，其中研究组172例，对照组180例。中位随访时间为12.85个月（95%CI: 12.22-13.80）。两组基线特征均衡。最佳疗效时的ORR分别为99.4% vs. 98.3% (P=0.337)，诱导治疗后的ORR分别为89.5% vs. 81.7% (P=0.036)。研究组与对照组的1年OS率、LRFS率、PFS率和DMFS率均无显著差异（100% vs. 99%, P=0.319; 100% vs. 99%, P=0.349; 96% vs. 98%, P=0.139; 96% vs. 98%, P=0.139）。最常见的不良事件（AEs）为1-2级。放射性口腔黏膜炎（82.86% vs. 91.26%, P=0.019）、口干（82.29% vs. 90.71%, P=0.021）和味觉障碍（78.29% vs. 90.71%, P=0.001）是最常见的不良事件。尼妥珠单抗在诱导化疗阶段的不良事件发生率显著低于其在CCRT阶段的发生率。随访仍在进行中。

结论

在诱导期使用尼妥珠单抗获得了更高的ORR，并且放疗引起的副作用更低。