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ESMO Asia 2025 | 信迪利单抗联合铂类化疗加或不加自体CIK细胞治疗在转移性NSCLC中的对比

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

978MO

英文标题

978MO - Sintilimab plus platinum-based chemotherapy with vs without autologous CIK cell therapy in metastatic NSCLC: A multicenter randomized study

中文标题

978MO - 信迪利单抗联合铂类化疗加或不加自体CIK细胞治疗在转移性非小细胞肺癌中的对比：一项多中心随机研究

讲者

黄鼎智（中国，天津）

背景

我们前期的研究表明，对于既往未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，将自体细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）与PD-1抑制剂和化疗联合应用具有良好的耐受性和疗效。本试验进一步比较了一线化疗免疫治疗加或不加CIK细胞在IV期NSCLC患者中的疗效和安全性。

方法

这项前瞻性、多中心、开放标签、II期随机对照试验（NCT04836728）纳入了未经治疗的EGFR/ALK野生型晚期NSCLC患者。符合条件的患者按1:1的比例随机分配，接受信迪利单抗联合化疗加或不加CIK细胞治疗4个周期（总周期数最多8个），之后使用信迪利单抗±培美曲塞（非鳞癌）维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至2023年12月28日，共纳入172例患者；中位年龄为65.0岁（范围34.0-75.0），79.7%为男性，50%为非鳞状NSCLC，100%的患者ECOG PS评分为1。患者被随机分配至信迪利单抗联合化疗加CIK细胞组（n=86）或不加CIK细胞组（n=86），中位随访时间为29.2个月。与单纯化疗免疫治疗组相比，CIK细胞联合治疗组的ORR显著提高（80.2% [95% CI: 70.5-87.3] vs. 50.0% [39.7-60.3], P<0.001）。CIK细胞联合治疗组的中位PFS显著长于化疗免疫治疗组（19.1个月 vs. 9.2个月；HR, 0.45 [95% CI: 0.31-0.66]; P<0.001），中位OS也显著延长（37.5个月 vs. 21.6个月；HR, 0.48 [95% CI: 0.31-0.75]; P<0.001），且在大多数亚组（包括组织学亚型或PD-L1表达水平）中均显示出一致的获益。安全性特征与之前的报告一致（Zhou L, et al. Clin Lung Cancer. 2022），两组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率相似（60.5% vs. 58.1%）。

结论

本研究表明，在化疗免疫治疗基础上加用CIK细胞可显著提高晚期NSCLC患者的疗效，且毒性可控，为患者提供了一种有前景的治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia