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美结直肠癌分子标志物检测评估指南即将公布，中国多项研究成果被引用

2015年07月14日

美国四个专业协会于2015年3月公布了《分子标志物在原发或转移结直肠癌的应用评估指南（草案）》，目前已经结束了为期1个月的公众讨论期间，进入最后评估阶段，预计最快将于今年公布。

在网上公议阶段，共有240名个专业人士参与讨论。指南的各项推荐全部获得超过半数以上网上投票选择。除了有一项中立者投票率较多，其他各选项支持者投票率基本超过70%。因此指南的最终版本将比草案变化不大。

指南草案亮点选读

获得高度支持、同时也是指南亮点的推荐项目（部分）：

推荐项目	内容	支持率	反对率	不确定/中立
No.3：抗EGFR 治疗的 RAS突变检测	KRAS 和 NRAS 密码 12和13的外显子2；密码59和61的外显子3；117和146密码的外显子4（“扩展”或“扩展”RAS）	83.66%	4.58%	11.76%
No.4：BRAF·V600突变分析	BRAF·V600突变分析应该结合不足错配修复（dMMR）/微卫星不稳定性（MSI）预后分层测试	73.33%	11.33%	15.33%
No.5: dMMR / MSI检测	所有结直肠癌预后分层和林奇综合征患者的识别必须进行dMMR/MSI检测（如果没有MSI-H伴 MLH1丢失，林奇综合征患者无需进行BRAF突变测试。）	72.67%	11.33%	16.00%

由于资料不足，指南主张不推荐执行及虽有争议，但支持者超过半数以上的推荐项目（注意其中的第6项，争议最大，仅勉强获半数支持）：

不推荐项目	内容	支持率	反对率	中立/不确定
No.6：BRAF V600突变预测治疗	没有足够的证据支持推荐BRAF V600突变状态作为EGFR抑制剂治疗反应预测的分子标志物	53.88%	15.54%	31.08%
No.7：PIK3CA突变分析	除一项临床试验外，没有足够的证据支持推荐进行PIK3CA突变分析以选择治疗（注：回顾性研究表明PIK3CA基因突变的结直肠癌患者术后服用阿司匹林获得生存改善。）	61.07%	15.44%	23.49%
No.8：PTEN分析	没有足够的证据支持推荐PTEN分析[通过免疫组织化学（IHC）检测表达或荧光原位杂交（FISH）检测缺失来选择治疗	70.95%	9.46%	19.59%

四个协会联合之作

美国临床病理学协会（APCP）,美国病理学家学会（CAP）,分子病理学协会（AMP）,美国临床肿瘤学会（ASCO），各指派了一名联席主席，有包括肿瘤学家、病理学家和患者权益代表等25位专业人士一起参与了指南文件的起草。

联席主席名单：

Antonia Sepulveda, MD, PhD 代表 AMP

Wayne W. Grody, MD, PhD 代表 ASCP

Stanley R. Hamilton, MD 代表 CAP

Carmen Allegra, MD 代表 ASCO

在一份声明中，指南联席主席、CAP代表、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Stanley R. Hamilotn博士表示：“尽管其他结直肠癌生物标志物指南已出版,但它们倾向于只关注一个标志物或一小组标记物作为一个特定的临床方面使用。而这份指南是建立在协作的、多学科角度出发的指南，涉及当前所有可以影响结直肠癌患者治疗决策的分子标志物。到目前为止,没有一个像现在这个指南那样全面、以循证为基础、以患者为中心。”

指南联席主席、ASCO代表、美国佛罗里达大学健康癌症中心Carmen Allegra博士则表示：“考虑到领域快速发展,我们也‘面向未来’地纳入了研究部分，讨论了即将出现的分子标志物及检测,我们打算定期审查这些推荐,并将在必要时更新指南推荐。”

中国专家研究成果被重点引用

可以看到无论是在美国著名肿瘤专业媒体“Onclive”，还是在指南草案公众讨论阶段，有多项中国专家的研究结果被公开引用。以下仅列出三篇：

1. 四川大学华西医院腹部肿瘤科易成教授团队

Cui D, Cao D, Yang Y, et al. (2014). Effect of BRAF V600E mutation on

tumor response of anti-EGFR monoclonal antibodies for first-line

metastatic colorectal cancer treatment: a meta-analysis of randomized

studies [published online January 4, 2014]. Mol Biol Rep.

2014;41(3):1291-1298.

2. 同济大学仁济医院上海消化道疾病研究所房静远所长团队

Wang ZH, Gao QY, Fang JY. (2012). Loss of PTEN expression as a predictor

of resistance to anti-EGFR monoclonal therapy in metastatic colorectal

cancer: evidence from retrospective studies [published online May 18,

2012]. Cancer Chemother Pharmacol. 2012；69(6):1647-1655.

3. 北大肿瘤医院消化道肿瘤科沈琳副院长团队

Gao J, Wang TT, Yu JW, Li YY, Shen L. Wild-type KRAS and BRAF could

predict response to cetuximab in Chinese colorectal cancer patients.

Chin J Cancer Res. 2011；23:271-275. doi: 10.1007/s11670-011-0271-4.

相信在指南正式公布的时候，至少以上中国专家的研究成果一定会被正式引用，为这份指南做出贡献。

参考资料：

1. New Molecular Testing Guidelines Pending for Colorectal Cancer -

See more at: http://www.onclive.com/publications/Oncology-live/2015/July-2015/new-molecular-testing-guidelines-pending-for-colorectal-cancer#sthash.t4tyw5a7.dpuf

2. ASCP/CAP/AMP/ASCO Evaluation of Molecular Markers for Colorectal Cancer Draft Recommendations http://www.amp.org/committees/clinical_practice/documents/CRCMM_OCP_150423.pdf

3. New Guidelines on Colorectal Cancer Molecular Testing http://www.medscape.com/viewarticle/842496

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