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2025 ESMO Asia | JUPITER-06最终分析：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗ESCC长生存获益确证，ccTMB与EGIC展露预测潜力

12月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号：271O

英文标题：Final analysis and biomarker evaluation of JUPITER-06: A phase III trial of toripalimab plus chemotherapy in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma

中文标题：JUPITER-06研究最终分析及生物标志物评估：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的III期临床试验

讲者：Yanxing Chen（中国广州）

研究背景

JUPITER-06研究（NCT03829969）的中期分析显示，特瑞普利单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗，显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在此，我们报告该研究的最终结果，并探索预测长期生存的潜在基因组生物标志物。

研究方法

研究共纳入514例既往未接受过治疗的晚期或转移性ESCC患者，按1∶1的比例随机分配接受特瑞普利单抗或安慰剂，联合紫杉醇和顺铂治疗。主要终点是由盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS和OS。研究对486例患者进行了全外显子组测序（WES），以表征其基因组特征。

研究结果

截至 2023 年 2 月 23 日，中位随访时间为 14.2 个月。与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组的总生存期（OS）显著改善：17.7 个月（95% CI 14.6~20.8个月） vs 12.9 个月（95% CI 11.6~14.1个月），风险比（HR）为 0.72（95% CI 0.58–0.88）；双侧 P = 0.002。两组的 3 年 OS 率分别为 29.7%和 19.9%。在特瑞普利单抗组中，PD-L1 表达和肿瘤突变负荷（TMB）均与长期生存获益无关。在接受特瑞普利单抗治疗的患者中，拷贝数变异校正肿瘤突变负荷（ccTMB）较高的患者 3 年OS率显著高于 ccTMB 较低的患者（43.6% vs 24.6%）。已建立的基于基因组的免疫肿瘤学分类（EGIC）方案能够有效识别接受抗 PD-1 联合化疗的长期生存者（特瑞普利单抗组 3 年OS率为 48.9%，安慰剂组为 16.8%）。在延长的随访期内未发现新的安全性信号。

研究结论

JUPITER-06研究的最终分析证实，特瑞普利单抗联合化疗作为晚期/转移性ESCC的一线治疗具有持续的OS获益，且安全性可控。ccTMB和扩展的EGIC方案在抗PD-1联合治疗中显示出对长期生存具有良好的预测价值。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda