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2025 SABCS | MARRES研究力证微创乳房切除术安全性,严重并发症非劣效,早期恢复更具优势

11月28日
编译:肿瘤资讯
来源:SABCS官网

2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于12月在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。在大会的Rapid Fire 1专场,Hyung Seok Park博士代表研究团队公布了前瞻性多中心MARRES研究的成果。

微创手术(机器人或内镜辅助)在乳腺外科的应用日益广泛,但其安全性与并发症风险一直缺乏高质量证据支持。该研究是目前对比微创乳房切除术(MIS)与传统乳房切除术(CM)术后并发症规模最大的多中心前瞻性队列研究。结果显示,MIS在严重并发症发生率上非劣效于传统手术,且早期并发症更少,确立了其在乳腺癌手术中的安全地位。【肿瘤资讯】小编为您梳理了该研究的核心数据与结论,详情如下。

摘要ID:RF1-01

英文标题:Postoperative Complication Rates of Minimally Invasive Mastectomy Compared to Conventional Mastectomy: A Prospective Multicenter Cohort Study (MARRES)

中文标题:微创乳房切除术与传统乳房切除术的术后并发症发生率比较:一项前瞻性多中心队列研究 (MARRES)

讲者:Hyung Seok Park, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea, Republic of

研究背景

包括机器人和内镜辅助乳房切除术在内的微创乳房手术(MIS)已成为传统乳房切除术(CM)的一种替代方案。然而,目前缺乏比较MIS与CM术后并发症的稳健前瞻性多中心数据。

研究方法

MARRES研究(NCT004585074)是一项在韩国18家机构进行的多中心前瞻性队列研究。纳入接受全乳切除、保留皮肤或保留乳头乳房切除术并随后进行即刻乳房重建的乳腺癌女性或BRCA1/2突变携带者。主要终点是MIS组与CM组之间Clavien-Dindo分级≥3级的术后并发症发生率。根据方案进行了预设的1:1匹配非劣效性分析。

研究结果

共入组1,914名女性(2,140例手术)。最终分析纳入1,875名女性:MIS组584名,CM组1,291名。共分析2,095例手术,包括678例MIS(52例内镜,626例机器人)和1,417例CM。 MIS组患者更年轻(中位年龄46.0岁 vs 47.0岁),更多处于疾病早期(术前诊断为DCIS比例:37.8% vs 28.9%),且肿瘤生物学特征更好。 MIS组Clavien-Dindo分级≥3级的术后并发症显著低于CM组(11.2% vs 19.3%;p<0.0001)。MIS组总体并发症发生率也较低,无并发症患者比例更高(71.2% vs 61.7%;p<0.0001)。MIS组早期术后并发症(30天内)发生率低于CM组(25.7% vs 33.5%;p=0.0003),两组晚期并发症(30天后)无显著差异。 在预设的1:1匹配分析中,MIS组和CM组的Clavien-Dindo ≥3级并发症发生率分别为9.5%和18.0%,绝对差值为-8.5%,满足预设的5%非劣效性界值。

研究结论

本研究表明,在进行重建的乳房切除术中,MIS在严重并发症发生率方面不劣于CM;此外,MIS在术后早期并发症发生率方面显示出更好的结果。从手术结果来看,MIS在乳腺手术中是安全的。

责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly


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