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2025 SABCS丨WISDOM 1.0研究——基于风险的乳腺癌筛查策略安全且更受女性青睐

11月27日

编译：肿瘤资讯

来源：SABCS官网

2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥盛大举行。在大会的General Session 3专场，Laura J Esserman博士团队公布了WISDOM 1.0研究的结果。

乳腺癌筛查的个体风险差异巨大，该研究旨在探索基于风险的筛查策略效果，以减轻年度筛查对低风险女性筛查的负担，并更好地分配资源。研究结果显示，基于风险的筛查策略在预防晚期（2B期及以上）乳腺癌方面不劣于年度筛查，且显著减少了低危人群的筛查频率，同时更受女性受试者青睐。【肿瘤资讯】小编精选了研究的重点信息，供读者参考。

摘要ID：GS3-07

英文标题：Risk-based breast cancer screening is safe, preferred by women and identifies highest risk individuals: Results from WISDOM 1.0

中文标题：基于风险的乳腺癌筛查既安全又受女性青睐，并能识别最高危个体：WISDOM 1.0研究结果

讲者：Laura J Esserman, UCSF, San Francisco, CA

研究背景

乳腺癌筛查的目标是通过减少晚期（2B期或更高）癌症来降低死亡率（通过减少晚期癌症发生）。乳腺癌的个体风险差异很大，根据个体风险调整筛查和预防措施可以更好地关注高危女性，减轻低危女性的筛查负担，并更合理地分配资源。“根据风险指标告知女性进行筛查”（WISDOM 1.0）研究旨在测试基于风险的筛查与年度筛查相比，在主要结局（≥2B期乳腺癌）方面的非劣效性，并确定基于风险的筛查是否发病率更低、更受女性青睐以及更有利于预防干预。

研究方法

WISDOM 1.0是一项随机、偏好允许型实用性随机试验，比较了年度乳腺钼靶筛查与基于风险的筛查的安全性和发病率。在基于风险的筛查中，女性的乳腺癌风险用于指导钼靶筛查的起始年龄、频率以及补充影像学检查和预防干预措施的使用。

风险评估整合了基因检测（含 9 个乳腺癌相关基因检测及多基因风险评分 [PRS]）与乳腺癌监测联盟（BCSC）v2 模型（纳入乳腺密度参数），将女性分为四个风险类别：
1. 最高风险（5年风险 >6%）：每年进行乳腺钼靶和MRI检查，每6个月交替一次；
2. 风险升高（基于人群分布的年龄相关风险前 2.5%）：每年进行乳腺钼靶检查；
3. 平均风险：每两年进行一次乳腺钼靶检查；
4. 最低风险：直到5年风险≥1.3%或年龄达到50岁才开始筛查。

基于风险组的参与者可以使用“乳腺健康决策”这一教育工具来了解风险和降低风险的选择。乳腺健康专家和遗传咨询师为按年龄风险排名前2.5%或携带致病变异的女性提供咨询。癌症诊断、活检史、化学预防用药及影像学检查数据初始为受试者自我报告，其中 95% 的癌症病例经医疗记录复核确认。

研究结果

在7年多的时间里，共有46,000名女性入组，61%选择接受随机分配。那些拒绝随机分配的受试者可以选择自己加入的分组；89%选择了基于风险的筛查（基于风险组）。在随机队列中，白人、非裔美国人、亚裔和拉丁裔分别占77%、6%、4%和9%。

共有880例新诊断的乳腺癌，其中82例为2B期或更高。2B期癌症发生率在基于风险组显示出非劣效性（p<0.001），且数值更低（年度筛查组 vs 基于风险组：每10万人年42例 vs 28例 ≥IIB期癌症，优效性检验 p=0.15）。

在随机队列中，被分配至最高风险、风险升高、平均风险及最低风险组的参与者占比分别为2.1%、8.0%、63.2%和26.7%。基于风险组的乳腺钼靶检查率较低（p<0.001）。基于风险组有更多活检的趋势（p=0.08），这主要由最高风险组的活检率升高所致。

浸润性癌、导管原位癌（DCIS）、乳腺钼靶和活检的发生率因风险类别而异，最高风险和风险升高组显著高于平均和最低风险组（最高、升高、平均和最低风险组的浸润性癌发生率分别为每10万女性每年1279、428、233和169例）。在基于风险组中，高危人群的化学预防使用率从基线至后续随访年份显著升高（p<0.001）。在携带乳腺癌易感基因致病变异的女性中，30%不存在乳腺癌家族史。

研究结论

基于风险的乳腺癌筛查和预防方法对女性具有良好的安全性和接受度。这是一个改善乳腺癌早期检测和预防的机会，通过识别最高危的女性，使她们接受更频繁的筛查并提供降低风险的选择，同时减轻平均风险女性的筛查负担。WISDOM 2.0目前正在招募30-74岁的女性，旨在识别年轻的高危女性，并利用遗传学和乳腺钼靶AI改进对快速和缓慢生长癌症的预测。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon

11月27日

韩月仙

寿阳县人民医院 | 肿瘤内科

乳腺癌筛查势在必行