首页 > 文章详情

2025 SABCS｜DD11研究PROs:与ddAC-THP相比，T-DXd或T-DXd-THP能使更多患者维持或改善躯体功能

11月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

SABCS Session

Session Title

Rapid Fire 6

摘要号

RF6-06

英文标题

Patient-reported outcomes (PROs) in DESTINY-Breast11: neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) alone or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in high-risk, HER2+ early-stage breast cancer (eBC)

中文标题

DESTINY-Breast11研究患者报告结局：T-DXd单药或序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(THP)对比剂量密集多柔比星+环磷酰胺序贯THP(ddAC-THP)用于高危HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗

讲者

Shanu Modi, Department of Medicine, Breast Medicine Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY

背景

DESTINY-Breast11 III期研究显示，在高危HER2阳性早期乳腺癌中，T-DXd-THP新辅助治疗相较于ddAC-THP方案，在病理完全缓解率方面表现出统计学显著且临床意义的改善，并具有更好的安全性特征。本文报告新辅助治疗期间的躯体功能（PF）和患者报告的耐受性。

方法

高危（≥T3、淋巴结阳性[N1-3]或炎性）HER2阳性早期乳腺癌患者随机接受新辅助治疗：T-DXd（8周期）、T-DXd-THP（4+4周期）或ddAC-THP（4+4周期）。

采用EORTC生活质量问卷核心30（QLQ-C30）躯体功能（PF）子量表评估躯体功能。通过CTCAE患者报告结局版、EORTC-QLQ-C30及EORTC项目库中的选定条目评估20种症状性不良事件（AEs）。患者治疗耐受性总体印象量表评估总体副作用困扰。描述性患者报告结局分析包括所有接受至少1剂研究干预的患者。

结果

T-DXd、T-DXd-THP和ddAC-THP组分别有283、320和312例患者开始治疗。与ddAC-THP组相比，T-DXd和T-DXd-THP组在新辅助治疗期间维持或改善躯体功能的患者比例更高（各周数值范围分别为：42.7-75.5%、43.7-75.7%和24.0-62.4%；见表）。

新辅助治疗期间，T-DXd和T-DXd-THP组的总体副作用困扰程度低于ddAC-THP组，高副作用困扰的患者-周比例数值更低（T-DXd 45.8%；T-DXd-THP 43.0%；ddAC-THP 49.5%）。

在评估的20种症状性不良事件中，T-DXd组和T-DXd-THP组分别有14种和13种总体优于ddAC-THP组（两组均更优：腹泻、食欲减退、味觉改变、口腔/咽喉溃疡、麻木/刺痛、肌肉疼痛、关节疼痛、胸痛、咳嗽、呼吸困难、皮疹、潮热、失眠；T-DXd组：鼻出血）。尽管所有组别均存在，但有5种不良事件在T-DXd和/或T-DXd-THP组总体差于ddAC-THP组（两组均更差：脱发、头痛、恶心、呕吐；T-DXd组：便秘；T-DXd-THP组：鼻出血）。在评估对日常活动影响的症状性不良事件（头痛、失眠、关节疼痛、口腔/咽喉溃疡、肌肉疼痛、麻木/刺痛）中，所有组别均观察到对日常活动的干扰有限。

结论

与ddAC-THP相比，T-DXd或T-DXd-THP方案能使更多患者维持或改善躯体功能。T-DXd和T-DXd-THP方案患者报告的治疗负担（耐受性、症状性不良事件）低于ddAC-THP方案。这些发现，结合T-DXd-THP相较于ddAC-THP的良好安全性和疗效特征，支持T-DXd-THP作为高危HER2阳性早期乳腺癌的可耐受治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina