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2025 SABCS|DESTINY-Breast09 研究PROs:支持T-DXd+P作为HER2+mBC的新一线方案

11月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

SABCS Session

Session Title

Rapid Fire 6

摘要号

RF6-07

英文标题

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with HER2-positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): patient-reported outcomes (PROs) from the DESTINY-Breast09 study

中文标题

DESTINY-Breast09研究的PROs:T-DXd+帕妥珠单抗(P)对比THP用于HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者的一线治疗

讲者

Mothaffar Rimawi, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Baylor College of Medicine, Houston, TX

背景

在3期随机试验DESTINY-Breast09(NCT04784715)中,T-DXd联合P相较于标准治疗方案THP作为HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者的一线治疗显著改善无进展生存期(PFS),且未出现新的安全性信号。本文报告T-DXd联合P组与THP组的患者报告结局(PROs)。T-DXd单药组数据在最终PFS分析前仍保持盲态。

方法

入组患者为HER2阳性晚期/转移性乳腺癌且未接受过针对晚期/转移性乳腺癌的全身治疗(允许1线内分泌治疗)。允许(新)辅助HER2靶向治疗/化疗且无病间期>6个月。患者按1:1:1随机分配至T-DXd 5.4 mg/kg每3周一次(=1个周期)、T-DXd联合P或THP组。激素受体阳性患者可在紫杉类停药或完成6周期T-DXd后加用内分泌治疗。

患者报告结局次要终点包括:通过EORTC QLQ-C30评估的疼痛至恶化时间(TTD);通过EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BR45和PRO-CTCAE的选定维度/条目评估的治疗相关症状发生率;通过EORTC QLQ-C30评估的身体功能“维持或改善”患者比例;通过患者治疗耐受性总体印象(PGI-TT)评估的副作用负担。患者报告结局评估于每周期第1天进行直至第9周期,此后EORTC QLQ-C30和QLQ-BR45每两周期评估一次直至疾病进展。

结果

共383例患者随机至T-DXd联合P组,387例至THP组。两组中位疼痛至恶化时间均未达到;疼痛恶化风险相当(风险比0.95;95% CI 0.74-1.21;数据成熟度35%)。

EORTC QLQ-C30和QLQ-BR45评估显示:T-DXd联合P组恶心/呕吐、便秘和食欲减退恶化患者比例高于THP组,而皮肤/黏膜症状恶化比例低于THP组(见表)。

PRO-CTCAE评估显示:T-DXd联合P组鼻出血和肢体肿胀发生率低于THP组。

PGI-TT结果组间相当。

多数患者身体功能“维持或改善”:第2周期时T-DXd联合P组82.9% vs THP组82.4%;第27周期(约18.7个月,即THP组预期中位PFS时间)时分别为75.4% vs 77.7%。 

屏幕截图(1).png

结论

与THP相比,T-DXd联合P方案胃肠道症状较多,但皮肤/黏膜症状、鼻出血及肢体肿胀较少。疼痛、疲劳、身体功能及患者报告的整体治疗影响两组相似。患者报告结局数据与疗效和安全性结果相互印证,支持T-DXd联合P作为HER2阳性晚期/转移性乳腺癌的新一线治疗方案,能提供持久的疼痛控制和身体功能维持,较THP具有独特的生活质量优势。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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