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2025 ESMO | ABC-HCC中期分析:中期肝癌T+A对比TACE,延长至治疗失败时间

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Mini oral session 2: GI tumours, upper digestive

摘要号:LBA51

英文标题:IKF-035/ABC-HCC: A phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of atezolizumab plus bevacizumab versus transarterial chemoembolization (TACE) in intermediate-stage hepatocellular carcinoma

中文标题:IKF-035/ABC-HCC:一项评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比经动脉化疗栓塞(TACE)治疗中晚期肝细胞癌的IIIb期、随机、多中心、开放标签试验

第一作者:Peter R. Galle(德国美因茨)

研究背景

经动脉化疗栓塞(TACE)是中期(BCLC B期)肝细胞癌(HCC)的标准治疗(SoC)。IMbrave150 III期研究表明,对于TACE失败/不适合的晚期和中期HCC患者,抗PD-L1抗体阿替利珠单抗和抗VEGF抗体贝伐珠单抗的联合方案(atezo/bev,即T+A方案)与索拉非尼相比,可延长生存期。然而,对于按照标准治疗本应接受TACE的中期HCC患者,atezo/bev是否比TACE更有效尚不清楚。虽然有多项研究评估在TACE基础上增加全身治疗的益处,但本ABC-HCC研究是直接比较了全身治疗atezo/bev与TACE,并采用分组序贯设计和两次计划的中期分析(IA)来评估有效性/无效性。

研究方法

ABC-HCC是一项国际IIIb期、随机、多中心、开放标签、研究者发起的临床试验,直接比较atezo/bev与TACE治疗中期HCC或经主治医生判断有TACE指征的HCC患者。320例确诊HCC患者(不适合根治性手术/消融、肝移植,但适合TACE;无肝外扩散;除Vp1/2外无大血管侵犯;ECOG≤1;Child-Pugh A/B7)被1∶1随机分配接受全身治疗(A组:atezo 1200mg IV;bev 15mg/kg IV;每3周一次;最长24个月)或TACE(B组)。每8周进行一次影像学检查(CT/MRI)以确定主要终点——至治疗策略失败时间(TTFS)。我们在此报告在33%信息时间(85个事件)进行的首次有效性/无效性中期分析。

研究结果

至今,已有206例患者在54个中心入组。截至数据截止日期(2025年6月13日),已有194例患者被随机分配,其中168例被纳入中期分析(A组:87例;B组:81例)。观察到100个TTFS事件(A组:44个;B组:56个)。A组的中位TTFS为14.6个月,B组为9.5个月,风险比(HR)为0.55(95% CI 0.36~ 0.83)。基于这些结果,试验得以继续进行。

研究结论

首次中期分析为atezo/bev对比TACE在中期HCC中的疗效提供了重要见解。基于这些发现,本研究将继续进行到66%信息时间(169个事件)的第二次中期分析。

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

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评论
10月20日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
好好学习,天天向上